中央保健专项资金资助科研项目(B2009B032) 作品数:15 被引量:132 H指数:7 相关作者: 金鹏飞 邹定 胡欣 姜文清 吴学军 更多>> 相关机构: 北京医院 总参谋部 解放军总参谋部 更多>> 发文基金: 中央保健专项资金资助科研项目 卫生行业科研专项 国家科技重大专项 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 更多>>
对《中华人民共和国药典》2010年版(一部)的分析和探讨 被引量:3 2012年 通过对《中华人民共和国药典》2010年版(一部)的仔细研读,并结合自身的实际工作和专业知识,对新版药典的改进和不足进行了分析和探讨,为《中华人民共和国药典》的修订和完善提供参考。新版药典大幅增加了收载品种、增加了安全性检验的方法、加强了检验新技术的应用并且更加注重药品质量的总体控制,但也存在着含量测定的比例仍然偏低、含量测定成分的选择不够科学、含量测定和鉴别重复、药材和其对应饮片的含量测定标准不一致、农药残留及重金属和有害元素限量检查有待改进等问题。 蔡小兵 胡欣 金鹏飞关键词:中华人民共和国药典 高效液相色谱测定盐酸决奈达隆片含量、有关物质及溶出度 目的:应用高效液相色谱技术,建立盐酸决奈达隆片含量测定、有关物质检查和溶出度检查的方法。方法:采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(100×4.6mm,3.5μm),以2mmol˙L-... 金鹏飞 邹定 马捷 胡欣关键词:高效液相色谱 决奈达隆 溶出度 文献传递 高效液相色谱同时测定多维元素片中的维生素B_1、维生素B_6、维生素C、烟酰胺和泛酸 被引量:18 2012年 目的:应用高效液相色谱建立同时测定多维元素片中维生素B1、维生素B6、维生素C、烟酰胺和泛酸含量的方法。方法:以0.05%(V/V)磷酸溶液和0.3%(W/V)硫代硫酸钠溶液为提取液,采用Alltima C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以50 mmol.L-1磷酸二氢铵溶液(磷酸调至pH 3.0)-乙腈(95∶5)为流动相,流速0.5 mL.min-1,维生素B1、维生素B6、维生素C、烟酰胺的检测波长为275 nm,泛酸的检测波长为210 nm。结果:在本方法中,5个成分的线性关系良好,线性相关系数(r)均大于0.9999;专属性强,5个成分和药品中其他成分以及强制降解产物之间均有良好的分离度;精密度良好,RSD小于2.0%;回收率良好,3个加样浓度的回收率在99.45%和100.5%之间;稳定性满足实验要求,混合对照品溶液中维生素C在常温下12 h内保持稳定,供试品溶液中维生素C在常温下2 h内保持稳定;方法学比较显示:本方法和美国药典方法测定结果一致。结论:该方法准确、简单、快速,可作为多维元素片中维生素B1、维生素B6、维生素C、烟酰胺和泛酸同时测定的方法。 金鹏飞 夏路风 李铮 胡欣 姜文清 邹定关键词:高效液相色谱 多维元素片 烟酰胺 泛酸 肤痒颗粒联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹有效性和安全性的系统评价 被引量:2 2021年 目的:系统评价肤痒颗粒联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹(chronic urticaria,CU)的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、万方数据库、中国知网和中国生物医学文献数据库,收集肤痒颗粒联合抗组胺药治疗CU的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)(研究组的治疗方案为肤痒颗粒联合抗组胺药,对照组为单独使用抗组胺药),检索时间为从建库至2021年5月。由2名研究者选取文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件进行荟萃分析(Meta分析)。结果:共纳入10项RCT研究,包括873例患者(研究组451例患者,对照组422例患者)。