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复方丹参pH依赖型延迟释药微丸在家犬体内的药效动力学被引量：11: 2005年; 目的制备复方丹参pH依赖型延迟释药微丸填充胶囊并进行家犬体内药效动力学研究。方法分别用HPMC,Eudragit L-30D-55,Eudragit L100/S100(1∶6)包衣制备pH依赖型延迟释药微丸,测定体外释放曲线,并用血清药理学方法进行家犬体内的药效动力学研究。结果制备了复方丹参pH依赖型延迟释药微丸,体外溶出曲线呈pH依赖特征。单剂量给药后自制速释片R的药效动力学参数Tm ax为0.58 h,Em ax为34.63%,延迟释药胶囊T1和T2的Tm ax分别延长至2.42和3.17 h,Em ax分别降低至13.57%和14.52%,相对生物利用度分别为99.3%和133.6%。多剂量给药后自制速释片R波动度DF 7.32,延迟释药胶囊T1和T2的波动度DF 3.40和3.03。结论复方丹参pH依赖型延迟释药胶囊体外释放具有pH依赖特征,体内具有明显的延迟释药作用,多剂量达到稳态时,药效动力学波动系数低于普通片。; 杨冬丽于叶玲唐星万慧杰宋洪涛; 关键词：复方丹参血清药理学药效动力学

多元定位释药技术制备舒胸缓释胶囊的研究被引量：31: 2005年; 目的采用多元定位释药技术制备舒胸缓释胶囊。方法将处方药材精制后制备成舒胸微丸,然后分别采用HPM C、Eudrag it L 30D-55、Eudrag it L 100-Eudrag it S100混合物(1∶5)制备成3种包衣微丸,并按一定比例混合装入胶囊中。结果HPM C包衣微丸在任何pH值条件下均可释药,Eudrag it L 30D-55包衣微丸在pH≥5.5时开始释药,Eudrag it L 100-Eudrag it S100(1∶5)包衣微丸在pH≥6.8时开始释药。由3种包衣微丸混合制备而成的缓释胶囊,在模拟人体胃肠道pH变化条件下,呈现出一种pH依赖型梯度缓释特征,而且处方中的主要成分三七总皂苷、红花黄色素、阿魏酸、川芎嗪的释放度差异无显著性。结论采用定位释药技术制备而成的舒胸缓释胶囊中理化性质不同的各成分在缓释的同时可以达到同步释放,遵循了中药制剂复方配伍的整体观和用药思想。; 宋洪涛郭涛康鲁平姜鹏陈大为何仲贵; 关键词：微丸

采用离心造粒工艺制备舒胸微丸的研究被引量：14: 2006年; 目的：制备舒胸微丸。方法：采用离心造粒法，以微丸粒径分布、休止角、松密度、脆碎度等为指标考察了影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素。结果：微丸成丸的优化处方和工艺参数为：舒胸精制中间品与微晶纤维素（MCC）比例为3：1，黏合剂为3％羟丙基甲基纤维素（HPMC，5mPa·s），主机转速为200r·min^-1，鼓风流量为15×20L·min^-1，喷气流量为15L·min^-1，喷气压力为0．5Mp，喷浆泵转速为5-25r．min^-1，供粉机转速为5-25r．min^-1。结论：在优化条件下采用离心造粒法可制得表面较为光滑、圆整度较高的舒胸微丸，18-24目微丸的收率达90．5％。; 宋洪涛张倩康鲁平陈大为何仲贵

注射用红花提取物纯化方法优选: 2007年; 目的优选注射用红花提取物的纯化方法。方法以红花黄色素(safflor yellow,SY)或羟基红花黄色素A(hydroxy safflor yellow A,HSYA)的转移率、质量分数,杂质的清除效果和复溶性作为考察指标,采用明胶沉淀法、澄清剂法、石硫醇法、碱性醇沉法和大孔吸附树脂法进行纯化,优选纯化条件,并对纯化结果进行比较。结果采用大孔吸附树脂纯化红花提取物,HSYA的转移率及纯度较高,杂质清除效果较好,复溶性较好。结论通过对不同纯化方法的比较,大孔吸附树脂法可提高红花提取物的纯化效果,优于其他纯化方法。; 初阳宋洪涛李丹陈大为刘丹刘任; 关键词：红花红花黄色素羟基红花黄色素A

挤出滚圆法制备复方丹参速释微丸被引量：12: 2007年; 目的制备复方丹参速释微丸,使理化性质差异较大的各成分达到同步释放。方法采用挤出滚圆法制备复方丹参速释微丸,以丹酚酸B、三七总皂苷和冰片为体外溶出考察的指标性成分,对微丸中加入的崩解剂种类、用量,黏合剂和表面活性剂的用量进行了筛选,并采用正交试验设计对处方进行了优化。结果在处方中加入20%泡腾崩解剂、5%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)和2%十二烷基硫酸钠(SDS)后,复方丹参速释微丸中冰片的溶出效率增加,且3种指标成分基本达到了同步快速释放。结论通过加入复合崩解剂,可以使采用挤出滚圆法制备的微丸迅速崩解,从而使复方中药中理化性质差异较大的各成分达到同步释放。; 李丹宋洪涛陈大为初阳刘任杨锐; 关键词：挤出滚圆法

