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国家自然科学基金(81202285)
作品数:
2
被引量:12
H指数:2
相关作者:
贺佳
史文涛
叶小飞
张渊
张天一
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相关机构:
第二军医大学
国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心
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发文基金:
国家自然科学基金
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相关领域:
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叶小飞
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贺佳
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国外制药企业药物警戒数据库建设现状及启示
被引量:10
2015年
部分国外制药企业已经建立了成熟的药物警戒数据库,通过对这些数据库的数据来源、数据收集流程以及信号检测等情况进行介绍,并找出国外制药企业药物警戒数据库建设的优点。结合我国本土制药企业实际情况和国外制药企业的经验,为我国本土制药企业药物警戒数据库的建设提出建议。
张渊
叶小飞
张天一
朱田田
史文涛
贺佳
欧盟药监局关于药品不良反应重复报告处理指南简介
被引量:2
2016年
重复报告是指药品不良反应自发呈报系统数据库中,对同一患者的同一个不良反应的不同报告。由于不良反应报告主要采取自发呈报的方式,难以避免重复报告的问题,这给不良反应信号检测工作带来了挑战。本文基于欧盟药监局药品不良反应重复报告指南,介绍欧盟药监局关于药品不良反应自发呈报系统中重复报告数据的检测、确认和管理提出的指导原则和流程,并提出对我国药品不良反应监测的启示,以期对我国的药物警戒工作提供相关的参考。
孔德文
严心远
叶小飞
史文涛
吴桂芝
侯永芳
贺佳
关键词:
药品不良反应
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