Meta分析结果显示,有效性方面,研究组患者的总有效率(OR=4.31,95%CI=2.78~6.68,P<0.00001)、显效率(OR=1.42,95%CI=1.06~1.91,P=0.02)、痊愈率(OR=2.56,95%CI=1.83~3.59,P<0.00001)和复发率(OR=0.29,95%CI=0.12~0.68,P=0.004)均显著优于对照组,差异均有统计学意义;安全性方面,研究组患者的不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(OR=0.43,95%CI=0.26~0.71,P=0.001)。结论:现有证据表明,肤痒颗粒联合抗组胺药治疗CU安全、有效,不宜复发,较单独使用抗组胺药有明显优势。受选取的RCT数量和质量的限制,上述结论有待今后更多高质量RCT予以验证。 郑子恢 王洋 张白歌 李文英 马琳 邹定 金鹏飞关键词:肤痒颗粒 抗组胺药 慢性荨麻疹 META分析 随机对照试验 高效液相色谱检查中药及保健品中添加苯巴比妥等8种镇静催眠药的研究 被引量:7 2012年 目的应用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD),建立中药及保健品中添加的苯巴比妥、咪达唑仑、艾司唑仑、奥沙西泮、硝西泮、阿普唑仑、氯硝西泮和地西泮的检查方法。方法采用Alltima C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以10 mmol.L-1磷酸二氢铵溶液(磷酸调至pH 2.7)-乙腈(65∶35)或10 mmol.L-1磷酸二氢铵溶液(磷酸调至pH 2.7)-甲醇(40∶60)为流动相,流速0.5 mL.min-1,检测波长220 nm。结果苯巴比妥、咪达唑仑、艾司唑仑、奥沙西泮、硝西泮、阿普唑仑、氯硝西泮和地西泮在5~320 mg.L-1内线性关系良好,线性相关系数(r)都大于0.999 7;灵敏度高,最低检测限都在4.3~13.0 ng.mL-1之间;回收率良好,低、中、高3个浓度的回收率都在98.08%~102.1%之间;精密度良好,相对标准偏差(RSD)均小于1.58%;稳定性良好,12 h内峰面积和保留时间的相对标准偏差(RSD)均小于1.05%和0.54%。对19种不同剂型样品的检测结果显示:在两种保健品胶囊中检出硝西泮。结论该方法快速、灵敏、易推广,可作为中药及保健品中非法添加8种镇静催眠药的检查方法。 金鹏飞 王志宏 王伟夫 邹定 马捷 胡欣关键词:保健品 镇静催眠药 苯巴比妥 咪达唑仑 艾司唑仑 HPLC-ICP-MS研究炮制对中药砷形态的影响 被引量:33 2011年 应用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联机技术(HPLC-ICP-MS)建立了中药中AsⅢ,AsⅤ,MMA和DMA等四种砷形态的同时测定方法,用该方法对黄芪、大黄、黄芩、何首乌、地黄等五种中药炮制前后砷形态的变化进行了比较研究,并对一个总砷超标的冬虫夏草样品进行了砷形态的分析。方法学验证表明:四种砷形态的线性相关系数(r)都大于0.998 4,定量限(LOQ)都在0.8~1.0μg.L-1之间,重复性和稳定性的相对标准偏差(RSD)都小于10%,加标回收率都在82.40%~119.5%之间。测定结果显示:中药中的砷形态以无机砷(AsⅢ和AsⅤ)为主;植物来源中药中都未检出MMA和DMA,但冬虫夏草中检出了MMA;炮制后,五种中药无机砷的含量都出现了上升。 金鹏飞 吴学军 邹定 邝咏梅 胡欣 姜文清 孙春华关键词:高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱 中药 砷形态 基于循证药学评价强力定眩片(胶囊)联合倍他司汀治疗眩晕的有效性和安全性 被引量:11 2021年 目的:基于循证药学,评价强力定眩片(胶囊)联合倍他司汀治疗眩晕的有效性和安全性。方法:计算机检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、万方数据库、中国知网和中国生物医学文献数据库,纳入强力定眩片(胶囊)联合倍他司汀治疗眩晕的随机对照试验[研究组方案为强力定眩片(胶囊)联合倍他司汀治疗,对照组为单独使用倍他司汀治疗],检索时间为建库至2021年6月。由2名研究者提取资料、选取文献并评价纳入文献的偏倚风险后,采用Rev Man 5.4软件进行荟萃分析(Meta分析)。结果:共纳入11项随机对照试验,包括956例患者(研究组478例患者,对照组478例患者)。