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基于专家观点的糖尿病证候要素提取文献分析被引量：10: 2012年; 目的分析基于专家观点的糖尿病中医证候的出现率,并提取确立其证候要素。方法对1980年以来国内公开报道的有关糖尿病中医辨证分型的相关文献进行分析,从文献中的专家观点提取证候要素,并运用2检验对其进行多组间的比较。结果气阴两虚、阴阳两虚、阴虚热盛与其他各组比较均有显著性差异,是糖尿病最常见的中医证候;肝肾阴虚、阴虚燥热、气滞血瘀、肺胃燥热也可认为是糖尿病的常见证候。阴虚、气虚、阳虚、内热在专家观点中出现频率很高(>80%),与其他出现频率较低的各证候要素相比具有显著性差异(P<0.01)。结论糖尿病证候要素的确立和应证组合是证候量化诊断及疗效评价标准研究的新探索。糖尿病常见的证候要素有阴虚、气虚、阳虚、内热、血瘀、内燥、气滞、内湿、痰浊。; 黎元元郭蕾高思华; 关键词：糖尿病证候要素统计分析

药物警戒数据挖掘方法比较及其在中成药预警中的应用被引量：20: 2011年; 国际上"药物警戒"技术方法现在正处于不断完善的阶段,也是药品上市再评价的重要组成部分。本研究旨在探索适合中国国情的中药上市后的安全性检测技术。从20世纪70年代开始,国际上首次出现针对药物警戒的数据挖掘技术,该文尝试挖掘潜在的"药物警戒"信号。为重大创制药上市再评价、再注册制度的建立提供技术支撑。对比各国现有的"药物警戒"信号检测方法 ,各国现有的信号检测方法都是建立不良反应报告数据库,问题的本质在于药物警戒问题可与通过很多假设来转化为统计问题,不同的假设对应不同的统计检验方法,时下各国均是通过传统的四格表比例失衡来检测药物预警信号。信号检测方法国际上尚没有金标准,方法有荷兰(ROR),英国(PRR),WHO(IC),美国食品药品管理局(EBS)等。该文首先通过数据模拟对比以上4种方法,从特异度、样本量需求等角度分析4种方法的优劣点和适用条件,并尝试从技术角度提出新的信号检测方法,如分层贝叶斯(Hierarchical Bayesian)。; 向永洋谢雁鸣易丹辉; 关键词：药物警戒数据挖掘

消渴丸上市后临床再评价文献综述被引量：6: 2011年; 消渴丸在临床应用文献显示出对2型糖尿病的确切疗效,由于消渴丸含有格列本脲,其不良反应多数是由于临床使用不当引起的,通过加强宣教、完善药品说明书、改善药品制剂工艺、加强临床再评价探索剂量与血糖水平的关系、明确适应症与禁忌症等来指导临床科学用药,进一步提高安全性,加之兼具的良好的经济性,将有利于消渴丸的持续性发展。; 刘峘谢雁鸣; 关键词：上市后评价中医药循证医学消渴丸

消渴丸上市后临床不良反应文献专家判读被引量：5: 2011年; 目的:明确消渴丸与患者发生不良反应之间是否存在因果关系以及对不良反应的预防方法及措施。方法:通过个案不良反应判读表,采用盲法判读的方式,咨询专家意见。结果:81.48%的消渴丸不良反应报告描述的过程是清晰的,68.52%的消渴丸不良反应报告对不良反应发生的过程提供了足够的信息,77.78%的不良反应与消渴丸的应用相关,93.33%所述不良反应可以预防。结论:大部分不良反应都与服用消渴丸存在因果关系,可通过加强合理用药知识宣教、严格掌握其适应症、慎重调整用药剂量、注意合并用药情况等措施,来预防和规避消渴丸相关不良反应发生。; 谢雁鸣刘峘王永炎; 关键词：消渴丸

消渴丸上市后再评价基层医疗机构用药调查被引量：1: 2011年; 目的:了解消渴丸上市后的临床使用现状及存在问题。方法:从消渴丸的有效性、安全性、经济学等不同角度对糖尿病专家、临床一线医生、糖尿病患者进行调研。结果:3类研究对象就消渴丸的有效性、安全性、经济性及推广价值等方面发表了共性的看法,也有不同的意见。结论:消渴丸降糖效果较好,不良反应少,具有进一步推广使用的价值。本药主要适用于基层医院以及经济条件差人群使用;肝肾功能不全者禁用,老年患者慎用。建议提醒患者注意监测血糖。; 谢雁鸣赵宜军刘峘王永炎; 关键词：消渴丸基层医疗机构

血脂康胶囊上市后证候临床再评价症状条目的筛选被引量：3: 2011年; 中药上市后证候临床再评价的目的是明确中药临床实践中的治疗适应证,而中医症状条目设计的科学性及合理性是影响证候临床再评价结果的关键问题之一。该文以"血脂康胶囊上市后证候再评价中医症状条目筛选"为实践范例,通过综合参考血脂异常临床研究指导原则、博士学位论文、血脂康说明书、临床专家实践经验,经症状名称规范化处理后,筛选了41个血脂异常常见症状。并就症状条目筛选过程中的依据及注意事项等关键环节进行了探讨,为中药上市后临床再评价证候量表的研制提供研究思路。; 何伟谢雁鸣王永炎; 关键词：中药

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国家中医药管理局青年基金(06-07JQ11)