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国家科技重大专项(2009ZX09313-027)

作品数:6 被引量:98H指数:5
相关作者:胡昌勤姚国伟孙立权刘聪罗爱芹更多>>
相关机构:中国药品生物制品检定所北京理工大学沈阳药科大学更多>>
发文基金:国家科技重大专项更多>>
相关领域:医药卫生理学更多>>

文献类型

  • 6篇中文期刊文章

领域

  • 5篇医药卫生
  • 1篇理学

主题

  • 2篇药典
  • 2篇药典标准
  • 2篇克拉霉素
  • 1篇药品
  • 1篇药物
  • 1篇药物稳定性
  • 1篇液相
  • 1篇液相色谱
  • 1篇色谱
  • 1篇碳青霉烯
  • 1篇碳青霉烯类
  • 1篇碳青霉烯类药...
  • 1篇头孢
  • 1篇头孢替坦
  • 1篇青霉烯
  • 1篇青霉烯类
  • 1篇稳定性
  • 1篇相色谱
  • 1篇化学结构
  • 1篇化学药

机构

  • 3篇北京理工大学
  • 3篇中国药品生物...
  • 1篇北京积水潭医...
  • 1篇沈阳药科大学

作者

  • 3篇孙立权
  • 3篇胡昌勤
  • 3篇姚国伟
  • 2篇罗爱芹
  • 2篇刘聪
  • 1篇张斗胜
  • 1篇李进
  • 1篇刘茜
  • 1篇王楠
  • 1篇姚尚辰
  • 1篇付艳杰
  • 1篇张喻雯
  • 1篇范新苑
  • 1篇张梦南
  • 1篇马步芳

传媒

  • 2篇中国科学:化...
  • 1篇中国抗生素杂...
  • 1篇药物分析杂志
  • 1篇化学试剂
  • 1篇生命科学仪器

年份

  • 1篇2015
  • 1篇2013
  • 1篇2012
  • 1篇2011
  • 2篇2010
6 条 记 录,以下是 1-6
排序方式:
克拉霉素相关物的研究进展被引量:8
2012年
克拉霉素相关物是克拉霉素药物检测中必不可少的对照品。综述了克拉霉素相关物的发展现状,给出了在欧美药典中列出的16种克拉霉素相关物结构,分析了各相关物的形成机理和来源,并总结了现在使用的主要检测方法,指出了药品生产工艺与相关物的关系。
孙立权张喻雯范新苑刘聪姚国伟罗爱芹
关键词:克拉霉素药典标准
5种克拉霉素相关物杂质分析方法研究被引量:2
2015年
使用高效液相色谱法对克拉霉素及其5种相关物I、J、M、C和D进行分析。采用Purospher STAR LP RP-18e型色谱柱,以0.067mol/L KH2PO4溶液(pH 4.0)/乙腈=64/36为流动相,流速0.7 ml/min,柱温35℃,检测波长210nm,对克拉霉素及5种相关物进行等度洗脱。该方法能够使各物质完全分离(分离度﹥1.0)。克拉霉素相关物标准溶液在室温避光条件下8h内稳定;各相关物在20-200ug/ml浓度范围内线性关系良好(r﹥0.999),平均回收率为102.13-110.39%。该方法简便高效,可实现克拉霉素中的I、J、M、C和D等几种相关物的同时检测。
马步芳孙立权张梦南姚国伟罗爱芹
关键词:高效液相色谱克拉霉素
LC/MS法分析头孢替坦二钠原料中的杂质被引量:14
2010年
本文应用LC/MS技术对头孢替坦二钠原料中的4种杂质进行了快速鉴定.根据头孢菌素的降解反应机制设计加速实验,确定头孢替坦的2个主要杂质为其碱水解产物;以1%冰醋酸溶液-乙腈-甲醇为流动相,经C18柱分离,通过电喷雾串联质谱负离子检测,获得各杂质的相对分子质量信息和碎片信息,并辅助UV特征对杂质结构进行了鉴定.在所建立的LC/MS条件下,头孢替坦及其杂质得到有效的分离,4个杂质经分析分别为5-巯基-1-甲基-四氮唑、头孢替坦内酯、头孢替坦脱羧物和头孢替坦异构体.本研究表明,利用LC/MS技术可推测头孢菌素类抗生素中杂质的结构,且本方法快速、灵敏、专属性高.
李进张斗胜姚尚辰胡昌勤
关键词:LC/MS头孢替坦化学结构
阿奇霉素相关物的研究进展被引量:14
2013年
阿奇霉素相关物是阿奇霉素药物检测中必不可少的对照品。本文综述了阿奇霉素相关物的发展现状,分析了各相关物的来源和制备方法,并总结了现在使用的主要检测方法,指出了药物标准与相关物的关系,将会为药物标准提高和药物生产工艺改进提供新方向。
孙立权付艳杰刘聪姚国伟
关键词:阿奇霉素药典标准
表征碳青霉烯类药物稳定性的指针性杂质的确定及其应用被引量:7
2011年
目的:采用自身降解物质作为定量指标,表征碳青霉烯类药物的降解程度,用以考察此类药物的稳定性和指针性杂质共性。方法:以美罗培南、亚胺培南和比阿培南为例,进行加速稳定性试验,寻找具有代表性的指针性杂质,并考察药物自身降解程度与指针性杂质之间的量值关系,用以作为稳定性表征指标。结果:HPLC法分析得到的美罗培南、亚胺培南和比阿培南主成分含量降低1.0%时的警戒线分别为:187,261,84。通过LC-MS确证指针性杂质结构为开环水解物。结论:通过对碳青霉烯类药物稳定性考察,依据指针性杂质表征降解程度。
王楠胡昌勤刘茜
关键词:碳青霉烯类药物稳定性
化学药品杂质控制的现状与展望被引量:58
2010年
对药品中杂质的控制是保证药品用药安全的重要环节.伴随着对药品杂质特性的深入了解,依据杂质的生理活性逐一制定每一个杂质限度的"杂质谱控制"理念已经被国内外普遍接受.与"杂质谱控制"相关的关键技术问题可概括为:复杂体系样本的分离分析、微量组分的结构分析和微量组分的毒性评价三方面.本文从杂质控制理念和杂质分析技术两方面,综述了化学药品杂质控制的现状,并就今后的发展提出自己的观点.
胡昌勤
关键词:化学药品
共1页<1>
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