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7种抗肿瘤药 物血药浓度 测定 方法建立及临床应用 2025年 目的建立同时测定 人血 浆中7种抗肿瘤药 物(伊立替康、卡培他滨、紫杉醇、多西他赛、他莫昔芬、来曲唑和甲氨蝶呤)血药浓度 的方法并应用于临床。方法血 浆样品以含0.1%甲酸的甲醇-乙腈混合液(1∶1,V/V)沉淀蛋白后,以各待测成分的氘代同位素为内标,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)技术检测。以Agilent Eclipse Plus C18为色谱柱,以水(含0.1%甲酸和0.04%5 mmol/L甲酸铵)为流动相A相、乙腈(含0.1%甲酸)为流动相B相进行梯度洗脱,流速为0.6 mL/min,柱温为40℃,进样量为10μL,分析时间为5.5 min;采用电喷雾离子源在正、负离子模式下以多反应监测模式进行测定 ,用于定量分析的离子对分别为m/z587.1→167.1(伊立替康)、m/z 360.1→244.1(卡培他滨)、m/z 876.4→308.0(紫杉醇)、m/z 830.3→304.2(多西他赛)、m/z 372.1→129.1(他莫昔芬)、m/z 284.1→242.1(来曲唑)、m/z 455.0→308.0(甲氨蝶呤)。选择我院97例恶性肿瘤患者,采用上述方法测定 其血 浆中7种抗肿瘤药 物的血药浓度 。结果伊立替康、卡培他滨、紫杉醇、多西他赛、他莫昔芬、来曲唑和甲氨蝶呤的线性范围分别为2~1000 ng/mL(r=0.9943)、20~10000 ng/mL(r=0.9975)、2~1000 ng/mL(r=0.9979)、1~500 ng/mL(r=0.9958)、1~500 ng/mL(r=0.9952)、1~500 ng/mL(r=0.9964)、10~5000(r=0.9977);定量下限分别为2、20、2、1、1、1、10 ng/mL;批内精密度的RSD为0.08%~14.86%(n=6),批间精密度的RSD为1.51%~11.55%(n=3),准确度为89.17%~114.93%(n=6);基质效应为89.89%~119.74%(n=6);稳定性试验的RSD为1.98%~14.88%(n=6)。临床应用结果显示,伊立替康、卡培他滨、紫杉醇、多西他赛的平均血药浓度 分别为704.09、909.40、36.45、150.43 ng/mL,变异系数分别为25.24%、62.65%、122.69%、92.27%。结论所建LC-MS/MS法操作简单、分析时间短,可用于恶性肿瘤患者体内7种常用抗肿瘤药 物血药浓度 的测定 。 吕锦绣 颜楠 徐文俊 赵静 朱华 杭鹏洲关键词:抗肿瘤药物 治疗药物监测 血药浓度 不同保存条件对全血 标本雷帕霉素血药浓度 测定 结果的影响研究 2025年 目的:研究不同保存条件对于测量全血 标本雷帕霉素血药浓度 的影响。方法:收集2021年12月至2023年4月该院患者已完成雷帕霉素血药浓度 检测的废弃标本共49例,将每个标本混匀后分为三组,每组各1份,分别在室温(20~25℃)、冷藏(2~8℃)和冷冻(-30~-20℃)条件下避光保存7 d。采用化学发光微粒子免疫分析法测定 各储存条件下的雷帕霉素血药浓度 。结果:室温、冷藏和冷冻保存7 d的雷帕霉素平均血药浓度 与采样当日相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。与采样当日测定 的雷帕霉素血药浓度 相比,室温保存7 d的样本中有21例雷帕霉素血药浓度 出现降低,其中3例的降低幅度>15%,具体变化范围为15.70%~24.10%;冷藏保存7 d的样本中有29例雷帕霉素血药浓度 有所降低,其中9例的降低幅度>15%,具体变化范围为15.17%~39.52%;冷冻保存7 d的样本中有27例雷帕霉素血药浓度 出现降低,其中4例的降低幅度>15%,具体变化范围为15.98%~21.59%。