国家自然科学基金(81001596)
- 作品数：11 被引量：56H指数：5
- 相关作者：荆志伟王忠杨卫彬李曼于江泳更多>>
- 相关机构：中国中医科学院国家药典委员会沈阳药科大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 莲必治注射液的临床安全性与风险管理探讨被引量：3
- 2012年
- 目的:了解莲必治注射液的临床安全性,并为其实施风险管理提供参考。方法:通过文献分析,总结莲必治注射液上市后的临床应用概况和过敏反应及肾毒性反应的特征,分析导致不良反应的因素,藉此提出该药的风险管理措施。结果:莲必治注射液临床主要用于感染性疾病(如小儿肺炎、放射性肺炎、急性扁桃体炎、病毒性肠炎等)和恶性肿瘤(如晚期肺癌等);上市应用后发生的不良反应以过敏反应(包括皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、中枢及外周神经系统损害等;多数轻型过敏反应发生在给药30min内;其与年龄和给药方式有关)和肾毒性反应(主要表现为急性肾功能衰竭;多数发生于首次用药后0.5～12h;其与年龄有关)为主;导致不良反应的因素包括药物因素、用药不当、个体差异等。该药风险管理应注重改进药品质量,加强处方管理,加强临床宣教,开展集中监测等。结论:莲必治注射液临床效果已受到广泛认可,但对其临床安全性应加以重视,加强风险管理。
- 江锋王兴文杨卫彬曹俊岭荆志伟
- 关键词：莲必治注射液风险管理
- 血小板与类风湿关节炎中医证候相关性初探被引量：9
- 2016年
- 类风湿关节炎(RA)病情复杂,病程较长,致残率高。现代医学对于本病病因及发病机制研究尚未完全明确,且常规慢作用抗风湿药、激素等不良反应明显,而中医药对本病临床疗效确凿。然而,由于类风湿关节炎中医的辨证分型尚缺乏统一客观标准,加之地域等因素,如何提高辨证的准确性成为提高RA中医药疗效的关键。为此,作者通过对文献的梳理和研究发现,血小板数量(PLT)与RA的发生和活动性等方面密切相关,并与中医热证(湿热痹阻)和瘀证(痰瘀互结等)呈正相关,从而在临床实践过程中,关注血小板等实验室指标,以期为RA中医证候诊断提高有价值的参考和借鉴。
- 申丹杨卫彬王晓曼
- 关键词：类风湿关节炎血小板中医证候热证瘀证
- 鱼腥草注射液安全性的计量学评价被引量：3
- 2012年
- 目的观察鱼腥草注射液临床引用的不良反应发生率、发生类型及相关风险因素,为临床安全用药提供依据。方法检索中国知网《中国期刊全文数据库》、《CHKD期刊全文数据库》、维普医药信息资源系统(1979￣2010年),以"鱼腥草注射液a"nd"不良反应"or"治疗"or"病例报道"为检索式,下载全文。收录中国期刊文献全文97篇,包含54篇不良反应发生类型和43篇不良反应发生率的文献。结果鱼腥草注射液不良反应可累及多个器官、系统,以皮肤损害、过敏反应、胃肠道损害最为常见,以速发型(30min)为主兼具迟发型,严重者可致过敏性休克。结论加强鱼腥草注射液的不良反应监测,完善药品说明书及规范临床的合理用药,防止严重不良反应的发生。
- 李曼赵志恒王忠荆志伟于江泳张象麟
- 关键词：鱼腥草注射液计量学影响因素
- 龙胆泻肝丸所致肾毒性不良反应及其影响因素分析被引量：4
- 2012年
- 对龙胆泻肝丸所致肾毒性的特点、造成肾毒性不良反应的成因及减小肾毒性不良反应的措施进行分析,为龙胆泻肝丸的临床合理使用提供参考。
- 李曼王忠荆志伟于江泳
- 关键词：龙胆泻肝丸肾毒性影响因素
- 对我国药品上市后再评价工作现状的认识及探讨被引量：7
- 2011年
- 通过对我国药品上市后再评价工作现状的阐述,分析我国现阶段开展再评价工作所面临的问题并提出相关建议,为完善再评价工作提供参考。
- 李曼王忠张象麟
- 关键词：药品上市后再评价
- 中药配方颗粒合理放开竞争发展的思考被引量：12
- 2016年
