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广东省科技计划工业攻关项目(2006836002011)
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多西他赛与顺铂同期联合放疗和巩固化疗对Ⅲ期非小细胞肺癌Ⅰ期临床试验
2009年
目的探讨多西他赛联合顺铂与放疗同期治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的最大耐受剂量(MTD)和巩固化疗开始的合适时间,推荐Ⅱ期试验的方案。方法使用三维适形放疗,照射原发灶和阳性淋巴结区域60~70Gy分30—35次6—7周完成。化疗使用相同剂量的多西他赛和顺铂,MTD定义为≥2/6例患者出现剂量限制性毒性(DLT)的下一级剂量,同期化疗于放疗开始和第28天给药,起始剂量55mg/m^2,以后按10mg/m^2递增。巩固化疗剂量与同期化疗相同,时间为放疗结束后第4、5、6周给药,每3周重复,共两个疗程,如≥2/6例患者出现DLT则延至下1周。结果12例患者入组,均完成同期放化疗,其中6例于放疗结束后4周开始并完成2程巩固化疗。仅75mg/m^2组患者有2/3例发生DLT,主要副反应为中性粒细胞减少。结论推荐治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的Ⅱ期试验中多西他赛联合顺铂方案同期+巩固化疗剂量65mg/m^2,同期化疗4周重复;巩固化疗开始于放疗后第4周,3周重复,共2个疗程。
包勇
庄婷婷
王卫华
胡晓
高剑铭
何瀚
孙宗文
王彦
SHIVAJI Poudel
陈明
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综合疗法
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