离心造粒法制备麝香保心微丸的研究被引量：9: 2003年; 目的　制备麝香保心微丸。方法　采用离心造粒法制备麝香保心微丸 ,考察处方和工艺因素对微丸收率的影响 ,并采用均匀设计法对影响微丸收率的主要因素进行筛选优化。结果　在微丸起模过程中 ,主机转速、粘合剂的加入速度和加量、喷枪喷雾条件对起模微丸的收率具有较为显著的影响。在成丸的工艺过程中 ,对微丸收率影响的主要因素为喷浆速度与供粉速度 ,经均匀设计试验优化得微丸成丸的最佳处方和工艺参数为 :精制中间品与微晶纤维素 (MCC)比例为 1∶ 1,粘合剂为 3%羟丙基甲基纤维素 (HPMC,5 m Pa· s) ,主机转速为 2 0 0 r/ m in,鼓风流量为 10× 2 0 L/ min,喷气流量为 15 L/ min,喷气压力为 0 .5 MPa,喷浆泵转速为 14 r/ min,供粉机转速为 18r/ m in。结论　在优化条件下采用离心造粒法可制得表面较为光滑、圆整度较高的麝香保心微丸 ,10 0 0～ 70 0μm微丸的收率达 90 .4 %。; 宋洪涛郭涛张晓红唐星王卓张汝华; 关键词：离心造粒法中药制剂

采用定时释药技术制备复方中药舒胸缓释制剂的研究被引量：12: 2006年; 目的:采用定时释药技术制备复方中药舒胸缓释制剂。方法:以崩解时间、加水后片剂体积膨胀率为指标,筛选片芯处方。采用压制包衣技术,选用聚乙二醇6000、氢化蓖麻油和乙烯-醋酸乙烯共聚物作为包衣材料制备定时控释片并考察处方、工艺、体外溶出条件对药物释放的影响。结果:经过筛选确定片芯处方为原药30%、微晶纤维素50%、羧甲基淀粉钠20%。外包衣层中聚乙二醇6000含量、包衣层用量、片剂硬度对定时控释片的释药时滞具有显著影响,溶出介质黏度和转蓝转速对时滞影响不大,但对时滞期后的释药速率有较大影响。结论:以优化处方压制的片芯,具有较好的膨胀性和崩解能力。通过调整外包衣层处方可获得不同时滞的定时控释片。由片芯、时滞为3h和6h的定时控释片组合而成的舒胸缓释制剂在体外可于0,3,6h依次释药,理化性质不同的各成分在不同时间达到了同步释放。; 宋洪涛张倩姜鹏郭涛陈大为何仲贵; 关键词：复方中药缓释制剂舒胸片

大孔吸附树脂纯化红花提取物的研究被引量：17: 2006年; 目的探讨大孔吸附树脂对红花提取物的纯化条件及纯化效果。方法通过红花黄色素(SY)在树脂上的吸附量和解吸率筛选树脂的种类;以SY的保留率和转移率为指标考察药液的pH值、上柱吸附体积流量、树脂药材比、树脂柱径高比、清洗液的pH值及体积流量、洗脱液的种类及体积流量等纯化条件。与乙醇沉淀法进行纯化效果的比较。结果优化后的纯化条件为采用HPD 400A作为吸附树脂,树脂药材比为4∶1,树脂柱径高比为1∶6,上柱药液和清洗液pH值为2.0,50%乙醇作为洗脱液,上柱吸附体积流量为4 BV/h,清洗和洗脱体积流量为10BV/h。在该纯化条件下,SY的转移率为88.8%,与乙醇沉淀法相当,固形物中SY的质量分数约为乙醇沉淀法的2.6倍,固形物的质量(固形物得率)仅为乙醇沉淀法的38.5%。结论通过纯化条件的优化大大提高了SY的转移率,大孔吸附树脂法对红花提取物的纯化效果优于乙醇沉淀法。; 宋洪涛初阳张倩郭涛陈大为李可鑫刘伟颜鸣; 关键词：红花红花黄色素大孔吸附树脂纯化

注射用三七提取物的纯化方法优选被引量：2: 2008年; 目的优选注射用三七提取物的纯化方法。方法以三七总皂苷的转移率、质量分数、杂质的清除效果和复溶性作为考察指标,采用明胶沉淀法、澄清剂法、石硫醇法、碱性醇沉法和大孔吸附树脂法对三七进行纯化,优选纯化条件,并对纯化结果进行比较。结果5种纯化方法单独使用均不能达到注射用要求,将碱性醇沉法和大孔吸附树脂法联用纯化三七药材,三七总皂苷的转移率和质量分数较高,杂质清除效果较好,复溶性较好。结论通过对不同纯化方法的比较,碱性醇沉法和大孔吸附树脂法联用可提高三七的纯化效果,并能达到注射用要求。; 初阳宋洪涛李丹鄢璐刘丹陈大为; 关键词：纯化大孔吸附树脂法

采用离心造粒工艺制备舒胸微丸的研究: 2005年; 目的:制备舒胸微丸。方法:采用离心造粒法,以微丸粒径分布、休止角、松密度、脆碎度等为指标考察了影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素。结果:傲丸成丸的优化处方和工艺参散为:舒胸精制中间品与微晶纤维素(MCC)比例为3∶1(w/w),粘合剂为3%羟丙基甲基纤维素(HPMC,5mPa·s),主机转速为200r·min^(-1),鼓风流量为15×20L·min^(-1),喷气流量为15L·min^(-1),喷气压力为0.5Mpa,喷浆泵转速为5～25r·min^(-)1,供粉机转速为5～25r·min^(-1)。结论:在优化条件下采用离心造粒法可制得表面较为光滑、圆整度较高的舒胸微丸,18～24目微丸的收率达90.5%。; 宋洪涛张倩康鲁平陈大为何仲贵

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国家自然科学基金(30200363)

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