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天津市科委资助项目(07ZCKFSH02400)

作品数：1 被引量：6H指数：1
相关机构：天津林达生物科技有限公司北京美福源生物医药科技有限公司天津溥瀛生物技术有限公司更多>>
发文基金：天津市科委资助项目国家高技术研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇蛋白
  • 1篇蛋白表达
  • 1篇蛋白质
  • 1篇蛋白质类
  • 1篇血清白蛋白
  • 1篇融合蛋白
  • 1篇融合蛋白表达
  • 1篇融合蛋白质类
  • 1篇重组人血清白...
  • 1篇重组融合蛋白
  • 1篇重组融合蛋白...
  • 1篇干扰素
  • 1篇干扰素Α
  • 1篇白质
  • 1篇长效性

机构

  • 1篇天津溥瀛生物...
  • 1篇北京美福源生...
  • 1篇天津林达生物...

传媒

  • 1篇中国医药生物...

年份

  • 1篇2011
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
两种具长效性重组人血清白蛋白/干扰素α融合蛋白表达工程菌的构建及融合蛋白的理化特性研究被引量：6
2011年
目的对两种长效干扰素α融合蛋白原料药的理化特性多项指标开展分析和进行比较。方法利用基因工程技术分别构建了可高效表达重组人血清白蛋白/干扰素α2a融合蛋白(rHSA/IFNα2a)或重组人血清白蛋白/干扰素α2b融合蛋白(rHSA/IFNα2b)的毕赤酵母工程菌。融合蛋白直接分泌到组分简单的无机盐培养基中,并经特别建立的高效分离纯化工艺进行纯化,随后对两个融合蛋白进行详尽的理化特性分析。结果获得的融合蛋白纯度在98%以上;N端前15个氨基酸序列与理论序列相同;质谱分子量分别为85640.8D和85781.5D;圆二色光谱分析比对蛋白空间构象未变;等电点pI约在5.1左右;为非糖基化蛋白;紫外光谱呈典型蛋白质光谱;自由巯基含量测定值为1.4;肽图批次间一致;肽质量指纹图谱可匹配分别达83%和82%;对制备的2个融合蛋白原料药中的细菌内毒素、宿主蛋白质、外源性DNA、甲醇和甘油的残留量检测符合标准要求;融合蛋白的免疫学鉴别为阳性;体外细胞生物比活性约为2.5×105IU/mg,并且2个融合蛋白生物比活性测定值无不同,由此,获得了符合临床用药标准的原料药。结论研究所获得的结果可以作为指导《注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2a融合蛋白》和《注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2b融合蛋白》2个新药的原料药生产质量标准的建立和检定方法的确定。
富岩韩国杨小楠富俞淞邢静胡俊霞陈颖云文琦于在林
关键词：干扰素Α血清白蛋白重组融合蛋白质类
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