张文忠
作品数： 15被引量：14H指数：2
  • 所属机构:广东省医疗器械质量监督检验所
  • 所在地区:广东省
  • 研究方向:医药卫生
  • 发文基金:广东省科技计划工业攻关项目

相关作者

邵秀稳
作品数：7被引量：7H指数：2
供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所
研究主题：脉搏血氧饱和度 脉搏血氧 结构形式 医用电气设备 安全性测试
戴德
作品数：2被引量：3H指数：1
供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所
研究主题：医用电气设备 安全性测试 开关电源 元器件 GB
张建成
作品数：7被引量：2H指数：1
供职机构：深圳市吉斯迪科技有限公司
研究主题：半导体激光器 防护套 光照 激光治疗 激光源
朱鹏志
作品数：21被引量：34H指数：3
供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所
研究主题：医疗器械 示波法 新生儿黄疸 远程医疗 堆叠
樊翔
作品数：31被引量：12H指数：2
供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所
研究主题：电磁兼容 测试系统 体温 探头 射频电磁场
作品列表
医用电器设备电路板的可靠性研制试验及应用被引量：1
2019年
针对医疗器械高安全性及高可靠性要求等特点,提出针对医疗器械研发阶段的电路板的可靠性提升试验的方法选择和应用。文章从可靠性工程维度出发,以故障模式激发试验及可靠性验证为线索,探讨医疗器械硬件板卡的可靠性提升方法。一种全新的设计及应用,其故障模式或故障现象是未知状态,研发过程中需要进行相关故障探索确认工作,故障模式探索最直接有效的方法是进行可靠性激发试验,也叫可靠性研制试验(Reliability Development Test)。可靠性激发试验是通过向受试产品施加一定的环境应力或工作应力,将产品中存在的材料、元器件、设计和工艺缺陷激发成为故障,通过对故障进行分析定位后,采取纠正措施加以排除,是一个试验、分析、改进的过程(Test Analysis and Fix),缩写为TAAF。
张文忠
关键词：医疗器械加速寿命试验步加试验
对GB 4793.1-2007标准中保护接地阻抗的理解被引量：1
2017年
中提及的问题,下面以常见的保护连接、双重绝缘和加强绝缘措施为例,参考GB 4793.1-2007附录D中的电路防护,利用图1对是否需要进行保护接地阻抗测试进行分情况讨论。
邵秀稳张文忠戴德熊超
关键词：双重绝缘接触电流
IEC 61010-1:2010体外诊断设备电击防护要求分析
2017年
目的:探讨体外诊断设备的防电击要求,帮助制造商理解以便合理地设计相关产品。方法:介绍IEC 61010-1:2010标准的要求,分析各种电击防护措施,阐述保护接地阻抗防电击的原理,并引入实例分析全自动生化分析仪采样针的电击防护措施,解析其设计是否存在电击危害。结果:虽然采样针不满足保护接地和双重绝缘/加强绝缘的要求,但在基本绝缘失效时采样针不会危险带电,可判定采样针的结构设计满足标准要求。结论:只有对标准进行全面深入的了解,识别出产品内部的危险带电部件,并逐一进行防电击措施的分析,才能对防电击的要求做出正确的判断。
张文忠刘继广林联君邵秀稳邓振进邱栋梁
关键词：IEC电击防护保护接地
研究血氧探头的包裹材料对脉搏血氧饱和度测量的影响
2018年