结论:如果雷帕霉素样本采样当日无法立即检测,可选择在室温或冷冻下避光保存,并确保在7 d内完成检测工作。 权丹妮 陈井霞 杨云云 王卓 张凌鹏 高丽红关键词:雷帕霉素 治疗药物监测 一种黏菌素E血药浓度 测定 方法及检测产品 本发明提供一种黏菌素E血药浓度 测定 方法及检测产品,涉及多黏菌素E检测技术领域。其中所述黏菌素E血药浓度 测定 方法,是基于液相色谱‑质谱联用法,以分子量归类多黏菌素E,并扣除其中硫酸含量,得到多黏菌素E血药浓度 。提高了多黏菌... 陈明 黄晓舞 马晨珂 孟瑾 李外 吴漫 车玲阿帕替尼血药浓度 测定 方法的建立及临床应用 被引量:1 2024年 目的 建立测定 阿帕替尼血药浓度 的方法并进行临床应用。方法 采用超高效液相色谱(UPLC)法进行血药浓度 测定 ,色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,柱温为40℃,进样量为5μL。收集26例服用阿帕替尼癌症患者的病例资料,检测其血药浓度 ,分析阿帕替尼血药浓度 与患者年龄、给药 剂量、不良反应及联合用药 的相关性,并检测患者治疗前后血 清肾损伤相关因子[胱抑素C(CysC)、肾损伤分子1(KIM-1)、白细胞介素18(IL-18)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]水平。结果 阿帕替尼检测质量浓度 在500~2 000 ng/mL范围内线性关系良好,精密度试验RSD为3.7%,稳定性试验RSD为4.9%,平均加样回收率为96.0%(RSD为2.1%)。26例患者的阿帕替尼血药浓度 最低为103 ng/mL,最高为1 932ng/mL。患者的血药浓度 随年龄呈波动降低趋势。在0.125或0.25 g给药 剂量下,服用阿帕替尼的患者体内血药浓度 集中在1 000~2 000 ng/mL范围内。26例癌症患者中有13例发生不良反应,其中血药浓度 500~<1 000 ng/mL者未见不良反应发生。20例患者同时联用了其他药 物,其血药浓度 高低不同。治疗后,患者的血 清CysC、KIM-1、IL-18、TNF-α水平均显著高于治疗前(P<0.05)。结论 所建立的UPLC方法能快速检测阿帕替尼血药浓度 。临床使用阿帕替尼时应综合考虑患者年龄和药 物联用等情况,并注意防范阿帕替尼可能导致的急性肾损伤。 段贤春 薛苏君 祝永福关键词:血药浓度监测 超高效液相色谱 肾损伤 一种血 清中叶酸和5-甲基四氢叶酸的血药浓度 测定 方法 本发明涉及血药浓度 测定 方法技术领域,且公开了血 清中叶酸和5‑甲基四氢叶酸的血药浓度 测定 方法,包括以下步骤,样本的采用,采用2%小牛血 清白蛋白生理盐水溶液与叶酸和5‑甲基四氢叶酸标品进行混合,高度模拟临床真实样本。该血 清中... 贾继明 王贯宇 陆超瑾 黄文君 周瑶 陆晓春人血 浆中替曲朵辛血药浓度 测定 方法的初步建立与药 动学应用 2024年 建立了LC-MS/MS法测定 人血 浆中的替曲朵辛(1)。采用Waters Atlantis HILIC Silica色谱柱(2.1 mm×100 mm,3μm),流动相由乙腈、水和乙酸组成,流速为0.40 m L/min,柱温为40℃,进样量为10μL。该方法的线性范围为0.02~5ng/m L,LLOQ为0.02ng/m L。首次进行注射用1的人体药 代动力学研究,经验证,符合人体药 动学研究要求。5、10、20μg3个剂量组单次给药 的主要药 动学参数分别为cmax(0.1292±0.0419)、(0.2537±0.0369)、(0.5308±0.1626)ng/m L;tmax(0.321±0.144)、(0.510±0.313)、(0.541±0.275)h;t1/2(6.589±2.018)、(7.047±2.560)、(6.956±3.225)h,为注射用1的开发和临床应用提供了参考。 葛庆华 项苗苗 宣坚钢 李周 康修远关键词:液质联用 固相萃取 药代动力学 新型抗癫痫药 物吡仑帕奈在新疆癫痫患儿中的血药浓度 测定 及影响因素分析 2024年 目的吡仑帕奈(perampanel,PER)于2019年在我国批准上市,笔者未见与PER血药浓度 监测相关的研究报道。