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Vero细胞 狂犬病 疫苗 Zagreb和Essen程序接种安全性、免疫原性的Meta分析 被引量：1 2024年 细胞 狂犬病 疫苗 采用Zagreb和Essen程序接种后的安全性及免疫原性的差异。方法 通过检索PubMed、Embase、Web of science、中国知网、万方、维普网等数据库,收集Vero细胞 狂犬病 疫苗 Zagreb和Essen程序接种安全性、免疫原性的相关文献,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果 共有9篇文献纳入分析。通过Meta分析对比了Zagreb和Essen程序接种Vero细胞 狂犬病 疫苗 的安全性和免疫原性。Zagreb和Essen程序之间总体不良反应率,差异无统计学意义(RR:1.12,95%CI:0.92~1.32,P=0.26)。局部不良反应发生率和全身不良反应发生率在Zagreb和Essen程序之间,差异均无统计学意义(RR:1.13,95%CI:0.99~1.28,P=0.07;RR:1.12,95%CI:0.88~1.41,P=0.36)。在首针接种后7 d,狂犬病 病毒中和抗体(RVNA)阳转率Zagreb程序高于Essen程序(RR:1.27,95%CI:1.20~1.35,P<0.000 01),具有统计学差异。然而,首针接种后14 d, RVNA阳转率Zagreb在Essen程序之间无统计学意义(RR:1.00,95%CI:1.00~1.01,P=0.66)。结论 Vero细胞 狂犬病 疫苗 Zagreb较Essen程序安全性无统计学意义。首针接种后7 d,RVNA阳转率Zagreb程序高于Essen程序,但在首针接种后14 d, 2种程序RVNA阳转率无统计学差异。关键词：VERO细胞 狂犬病疫苗 META 免疫原性 纯化Vero细胞 狂犬病 疫苗 应用研究进展 被引量：1 2023年 细胞 狂犬病 疫苗 (purified Vero cell rabies vaccine,PVRV)在狂犬病 预防中的应用已历经40余年。对近年来国内外PVRV在狂犬病 预防中的相关研究进行综述显示,在简化的Zagreb免疫方案中,PVRV具有与在标准Essen方案中相似的免疫原性和安全性。PVRV与纯化鸡胚细胞 狂犬病 疫苗 (purified chicken embryo cell rabies vaccine,PCECV)、人二倍体细胞 狂犬病 疫苗 (human diploid cell rabies vaccine,HDCV)具有相似的免疫原性和安全性。在疾病等特殊人群中,PVRV也同样具有良好的免疫原性和安全性。此外,PVRV与吸附无细胞 百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗 (acellular diphtheria,tetanus,pertussis and inactivated poliomyelitis combined vaccine,DTP-IPV)等的联合接种并未发现免疫干扰现象,这为儿童在接种免疫规划疫苗 同时进行狂犬病 疫苗 接种提供了可行性。PVRV与马狂犬病 免疫球蛋白联合应用也可获得较好的预防效果。PVRV在预防狂犬病 方面发挥着重要的作用,其广泛应用将为实现世界卫生组织提出的2030年消除犬传人狂犬病 目标作出积极贡献。关键词：狂犬病 安全性 免疫原性 纯化Vero细胞 狂犬病 疫苗 Zagreb和Essen方案接种后的免疫原性和免疫持久性 被引量：4 2021年 细胞 狂犬病 疫苗 (purified vero cell rabies vaccine,PVRV)Zagreb和Essen方案接种后的免疫原性和免疫持久性。方法前瞻性研究:在广西壮族自治区疾病预防控制中心(广西CDC)犬伤门诊招募初次狂犬病 暴露的Ⅱ级以下暴露者,随机分成Zagreb(2-1-1)方案组和Essen(1-1-1-1-1)方案组,全程接种同厂家同批号的PVRV,免疫后第45天、1年、2年及3年时各采静脉血3 ml分离血清,用快速荧光灶抑制试验(rapid fluorescent focus inhibition test,RFFIT)检测狂犬病 病毒中和抗体(rabies virus neutralizing antibody,RVNA),分析RVNA阳性率和几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)随时间推移而衰减情况。