目的:通过临床试验,研究血氧探头不同包裹材料对脉搏血氧饱和度(SpO_2)测量的影响。方法:采用三种不同一次性包裹材料(布胶、泡棉和海绵)的血氧探头分别进行临床试验。选取12位健康成人受试者,将受试者体内的氧气水平诱导至不同浓度的预设平台后进行动脉血样采集。记录台式血氧监测仪读数和有创法血气分析仪测试结果,对结果进行分析比较。结果:一次性布胶材料的血氧探头在70%~100%的准确度为4.52%;一次性泡棉材料的在70%~100%的准确度为2.51%;一次性海绵材料的在70%~100%的准确度为3.86%。结论:血氧探头包裹材料不同,可造成测量数据产生较大偏差。可以推断探头的包裹材料会影响到接收管接收到的光信号强度,进而引起SpO_2测量值产生不同的变化。
李娟张文忠邵秀稳陆宇飞覃启路
关键词：脉搏血氧饱和度
体外诊断设备电气安全检验中的部分注意事项被引量：1
2017年
本文对体外诊断设备电气安全检验中的注意事项进行了梳理,分别从标准引用、主要安全指标、标签标识三方面进行了总结,希望能对体外诊断设备制造商自测或其他环节提供帮助。
邵秀稳覃启路张文忠
关键词：电气安全
研究血氧探头的结构形式对脉搏血氧饱和度测量的影响被引量：3
2018年
目的:通过临床试验,研究血氧探头不同结构形式,如不同包裹方式对脉搏血氧饱和度(Sp O2)测量的影响。方法:采用三种不同结构形式(指夹式、指套式和一体缠绕式)的血氧探头分别进行临床试验。选取12位健康成人受试者,将受试者体内的氧气水平诱导至不同浓度的预设平台后进行动脉血样采集。记录台式血氧监测仪读数和有创法血气分析仪测试结果,对结果进行分析比较。结果:指夹式血氧探头在70%~100%的平均偏差和准确度分别为-2.30%和3.80%;指套式在70%~100%的平均偏差和准确度分别为-3.66%和5.09%;一体缠绕式在70%~100%的平均偏差和准确度分别为-1.52%和3.46%。结论:血氧探头不同结构形式,可造成测量数据产生较大偏差。可以推断探头的结构形式会影响到接收管接收到的光信号强度,进而引起Sp O2测量值产生不同的变化。
邵秀稳覃启路张文忠陆宇飞郭嘉杰万福瑞
关键词：结构形式脉搏血氧饱和度
血氧传感器准确度浅谈
2018年
通过原理研究和临床试验,分析了影响血氧传感器准确度的几点因素,为血氧传感器的研发生产及性能改进、注册指导、日常监管提供重要的参考价值。
张文忠李娟邵秀稳陆宇飞覃启路
医用电气设备中开关电源的安全性测试被引量：2
2017年
开关电源在医用电气设备中的应用越来越广泛,其电气安全值得重视。结合国家标准GB 9706.1—2007中相应章节的要求,对医用电气设备中开关电源的安全项目测试进行了说明。逐条介绍了几项主要安全项目,并以电路分析的形式对元器件故障进行了描述,还对开关电源测试所需元件和资料进行了汇总,可供测试人员参考。
邵秀稳戴德张建成张文忠
关键词：医用电气设备开关电源安全性测试
有源医疗电气设备有效期评估及寿命试验被引量：3
2018年
医疗电气设备安的有效期和寿命是保证其安全性的关键前提。文章从产品有效期及寿命的影响因素入手,以产品的基本构成要素为研究对象,以产品的结构功能为分类依据,提出有效期预计及加速寿命试验方法,以期相关生产制造企业及监管机构用以参考。
官辉乔峰刘继广林联君邓振进张文忠
关键词：有效期加速寿命试验
多参数监护仪除颤防护测试与标记要求分析
2017年
目的:探讨多参数监护仪除颤防护测试和标记的要求,以期帮助制造商理解相关标准,更合理地设计产品。方法:阐述监护仪除颤防护测试的背景原理,分析相关标准对除颤防护的测试及标记要求,对临床实际应用监护仪时的除颤防护流程进行研究。结果:如果多参数监护仪不满足除颤防护要求,在医疗中被错误使用,轻则导致设备损坏,重则导致患者除颤治疗失败甚至死亡,同时也会有引发医护人员电击事故的危险。结论:除颤防护是多参数监护仪重要的性能,只有在产品设计时全面理解标准要求、充分考虑合理可预见的临床应用场景,才能有效降低设备使用风险。
张文忠刘继广李婧邓振进徐勤
关键词：多参数监护仪医用电气设备除颤
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