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癌胚抗原的时间分辨免疫荧光分析及其诊断试剂的研制被引量：30: 2006年; 目的：利用时间分辨免疫荧光分析（TRFIA）技术，建立一种人血清癌胚抗原（CEA）的快速全自动检测方法并研制其诊断试剂。方法：采用双抗体夹心法（用1株抗CEA的mAbM86160M用于包被微孔板，另1株抗CEA的mAb M86110M用于标记铕）建立CEA—TRFIA，增强液采用B-二酮体为主的发光增强系统。结果：CEA-TRFIA的线性测量范围为（1～560）μg／L，分析的灵敏度为0．28μg／L，批内和批间的变异系数（CV）分别为7．2％～8．6％和8．9％～13．2％。与AFP，CA12—5、CA19—9和白蛋白均无交叉反应，与CA15—3的交义反应值为1．62μg／L。将1000份血清标本用本法与国外罗氏化学发光试剂盒同时检测，其相关系数（r）为0．946。结论：CEA—TRFIA的各项指标均达到临床检测的要求，可替代国外同类检测试剂盒，用于临床血清CEA水平的测定。; 杭建峰吴英松余伟鸿黄颖李明; 关键词：癌胚抗原时间分辨免疫荧光分析

血清铁蛋白时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制: 2006年; 目的血清铁蛋白(sFER)时间分辨荧光免疫(TRFIA)分析试剂盒的研制。方法采用双抗体夹心法建立sFER-TRFIA试剂盒,并对试剂盒的各项指标进行评价。结果试剂盒的线性测量范围为2.2-1 070 ng/mL,灵敏度为0.22 ng/mL,批内、批间的精密度分别为4.6%-7.2%、5.4%-8.9%,与癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)和人白蛋白无交叉反应。86份血清样本用本试剂盒与国外其他试剂盒同时检测,其相关系数为0.994。结论试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒。; 杭建峰吴英松徐伟文周志聪黄颖李明; 关键词：铁蛋白时间分辨荧光免疫分析试剂盒

CA50-时间分辨荧光免疫分析试剂盒的制备与评价被引量：3: 2007年; 目的研制并评价CA50-时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）试剂盒。方法基于TRFIA技术，利用双抗体夹心法制备CA50-TRFIA试剂盒，并进行自制试剂盒的指标评价。检测415份健康人血清，确定CA50-TRFIA试剂盒检测血清CA50的正常值范围。结果 CA50-TRFIA试剂盒的线性测量范围为5～300 U／ml，灵敏性为0．2 U／ml，稳定性为4℃10个月，均优于CA50-放射免疫分析（Rn）试剂盒。与癌胚抗原（CEA）、CA12-5、CA15—3及甲胎蛋白（AFP）均无交叉反应发生，与CA19-9的交叉反应值为0．7U／ml。批内变异系数（CV）均低于10％，批间CV低于15％，符合国家生物制品检定规程的规定。自制CA50-TRFIA试剂盒与CA50-RIA试剂盒的血清CA50检测结果显著相关（r=0．901）。结论 CA50-TRFIA试剂盒具有良好的灵敏性、特异性和准确性，适于临床应用。; 杭建峰吴英松徐伟文余伟鸿黄颖李明; 关键词：CA50 时间分辨荧光免疫分析

CK-MB时间分辨荧光免疫分析的建立: 2006年; 目的：利用时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）技术，建立人血清CK—MB的快速定量检测方法．方法：采用双抗体夹心法（1株抗CK．MB的单抗用于包被微孔板，另1株抗CK—MB的单抗用于铕标记）建立CK—MBTRFIA．结果：CK—MBTRFIA的线性测量范围为5～400μg／L，分析的灵敏度为0．24μg／L，批内和批间的变异系数分别为4．9％～7．3％和8．4％～11．7％．与CK．MM和CK—BB均无交叉反应．将82份血清标本用本法与化学发光试剂盒同时检测，其相关系数为0．895．结论：CK—MBTRFIA的各项指标均达到临床检测的要求，可用于临床血清CK-MB水平的测定．; 杭建峰吴英松徐伟文余伟鸿李明; 关键词：荧光免疫测定

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广州市重大科技攻关项目(2003U130021)