回顾性研究:查阅广西CDC犬伤门诊的狂犬病 疫苗 接种知情同意书,筛选3年内首次注射PVRV(同厂家但批号不限)且未使用被动免疫制剂的暴露者,分免疫满1年组、2年组及3年组,各组内又分Zagreb和Essen方案组,采集静脉血3 ml分离血清,用RFFIT法检测RVNA。结果前瞻性研究:Zagreb和Essen方案组全程免疫后的第45天、1年、2年及3年其RVNA阳性率分别为100%、95%、85%、80%和98.25%、89.47%、89.47%、85.96%,同一时间点两方案组的RVNA阳性率差异均无统计学意义(P>0.05);RVNA GMT分别为11.32 IU/ml、1.69 IU/ml、1.30 IU/ml、1.30 IU/m和13.18 IU/ml、2.13 IU/ml、1.87 IU/ml和1.84 IU/ml,同一时间点两方案组的RVNA GMT差异无统计学意义(F=1.971,P=0.164);两方案组RVNA GMT随时间推移而衰减的趋势一致(时间*组别F=0.702,P=0.435)。回顾性研究:Zagreb和Essen方案组在满1年组、2年组及3年组的RVNA阳性率分别为100%、95%、91.43%和94.73%、86.21%、87.5%,同一时间点两方案组的RVNA阳性率差异均无统计学意义(P>0.05);RVNA GMT分别为2.65 IU/ml、2.03 IU/ml、1.57 IU/ml和3.2 IU/ml、2.58 IU/ml、2.45 IU/ml,同一时间点两方案组的RVNA GMT差异均无统计学意义(t=0.534,P>0.05;t=0.401,P>0.05;t=1.419,P>0.05)。结论PVRV采用Zagreb和Essen方案接国产纯化Vero细胞 狂犬病 疫苗 的发展现状 被引量：12 2015年 狂犬病 是一种在世界范围内广泛分布的致死性烈性传染病。狂犬病 迄今无特效的治疗方法,接种狂犬病 疫苗 是防治狂犬病 唯一有效的措施。因为纯化Vero细胞 狂犬病 疫苗 (Purified Vero Cell Rabies Vaccine,PVRV)具有纯度高、稳定性好、免疫效果强及安全性好等优点,本文就Vero细胞 在狂犬病 疫苗 中的应用、国产PVRV的免疫原性与安全性、社会效益与经济效益分析等方面进行了综述。关键词：安全性 免疫原性 国产无佐剂Vero细胞 狂犬病 疫苗 接种后的不良反应及免疫持久性观察 被引量：12 2013年 细胞 狂犬病 疫苗 全程接种后的不良反应和免疫持久性,为完善再次暴露后疫苗 的免疫程序提供依据。方法将医院犬伤门诊暴露后前来进行狂犬病 疫苗 接种者分为A、B两组:A组为Ⅱ级咬伤者,全程仅接种国产无佐剂Vero细胞 狂犬病 疫苗 ;B组为Ⅲ级咬伤者,接种国产无佐剂Vero细胞 狂犬病 疫苗 加人狂犬病 免疫球蛋白。电话调查并记录观察对象接种每剂无佐剂Vero细胞 狂犬病 疫苗 及人狂犬病 免疫球蛋白后7 d内的不良反应以及随访期间严重不良反应情况;接种前、接种后6周、6月、1年、2年、3年分别采集血清,采用快速荧光灶抑制试验(rapid fluorescent focus inhibition test,RFFIT)检测狂犬病 病毒中和抗体,分析中和抗体≥0.5 IU/ml的有效保护水平以及抗体几何平均滴度(GMT)。结果疫苗 接种后7 d内和随访期间未发生严重不良反应。疫苗 接种后6周、6月、1年、2年、3年有效保护中和抗体(≥0.5 IU/ml)阳性率分别为97.5%、100%、73.9%、21.1%、20%;中和抗体GMT分别为4.584 6、2.226 9、1.146 6、0.506 3、0.408 5,中和抗体水平随着时间的延长呈显著下降趋势(P<0.01);加强免疫后中和抗体水平显著升高,并持续较长时间。结论国产无佐剂Vero细胞 狂犬病 疫苗 的安全性和耐受性良好,接种后2年抗体水平降至与接种后3年相近的低水平,建议2年后再次暴露者全程接种5剂狂犬病 疫苗 。关键词：狂犬病疫苗 VERO细胞 国产冻干无佐剂Vero细胞 狂犬病 疫苗 接种效果观察 被引量：1 2010年 狂犬病 暴露前人群应用国产冻干无佐剂Vero细胞 狂犬病 疫苗 小剂量皮内注射的接种反应及其免疫原性。方法选择犬密切接触人群,按照知情自愿的原则,对244名Ⅰ级狂犬病 暴露者接种国产纯化冻干无佐剂Vero细胞 狂犬病 疫苗 (PVRV),按照随机、单盲的原则分成两组,A组122人,分别于第0、7、28 d皮内注射,每个部位0.1 ml;B组122人,分别于第0、7、28 d全量(0.5 ml)PVRV三角肌注射。观察受种者疫苗 注射部位皮内及肌肉局部和全身反应,采用间接ELISA法检测血清抗体。