Meta分析结果显示,有效性方面,研究组患者的总有效率(OR=5.19,95%CI=3.33~8.10,P<0.00001)、显效率(OR=2.09,95%CI=1.57~2.78,P<0.00001)、痊愈率(OR=3.75,95%CI=1.86~7.55,P=0.0002)、眩晕症状评分(MD=-4.40,95%CI=-4.82~-3.98,P<0.00001)、眩晕障碍量表评分(MD=-10.57,95%CI=-11.92~-9.22,P<0.00001)、血浆黏度(MD=-0.25,95%CI=-0.32~-0.17,P<0.00001)、左椎动脉血流速度(MD=4.56,95%CI=3.38~5.74,P<0.00001)、右椎动脉血流速度(MD=4.37,95%CI=3.85~4.90,P<0.00001)、基底动脉血流速度(MD=3.49,95%CI=2.68~4.31,P<0.00001)、内皮素1水平(MD=-29.72,95%CI=-31.29~-28.15,P<0.00001)、降钙素基因相关肽水平(MD=6.21,95%CI=5.43~6.99,P<0.00001)和内皮素1/降钙素基因相关肽比值(OR=-2.01,95%CI=-2.38~-1.63,P<0.00001)均显著优于对照组,差异均有统计学意义;安全性方面,两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(OR=0.59,95%CI=0.14~2.53,P=0.47>0.05)。结论:现有证据表明,强力定眩片(胶囊)联合倍他司汀治疗眩晕安全、有效,较单独使用倍他司汀有显著优势。因纳入的研究数量和质量的限制,上述结论有待今后更多高质量随机对照试验予以验证。 郑子恢 张碧华 张白歌 原涵 马琳 李文英 邹定 金鹏飞关键词:倍他司汀 眩晕 随机对照试验 HPLC-ICP-MS研究炮制对中药砷形态的影响 目的应用高效液相色谱—电感耦合等离子体质谱联机技术(HPLC-ICP-MS)研究炮制对中药砷形态的影响。方法应用HPLC-ICP-MS技术建立中药中As、As、MMA、DMA等4种砷形态的同时分析方法,并用该方法对黄芪、... 金鹏飞 邹定 邝咏梅 胡欣 吴学军 姜文清 孙春华关键词:中药 砷形态 文献传递 高效液相色谱法测定盐酸决奈达隆片的溶出度 2013年 目的应用高效液相色谱技术建立盐酸决奈达隆片溶出度的测定方法。方法采用AgilentZORBAXEclipsePlusC18色谱柱(100mm×4.6mm,3.5μm)进行分离,以2mmol·L^-1磷酸二氢钠(氢氧化钠调至pH7.0)-甲醇-乙腈(20:30:50)为流动相,流速1.5mL·min^-1,检测波长290nm。溶出度采用浆法,以水900mL为溶出介质,转速125r·min^-1。结果辅料不干扰决奈达隆的坝4定;决奈达隆的线性相关系数(r)为1.0000;检出限(以决奈达隆游离碱计)为0.19mg·L^-1;精密度和12h稳定性RSD均〈1%;回收率101.2%-102.1%。3批样品溶出度的均-性良好(RSD〈7%),平均溶出度均〉75%。结论该方法准确、简单、快速,可作为盐酸决奈达隆片溶出度的测定方法。 金鹏飞 夏路风 邹定 吴学军 姜文清 胡欣关键词:决奈达隆 溶出度 色谱法 高效液相 HPLC同时测定多维元素片中维生素B_1、维生素C、维生素B_6和烟酰胺的含量 被引量:11 2011年 目的应用高效液相色谱(HPLC)方法,建立多维元素片(29)中维生素B1、维生素C、维生素B6和烟酰胺的同时测定方法。方法采用Alltima C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以50 mmol·L-1磷酸二氢铵溶液(磷酸调至pH3.0)-乙腈(95∶5)为流动相,流速0.5 mL·min-1,检测波长275 nm。结果在本方法中,维生素B1、维生素C、维生素B6和烟酰胺的线性关系良好,线性相关系数(r)都大于0.999 7;专属性强,4种成分和药品中其他成分以及强制降解产物之间都有良好的分离度;精密度良好,相对标准偏差(RSD)都小于2.10%;回收率良好,回收率在98.82%和100.3%之间;稳定性能满足实验要求,维生素C在4 h内保持稳定;方法学比较显示:维生素C测定值和国标方法测定值的相关性好。结论 该方法准确、简单、快速,可作为多维元素片(29)中维生素B1、维生素C、维生素B6和烟酰胺的同时测定。 姜文清 金鹏飞 朱峰 邹定 吴学军 邝咏梅关键词:多维元素片 维生素B1 维生素C 维生素B6 烟酰胺