搜索到4626篇“ 药品质量控制“的相关文章
- GMP标准下高效液相色谱技术在药品质量控制中的应用研究
- 2025年
- 在GMP(药品生产质量管理规范)标准下,药品质量控制的重要性日益凸显。高效液相色谱技术凭借其独特的优势,如操作简便、灵敏度高、分离效率佳等,成为药品质量控制中的关键技术工具,为药品生产与检验提供了极大便利。基于此,本文基于GMP标准,探究了高效液相色谱技术在药品质量控制中的标准化操作及应用价值,分析了该技术应用于药品质量控制中面临的挑战,并提出了相应的解决策略,以期为医药行业和药品生产企业提供有益参考。
- 莫山青
- 关键词：高效液相色谱GMP标准药品质量控制
- 机器视觉与深度学习在药品质量控制中的 研究进展
- 2025年
- 在快速发展中,社会对药品质量提出了更高的要求,仅依靠传统人工检测无法满足市场需求,文章研究了机器视觉与深度学习在药品质量控制中的应用,介绍药品质量控制的重要性及机器视觉在其中的应用,详细阐述了机器视觉和深度学习的基本概念及技术;探讨机器视觉和深度学习在药品质量控制中的研究进展,并对未来研究方向进行了展望。此次研究成果为药品质量控制提供了新的思路和方法,具有一定的理论意义和应用价值。
- 刘露霞肖金发
- 关键词：机器视觉药品质量控制
- 特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展
- 2025年
- 药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家药品监督管理部门的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验(后称“国家药品抽检”)。其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量。从2017年起,《中国抗生素杂志》创办“抗生素药品质量控制与评价”专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就。
- 胡昌勤
- 关键词：评价性抽验
- 药品质量控制实验室WHO-PQ中仪器设备管理经验探讨
- 2025年
- 世界卫生组织预认证(WHO-PQ)体系是药品检测机构能力评价和提升的有效手段,仪器设备是WHO-PQ的重要构成因素。通过分析2012—2024年WHO-PQ中仪器设备不符合项,发现主要存在管理文件不齐全,验证频次、参数或范围不全,安全管理不规范,标识不规范,软件验证不完善等方面问题,分析原因并归纳WHO-PQ对仪器设备评审要素要求,总结了预认证前期准备、现场检查、后续整改等在仪器设备方面经验,为药品检测机构申请WHO-PQ提供参考。
- 王冠杰刘博洪婧张中天韩冬晴张嘉澍季士委王岩
- 关键词：实验室
- 特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展
- 2024年
- 药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验(后称“国家药品抽检”)。其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量。从2007年起,《中国抗生素杂志》创办“抗生素药品质量控制与评价”专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就。
- 胡昌勤
- 关键词：药品检验机构药品监管抗生素药品药品质量标准上市药品
- 特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展
- 2024年
- 药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验(后称“国家药品抽检”)。其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量。从2007年起,《中国抗生素杂志》创办“抗生素药品质量控制与评价”专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就。
- 胡昌勤
- 关键词：药品检验机构药品监管抗生素药品药品质量标准上市药品
- 药品质量控制管理在药库药品管理中的应用效果
- 2024年
- 探讨药库内药品管理中药物质量控制的作用。方法 选取2019年1月至12月本院未实施药品管理控制的药品管理样本150例作为对照组,选取2020年1月至12月实施药品质量控制的药品管理样本150例作为观察组,并将两组不同药品的管理差错情况以及出错原因进行对比分析。结果 观察组药物管理差错总发生率低于对照组(3.33%:16.67%),具有显著性(P<0.05)。观察组出错原因以及差错总发生率低于对照组(1.33%:12.67%),差异有显著性(P<0.05)。结论 药库药品管理中使用药品质量控制效果确切,能有效地减少药物错误,提高药库内药物的管理水平,保障病人用药的安全。
- 任宁霞
- 关键词：药品质量控制
- 药品质量控制在药品储存管理中的重要性及具体措施
- 2024年
- 随着人们对健康的日益重视,药品的安全和质量已成为社会关注的焦点。药品一方面可以预防和治疗疾病,另一方面可以调节身体机能的各项指标,提升身体健康水平。药品质量问题不仅直接关系到人们的生命健康,还会影响医药产业的信誉。在药品的储存与管理中若缺乏安全意识和有效的监管制度,将可能导致药物的安全性和品质下降。因此,在药品储存管理中有效地应用药品质量控制对保障药品的安全性和有效性具有重要的意义。文章通过探讨药品质量控制在药物存储中的应用策略,为进一步提升合理用药水平提供参考与指导。
- 王敏
- 关键词：药品质量控制
- 药品质量控制实验室数据可靠性的风险管理实践及思考被引量：3
- 2024年
- 目的研究探讨药品质量控制实验室开展数据可靠性风险管理的方法。方法解读数据可靠性相关法规及指南,论述质量风险管理方法在数据管理工作中的作用,并结合本实验室的实践经验,提出如何通过风险管理在药品质量控制实验室开展数据可靠性工作。重点是基于数据生命周期系统性地对实验室的业务流程、数据流及系统进行识别和梳理,在此基础上分析数据管理现状与预期要求之间的差距以识别风险;之后运用ICH Q9的风险管理工具进行风险评估、控制和回顾,形成闭环的风险管理,将数据可靠性风险控制在可接受范围内。结果与结论药品质量控制实验室应基于质量风险管理原则进行数据管理。本文提出的实施方法可以对数据可靠性风险进行全面系统地评估和控制,具有较强的实用性,可供其他药品质量控制实验室借鉴。
- 陈晓萍吴晓鸾高旋秦峰彭茗顾颂青
- 关键词：数据可靠性风险管理
- 药品质量控制管理在药库药品管理中的应用效果研究
- 目的：分析药库药品管理期间,予以药品质量控制管理的效果.方法：时间选取在2023.1-2024.5阶段中,提取出其中100例药品管理样本,将其中的50例作为对照组实行常规管理,另外50个样本作为观察组,对药品管理差错,以...
- 郑换琴
相关作者
- 谭德讲
- 作品数：135被引量：514H指数：12
- 供职机构：中国食品药品检定研究院
- 研究主题：生物活性 家兔热原检查法 精密度 热原检测 药典
- 胡昌勤
- 作品数：692被引量：5,808H指数：40
- 供职机构：中国食品药品检定研究院
- 研究主题：抗生素 药品 高效液相色谱法 近红外光谱 耐药性
- 金少鸿
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- 研究主题：抗生素 耐药性 细菌耐药性 过敏反应 纸片扩散法
- 金方
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- 供职机构：上海医药工业研究院
- 研究主题：组合物 胰岛素 粉雾剂 干粉吸入剂 经鼻给药
- 杨美成
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- 研究主题：药品 微生物污染 金黄色葡萄球菌 引物 菌种鉴定
