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- 加味左金丸颗粒剂治疗反流性食管炎及功能性消化不良不同疾病相同证候肝胃不和证的随机双盲安慰剂对照试验被引量：2
- 2024年
- 目的:观察加味左金丸颗粒剂治疗反流性食管炎(RE)及功能性消化不良(FD)两种疾病相同证候(肝胃不和证)患者的临床疗效。方法:采取随机、双盲、安慰剂对照临床试验的方法,共纳入144例肝胃不和证患者,其中包括72例反流性食管炎(RE)患者和72例功能性消化不良(FD)患者。随后,这些患者被随机分为观察组和对照组,每组不同疾病的患者数量均为36例。观察组予加味左金丸颗粒剂口服,对照组予安慰剂颗粒口服,两组均每日2次,每次2袋,疗程4周。比较两组患者治疗前后中医证候积分及脑肠肽[降钙素基因相关钛(CGRP)、血管活性肠肽(VIP)、5-羟色胺(5-HT)、P物质(SP)]、炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)]及常见的胃肠相关激素[胃泌素(GAS)、胃动素(MTL)]等指标的变化,判定中医证候疗效及不良反应发生情况。同时分析同一疾病下两组患者上述指标变化情况及中医证候疗效。结果:与本组治疗前比较,观察组和对照组患者CGRP、VIP、5-HT、SP、TNF-α、IL-6、GAS、MTL及中医证候评分在治疗后均有明显改善(P<0.05)。治疗后观察组患者CGRP、VIP、5-HT、SP、TNF-α、IL-6、GAS、MTL及中医证候评分改善情况均优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,两组RE患者及两组FD患者CGRP、VIP、5-HT、SP、TNF-α、IL-6、GAS、MTL及中医证候评分在治疗后均有明显改善(P<0.05)。与对照组治疗后比较,观察组RE患者和观察组FD患者CGRP、VIP、5-HT、SP、TNF-α、IL-6、GAS、MTL及中医证候评分改善情况均优于对照组(P<0.05)。在观察组和对照组中,恶心呕吐、乏力、口干等不良反应的发生率均较低,差异无统计学意义。结论:加味左金丸颗粒剂能有效改善RE和FD 2种不同疾病肝胃不和证的中医证候及脑肠肽、胃肠激素及炎症因子,为中医“异病同治”理论的临床应用提供了佐证。
- 王光铭刘万里杨璐吴昊黄玉珍
- 关键词：功能性消化不良肝胃不和证
- 陈皮酵素干预慢性功能性便秘的随机双盲安慰剂对照试验
- 目的: 以成人慢性功能性便秘(Chronic Functional Constipation,CFC)患者为研究对象，采用陈皮酵素与安慰剂，进行随机双盲对照临床试验，观察陈皮酵素对于CFC的干预效果、安全性及干预机制。...
- 黄嘉莹
- 关键词：慢性功能性便秘药理机制
- 金花清感颗粒治疗流感样病例风热犯肺证的多中心随机双盲安慰剂对照试验被引量：2
- 2023年
- 目的评价金花清感颗粒治疗流感样病例风热犯肺证的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计方法,将480例流感样病例风热犯肺证患者分为治疗组360例、安慰剂组120例,分别给予金花清感颗粒5 g/次,3次/d;金花清感颗粒模拟剂5 g/次,3次/d。疗程均为连续服药3 d。观察2组退热时间及退热率、中医证候积分、中医证候疗效、流感主要症状/体征消失率及安全性指标。结果治疗组中位退热时间为25.7(24.0,28.0)h,安慰剂组中位退热时间为38.0(34.7,47.5)h。随时间增长,2组退热率均上升,治疗组总体退热情况较安慰剂组好,差异有统计学意义(log-rankχ^(2)=10.822,P=0.001)。中医证候积分2组治疗后较本组治疗前均下降,差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前后差值比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在改善中医证候积分方面优于安慰剂组。治疗后,治疗组中医证候疗效总有效率为97.2%,安慰剂组总有效率为85.7%,治疗组疗效优于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05)。除咽部充血、扁桃体肿大外,其他流感主要症状/体征包括发热、头痛、全身酸痛、咽痛、咳嗽等消失率,治疗组均优于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05)。2组均未出现严重不良事件。结论金花清感颗粒治疗流感样病例(风热犯肺证)有较好的临床疗效和安全性。
- 张家萌金在艳边永君李国勤刘志国李磊赵婷夏宏盛
- 关键词：流感样病例异病同治
- 荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的随机双盲安慰剂对照试验被引量：9
- 2022年
- 荆防颗粒具有发汗解表、散风祛湿的功效,现代研究表明亦有解热、抗病毒的药理作用。因此,为评价荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的有效性和安全性,选取符合纳入与排除标准的138例普通感冒(风寒证)患者,按2∶1随机分为试验组(92例)和安慰剂组(46例),试验组服用荆防颗粒,安慰剂组服用荆防颗粒模拟剂,疗程5 d,随访时间8 d,主要疗效指标为疾病痊愈时间。结果显示,试验组患者感冒的中位数痊愈时间为3.33 d,少于安慰剂组的7.00 d,经统计学检验,试验组疗效优于安慰剂组(P<0.0001);试验组主症严重程度评分-时间曲线下面积(AUC)为489.90±206.95,小于安慰剂组的763.50±339.53;试验组痊愈率和显效率均高于安慰剂组,2组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。同时单项症状恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、头痛、咽痒/咽痛、白痰、身痛消失时间,消失率2组比较差异均有统计学意义(P<0.05),说明荆防颗粒在改善上述症状上具有优势。研究过程试验组发现1例不良反应(血肌酐轻度增高),复查时已恢复至正常水平,不良反应发生率为1.10%,未发现严重不良反应,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结果表明,荆防颗粒可显著缩短普通感冒(风寒证)的病程,并能改善普通感冒引起的临床症状,安全性良好,具备临床优势。
- 杨道文屈毓敏祝庆华赵家亮庞建国韩杰颜振刚麻晓裴天源张柏刚李晓鹏张洪春
- 关键词：感冒风寒证随机对照试验
- 低能量激光疗法治疗原发性痛经的有效性、安全性评估：一项随机双盲安慰剂对照试验
- 目的:探讨低能量激光疗法治疗原发性痛经的有效性及安全性。方法:113名受试者按照2:1随机分为低能量激光治疗试验组(n=75)和安慰剂对照组(n=38)。试验组在月经前3-5天开始接受低能量激光照射关元穴治疗,每天1次,...