本研究旨在探讨癫痫患儿的年龄、性别、体重指数、癫痫类型、给药 剂量和合并用药 对PER稳态血药浓度 的影响。方法收集2019年—2023年就诊于新疆维吾尔自治区人民医院和新疆维吾尔自治区儿童医院并规律服用PER的4~14岁癫痫患儿的血 清样本95例,用超高效液相色谱法进行血药浓度 测定 ,并分析患儿年龄、性别、身体质量指数(BMI)、给药 剂量及合并用药 等因素对其血药浓度 的影响。结果患儿年龄分布为4.25~14岁,平均(7.25±3.99)岁;PER的血药浓度 0.13~0.99μg·mL^(-1),平均(0.47±0.36)μg·mL^(-1)。不同年龄组、性别组患儿的PER血药浓度 和浓度 剂量比(ratio of concentration dose,CDR)结果均无显著性差异(P>0.05)。18.5≤BMI<24.0患儿的CDR结果显著高于BMI<18.5组患儿,差异均具有统计学意义(t=-1.207,P<0.05)。合并用药 对PER的给药 剂量、血药浓度 和CDR结果均无显著影响(P>0.05)。PER血药浓度 与给药 剂量的相关性较差(r=0.113)。结论患儿临床应用PER治疗癫痫的过程中有必要进行治疗药 物监测,使PER血药浓度 控制在治疗剂量范围内而提高临床疗效并减少不良反应发生率。 赵婷 张惠兰 冯继荣 于静 于鲁海 冯杰 王婷婷 孙岩 李红健关键词:癫痫 血药浓度 80例耐药 肺结核患者抗结核药 物血药浓度 测定 及其影响因素、安全性和预后相关性分析 目的:监测耐药 肺结核患者抗结核药 物的血药浓度 并对其影响因素、安全性和预后相关性进行分析。方法:对80例耐药 肺结核患者服用抗结核药 物后2h的血药浓度 进行监测,并采集相关的人口学特征、用药 前后相关临床指标变化,对其影响因素、...关键词:抗结核药物 治疗窗 抗结核药品 环丝氨酸 预后相关性 CYP2B6酶调控的环泊酚代谢与临床血药浓度 测定 路明基于LC-MS/MS的头孢他啶-阿维巴坦钠的血药浓度 测定 研究 2024年 目的:建立基于液相色谱串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)的头孢他啶-阿维巴坦钠的血药浓度 测定 方法,为临床头孢他啶-阿维巴坦钠的安全、合理用药 提供参考。方法:以ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm)、10 mmol/L乙酸铵(A)-100%乙腈(B)流动相、0.3 mL/min流速、正负离子切换多反应监测模式等为条件,建立LC-MS/MS的头孢他啶-阿维巴坦钠的血药浓度 测定 方法,并检验该测定 方法的专属性、精密度、准确度、回收率、稳定性。结果:头孢他啶和阿维巴坦的保留时间分别为0.89 min和0.46 min,血 浆中内源性物质对头孢他啶和阿维巴坦的检测无过多干扰;头孢他啶的线性方程为y=537.989x+56.4496(r=0.9953),其在0.5~200μg/mL浓度 范围内具有较好的线性表现;阿维巴坦的线性方程为y=1788.74x+25.2269(r=0.9980),其在0.05~25μg/mL浓度 范围内具有较好的线性表现;高、中、低浓度 的头孢他啶和阿维巴坦样品的批内、批间精密度均在15.00%以内,而其准确度则均在±15.00%之间;而该方法中头孢他啶和阿维巴坦的回收率均在80.00%以上;此外,在样品在室温下放置6 h、在进样盘中放置24 h、在4℃下放置24 h和反复冻融(-80℃→25℃)3次等情况下,高、中、低浓度 的头孢他啶和阿维巴坦样品的测量偏差均在±15.00%之间。结论:该方法具有较好的专属性和较大的线性范围,并且精密度、准确度、稳定性均较好,可以为临床患者头孢他啶-阿维巴坦钠的个体化用药 提供依据。 王银辉 张小丽 范炜斌 杨利婷 林彬关键词:血药浓度
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