结果皮内注射组局部红肿、硬结、疼痛、瘙痒,发生率分别为1.09%、0.27%、0.27%和10.66%,肌肉注射组分别为0.82%、0.27%、1.64%和0.82%。皮内注射组发热、皮疹、头痛、疲劳乏力等全身反应发生率分别为0.27%、0.27%、0.55%和0.82%,肌肉注射组分别为0.55%、0.27%、0.55%和0.82%。不良反应常发生在第1、第2次注射之后。皮内注射(ID)组、肌肉注射(I M)组接种狂犬病 疫苗 后42 d抗体阳转率分别是94.21%和95.08%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产冻干Vero细胞 狂犬病 疫苗 免疫原性良好,皮内、肌肉注射不良反应轻微。对暴露前人群小剂量皮内注射国产冻干无佐剂Vero细胞 狂犬病 疫苗 是可行的。关键词：狂犬病 皮内注射 肌肉注射 全身反应 国产无佐剂纯化Vero细胞 狂犬病 疫苗 2-1-1程序免疫效果及安全性研究 细胞 狂犬病 疫苗 2-1-1免疫程序的免疫原性与安全性. 方法：112名研究对象分为3组,A受试组50例、B对照组32例和C对照组30例.A、B两组采用"Zagreb"2...关键词：VERO细胞狂犬病疫苗 安全性 国产冻干无佐剂Vero细胞 狂犬病 疫苗 对暴露后人群接种反应及免疫原性观察 被引量：2 2010年 细胞 狂犬病 疫苗 小剂量皮内注射的接种反应及其免疫原性。方法对256名Ⅱ级狂犬病 暴露受试者进行暴露后免疫，按照随机、单盲的原则分成皮内注射组：皮内注射法组128人，按照0，3，7，28，90d作2点、2点、2点、1点、1点皮内注射，每个部位0．1ml；肌肉注射组：肌肉注射法组128人，按照0，3，7，14和28d接受全量（0．5ml）三角肌注射。使用国产冻干无佐剂Vero细胞 狂犬病 疫苗 （PVRV）。观察皮内及肌肉注射疫苗 后的局部和全身反应情况。采用夹心间接ELISA法检测抗体水平。结果暴露后皮内注射组局部红肿、硬结、疼痛、瘙痒，发生率分别为1．27％、0．29％、0．49％、11．43％，肌肉注射组分别为1．09％、0．16％、2．81％、1．41％。暴露后皮内注射组发热、皮疹、头痛、疲劳乏力等全身反应，发生率分别为0．31％、0．16％、0．31％、1．09％，肌肉注射组分别为0．31％、0．31％、0．63％、1．09％。所有副反应常发生在第1、第2次注射之后。暴露后免疫皮内注射、肌肉注射狂犬病 疫苗 后14d抗体阳转率分别是94．53％、95．31％，免疫后42d抗体阳转率分别是96．83％、97．64％。暴露后皮内、肌肉注射法，狂犬病 疫苗 抗体阳转率差异无统计学意义。结论国产冻于Vero细胞 狂犬病 疫苗 ，接种反应轻微，免疫原性良好.关键词：狂犬病 VERO细胞狂犬病疫苗 免疫原性 人用Vero细胞 狂犬病 疫苗 的接种反应观察 被引量：2 2009年 细胞 狂犬病 疫苗 的接种反应。方法对810名观察对象采用0、3、7、14、28d共接种5针的程序进行暴露后免疫,观察接种疫苗 30min内的即时反应,及24h、72h、15d和3个月内的反应。结果810名观察对象接种人用Vero细胞 狂犬病 疫苗 后,均未发生即时反应,局部及全身一般反应发生率分别为1.85%和1.60%。结论接种人用Vero细胞 狂犬病 疫苗 具有良好的安全性。关键词：狂犬病疫苗 VERO细胞 接种反应 冻干无佐剂Vero细胞 狂犬病 疫苗 免疫应答动态观察 被引量：2 2009年 细胞 狂犬病 疫苗 的免疫原性。方法选择既往无明确狂犬病 疫苗 接种史和犬伤史、符合研究方案制定的入选标准和排除标准为研究对象,对暴露于狂犬病 的患者采用常规5针注射。观察对象于首针接种前、首针接种后7、14、28、45d,全程后6个月采集血样检测抗狂犬病 中和抗体。结果符合入选标准和排除标准的观察对象90名常规接种5针冻干无佐剂Vero细胞 狂犬病 疫苗 。观察对象接种前狂犬病 抗体均为阴性,接种首针后7d狂犬病 抗体阳转率为12.22%,接种首针后14d阳转率达到100%,接种首针后28、45d和全程后6个月的阳性率均为100%。接种首针后7d抗狂犬病 病毒综合抗体的几何抗体平均滴度(GMT)仅为0.27IU/ml,接种首针后14d狂犬病 抗体的GMT达到2.52IU/ml,较首针接种后7d增长9.33倍。接种首针后28、45d狂犬病 抗体的GMT分别达到4.43、7.08IU/ml,较首针后14d分别增长1.76倍、2.81倍。全程接种后6个月狂犬病 抗体的GMT仍达到8.41IU/ml。结论国产冻干无佐剂Vero细胞 狂犬病 疫苗 具有良好的免疫原性,6个月内再被暴露于狂犬病 动物者可以不需要接种狂犬病 疫苗 。关键词：VERO细胞 免疫原性