- 范晓雪
- 关键词：原发性痛经VAS
- 清热化湿方治疗慢性乙型肝炎及非酒精性脂肪性肝病湿热证的多中心随机双盲安慰剂对照试验被引量：11
- 2022年
- 目的 观察清热化湿方对慢性乙型肝炎(CHB)及非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)两种不同疾病相同证候(湿热证)患者的治疗效果。方法 采用多中心、双盲、随机对照临床试验,共纳入144例湿热证患者中CHB、NAFLD患者各72例,再将患者随机分为治疗组及对照组,每组每种疾病患者各36例。治疗组予清热化湿方颗粒剂口服,对照组予清热化湿方安慰剂颗粒剂口服,两组均每日1剂,每日2次,疗程4周。治疗前后比较两组患者中医证候积分、肝功能[包括总胆红素(TBiL)、直接胆红素(DBiL)、间接胆红素(IBiL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ谷氨酰转肽酶(γ-GT)]、血脂[包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)]、尿酸(UA)、空腹血糖(FPG)、体重指数(BMI)的变化,并判定中医证候疗效及安全性。再进一步分析同一疾病下两组患者上述指标变化情况及中医证候疗效。结果 最终纳入统计分析127例患者,其中治疗组64例(NAFLD患者34例,CHB患者30例),对照组63例(NAFLD患者33例,CHB患者30例)。所有患者中治疗组中医证候疗效总有效率为84.4%,高于对照组的39.7%;CHB患者中治疗组总有效率为83.3%,高于对照组的40.0%;NAFLD患者中治疗组总有效率为85.3%,高于对照组的39.4%,差异均具有统计学意义(P<0.05)。所有患者中治疗组可明显改善小便短赤、口苦、乏力、舌苔评分与中医证候总积分(P<0.05),且能明显降低TBiL、IBiL、ALT、ALP及BMI水平(P<0.05)。CHB患者治疗组在改善小便短赤、口苦、乏力、舌苔评分和中医证候总积分以及BMI方面明显优于对照组(P<0.05)。NAFLD患者治疗组在改善小便短赤、口苦、大便不爽、舌苔评分及中医证候总积分方面明显优于对照组,并能显著降低ALP及BMI水平(P<0.05)。各组治疗前后血常规及肾功能安全性指标差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 清热化湿方可有效改善CHB及NAFLD
- 赵超群蔡虹蔡虹陈高峰朱会明王成宝王成宝周亮陈建杰陈建杰
- 关键词：慢性乙型肝炎非酒精性脂肪性肝病湿热证清热化湿方异病同治
- 芪参益气滴丸对急性心肌梗死再灌注后心功能及生存质量的影响--一项多中心随机双盲安慰剂对照试验被引量：7
- 2022年
- 目的评价芪参益气滴丸对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经皮冠脉介入治疗(PCI)后在心功能、主要心血管不良事件(MACE)、生活质量等的影响。方法采用多中心、双盲、安慰剂、随机对照前瞻性临床研究方法。选择广州中医药大学第二附属医院、上海中医药大学附属曙光医院、徐州市中心医院、北京中医药大学东方医院、新疆维吾尔自治区中医院、柳州市中医院、江门五邑市中医院、广州市红十字会医院共8家医院2013年8月至2015年3月收治的216例接受PCI的急性心肌梗死(AMI)患者作为研究对象。将患者以分中心为分层因素区组的随机分配方法分为中药治疗组(110例)及对照组(106例)。两组均接受西医常规治疗,对照组在此基础上给予安慰剂口服,中药治疗组给予芪参益气滴丸。两组均每次0.5 g,每日3次,疗程为6个月。通过比较两组STEMI患者治疗6个月后MACE事件、美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级、心肌梗死多维度量表(MIDAS)评分、不良反应发生情况的差异,评价患者心功能及生存质量的情况。结果治疗前两组MIDAS 7个方面(安全性、躯体活动、情绪反应、依赖性、饮食、担心用药、不良反应)评分比较差异均无统计学意义(均P>0.05),治疗后中药治疗组躯体活动及不良反应评分均明显低于对照组〔躯体活动评分(分):9.26±8.10比10.31±6.71,不良反应评分(分):0.0(0.0,1.0)比0.0(0.0,1.7),均P<0.05〕;两组治疗后安全性、情绪反应、依赖性、饮食、担心用药方面评分和基础状况时NYHA心功能分级比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。