- 中药配方颗粒作为一种新的用药形式,是中药饮片的有益拓展形式。市场的扩容、临床的需求,期待中药配方颗粒扩大准入区间,文章对中药配方颗粒的由来、优势、现状、政策监管等进行分析,探索中药配方颗粒的发展策略。中药配方颗粒作为一种新型的中药饮片具有显著优势,合理放开市场准入势在必行,同时实现有效监管,提出若干监管建议,推动中药配方颗粒的良性竞争发展,服务中医临床需求。
- 李建会张霄潇荆志伟
- 关键词：中药配方颗粒准入
- 对中成药肾毒性与风险管理的思考被引量：5
- 2013年
- “药品不良反应信息通报制度”是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的面向社会公开发布的一项制度。对不良反应通报进行回顾性分析可以警惕用药安全，对有关肾损害的中成药进行分析，并探讨其风险管理的相关措施，将会为合理应用这些存在肾损害风险的中成药提供有益的参考。“药品不良反应信息通报制度”目的就是为了进一步了解药品的不良反应情况，及时发现新的、严重的药品不良反应，保护更多人的用药安全和身体健康。因此有必要对不良反应通报进行系统性的分析，以警惕用药安全性。目前对于中成药的不良反应分析还不是很多，而中成药的药物毒性逐渐被人重视，尤其是肾毒性损害。本文分析了通报中中成药的肾毒性损害，并探讨了药品风险管理措施，以便为合理用药提供参考。
- 郭志丽荆志伟杨卫彬王忠
- 关键词：中成药药品不良反应信息通报肾毒性药品风险管理
- 清开灵注射剂致82例不良反应/不良事件文献分析被引量：2
- 2013年
- 目的:搜集清开灵注射剂临床使用中的药品不良反应/事件(ADR/ADE)文献报道,分析导致ADR/ADE的风险因素,为临床安全用药提供依据。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)(1979-2010)、万方数据库(1982-2010),以"清开灵and(注射液or注射剂or粉针剂or冻干粉)and(不良反应or不良事件or病例报告)"为检索式,共收录来自35种期刊的82篇文献。结果:清开灵注射剂ADR/ADE可累及多个器官和系统,以过敏性休克导致的呼吸系统损害最为常见,其次是皮肤及其附件损害和全身性损害;以速发型为主,兼有迟发型,严重者可致死亡。结论:应加强清开灵注射剂的ADR/ADE监测,促进临床合理用药。
- 李曼王忠荆志伟
- 关键词：清开灵注射剂
- 中成药肾损害不良反应的评价与临床思考被引量：2
- 2013年
- 目的:总结中成药引发肾损害不良反应的特点,指导临床合理用药。方法:回顾分析国家药品不良反应监测中心在2001～2013年3月间发布的52期《药品不良反应信息通报》,从涉及的中成药药品种类、肾损害的临床表现及特点、导致肾损害原因、通报后的处理措施等方面进行汇总分析,提出临床应用的建议。结果:涉及有肾损害不良反应的中成药12种,其主要表现为:急、慢性肾功能衰竭、肾损害、间质性肾炎及血尿。被第二次通报的中成药有10种,其中涉及肾损害不良反应的有7种,占第二次被通报总数的70%,通报中宣布取消药用资格标准的药物有3种(关木通、广防己、青木香),100%涉及肾损害不良反应。结论:中成药肾损害除药物因素外还存在超适应证用药、超剂量长疗程用药、配伍不当、过敏体质、滴速过快或浓度过高问题,建议在临床实践中注意避免。
- 杨文芳荆志伟侯振世王振华杨卫彬
- 关键词：药品不良反应信息通报中成药肾损害
- 证候研究中动物模型的应用新进展被引量：2
- 2011年
- 证候是中医研究的关键点和难点,各种新方法不断应用于揭示证候与疾病的研究中,模式生物的方法在近20年得到应用广泛,从中医证候实验研究的角度回顾并探讨证候研究的动物模型问题,倡导在中医基本理论的指导下,开展病证结合的疾病模型,有助于揭示现代疾病谱下的疾病机制和中医药有效性和安全性的科学内涵。
- 张慧杨卫彬王丽颖荆志伟武红莉
- 关键词：证候研究动物模型病证结合