中药治疗组治疗后NYHA 1级患者比例较对照组明显增加〔73.6%(81/110)比58.5%(62/106),P<0.05〕,NYHA 2级和3级患者比例较对照组明显减少〔25.5%(28/110)比37.7%(40/106),0.9%(1/110)比3.8%(4/106),均P<0.05〕,MACE事件发生率较对照组降低〔10.9%(12/110)比16.0%(17/106)〕,但差异无统�
- 招煦杰招煦杰毛帅郭力恒毛帅张培影郭力恒王肖龙张培影吴旸吴同果何汉康
- 关键词：芪参益气滴丸急性心肌梗死心功能
- 三伏贴治疗女性寒湿痹阻型膝关节炎的疗效与安全性:一项随机双盲安慰剂对照试验的亚组分析被引量：3
- 2021年
- 目的:评价三伏贴治疗女性寒湿痹阻型膝关节炎的疗效与安全性。方法:本研究为一项单中心随机双盲安慰剂对照试验的亚组分析,将82例膝关节炎患者随机分为治疗组和对照组,取两侧内膝眼、犊鼻、足三里6穴共贴敷10次,每4 d贴1次,每次30 min~1 h。选取其中71例女性患者的数据进行亚组分析,对比两组女性患者贴敷治疗前后及治疗后6个月的疗效和安全性。结果:两组年龄均衡且治疗前血沉可比,两组治疗后中医证候积分量表条目,关节疼痛VAS患者评分、关节冷痛、关节酸软、舌象、脉象差异均有统计学意义(均P<0.05),而医生VAS疼痛评分、关节肿胀、晨僵、活动不便、关节变形条目差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组疼痛数字评分法-11(NRS-11)治疗后及治疗后6个月降低且差异有统计学意义(P<0.05),对照组评分无明显变化(P>0.05)。逐一比较两组组间治疗后与治疗后6个月的条目,目前疼痛、1周内最痛评分和1周平均疼痛评分差异均有统计学意义(均P<0.05),但两组治疗后1周内疼痛最轻评分的差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前后组内与组间血常规、尿常规和血沉数据差异无统计学意义(P>0.05),皮肤瘙痒、红肿及水泡见于少数患者,其他不良反应未有报道。结论:穴位贴敷对女性寒湿痹阻型膝关节炎尤其是冷痛症状的改善有潜在益处。
- 王家莹吴云赵敏吴近珠樊德群商洪才
- 关键词：膝关节炎女性
- 多中心随机双盲安慰剂对照试验评价川芎清脑颗粒安全性及有效性
- 背景:偏头痛是一种以中度到重度搏动样头痛为主要表现的慢性神经系统疾病。常伴有畏光、畏声甚至皮肤感觉异常以及恶心呕吐等胃肠道等表现。西药治疗效果欠佳且副作用明显,甚至容易造成药物过量使用。中药在治疗该疾病的过程中有其独到之...
- 王泊宁
- 关键词：安全性偏头痛
- 文献传递
- 益气健脾化积方对胃癌化疗气虚血瘀证患者生活质量影响的随机双盲安慰剂对照试验被引量：23
- 2017年
- 目的评价益气健脾化积方对胃癌化疗气虚血瘀证患者生活质量的影响。方法收集7家医院58例胃癌化疗气虚血瘀证患者,采取随机分组、双盲、单模拟、安慰剂平行对照的多中心临床研究方案,在多西他赛联合顺铂化疗方案的基础上治疗组(31例)口服益气健脾化积方免煎颗粒,对照组(27例)口服益气健脾化积方免煎颗粒模拟剂,每日1剂,疗程8周。于治疗前及治疗期间每周随访1次,对生活质量、中医症状体征及体力状态进行观察。结果治疗8周时治疗组生活质量评分、中医症状体征及体力状态与治疗前比较差异具有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后不同时间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗8周时治疗组中医症状体征分级量化积分与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论益气健脾化积方可显著改善胃癌化疗患者中医症状体征,对改善患者的生活质量及体力状态具有潜在疗效。
- 陈婉珍徐婷婷朱方石霍介格李勇封革王中奇钱建业潘迎英曹蕊云
- 关键词：胃癌化疗气虚血瘀证
