搜索到681篇“ 药品监管部门“的相关文章
- 机构改革下药品监管部门药品不良反应监测工作的探讨
- 2024年
- 随着国家机构改革进程的持续深化,药品监管部门的社会职能愈发突出,迫切需要强化责任落实,完善工作框架体系,提升药品不良反应监测工作实效。基于此,本文首先介绍了加强药品不良反应监测的重要性,分析了药品不良反应监测要素构成。在探讨药品监管部门药品不良反应监测现状及难点问题的基础上,结合相关实践经验,分别从完善监测机构设立与加强上报单位管理等方面,提出了机构改革下药品监管部门药品不良反应监测的方法对策。
- 朱瑞红张丹
- 关键词：药品监管药品不良反应监测
- 药品监管部门对药品不良反应的有效监测和应对策略
- 2024年
- 该文对药品监管部门对药品不良反应的有效监测和应对策略进行了研究,利用调查统计的方式,综合分析2020年整年度沂水县一些重点、权威的医疗机构上报的400例药品不良反应的事件,对造成药品不良反应的药品类型、出现的比例进行了说明,并由此分析了药品不良反应监测存在的问题,提出了一些有效合理的应对策略,充分说明了加强对药品不良反应监测的重要性和必要性。
- 马永芳
- 关键词：药品
- 让药品监管部门建立跨区域监管协同合作机制走深走实
- 2024年
- 2024年,国家药监局和市场监管总局联合印发了《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的指导意见》,对跨区域、跨单位、省域内跨层级药品监管协同工作提出了明确要求。在国家药监局的指导下,陕西省药监局牵头倡议,西北五省(区)、内蒙古自治区和新疆生产建设兵团药监局共同签署了《西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议》(以下简称《协议》)。
- 秦轩
- 关键词：新疆生产建设兵团药品监管协同工作合作框架协议
- 省级药品监管部门原料药注册监管的思考
- 2023年
- 本文通过分析我国原料药相关新法规要求、省级药品监管部门的职责,以及省级药品监管部门在履行原料药上市后变更管理、再注册管理、年度报告管理及恢复生产现场检查等职责时面临的问题和挑战,提出相应的建议。建议省级药品监管部门制定原料药监管的具体实施政策,形成与国家药监局良好的信息互通机制,完善变更管理事中事后监管机制,加强监管人员队伍建设,增进监管科学国际交流,建立疑难问题综合评议机制,并通过严格监管、法规宣贯、行业引导等方式确保持有人落实主体责任,从而更好地履行省级药品监管部门原料药监管的职责,促进原料药行业高质量发展。
- 陈超刘爱张景辰
- 关键词：原料药
- 药品监管部门对药品不良反应的有效监测和对策分析
- 2023年
- 探究分析药品监管部门对药品不良反应的有效监测和对策。方法:收集整理2020年01月~2022年12月相关医疗机构所出现的67例药物不良反应事件。明确在此类药物不良反应事件之中药品的种类、占比以及预后情况。进一步分析药品监督管理部门在药品不良反应事件监测工作中所存在的问题,并制定出具有针对性的解决措施。结果:在67例药品不良反应事件之中,主要以抗生素类药物为主,其次,分别为中成药以及抗肿瘤药物。在药品不良反应预后情况方面,出现皮肤黏膜、心血管系统以及神经系统受损的占比相对较高。结论:在药品监管部门开展工作的过程中,需要及时提升对于药品不良反应的监测力度,及时掌握存在的问题,定期进行总结,进而制定出具有针对性的干预措施,并强化对于抗生素、抗肿瘤药物以及中成药的监管力度,最大程度地降低药物风险,保障对于药品风险的监控力度。
- 王萌陈婷
- 关键词：药品监管部门药品不良反应干预措施
- 探讨药品监管部门对药品不良反应的有效监测和应对策略被引量：3
- 2023年
- 目的探讨并分析药品监管部门在药品不良反应监测方面的有效监测方法和应对策略。方法选取本地区2021年6月至2022年6月期间多家医疗机构上报的96例药品不良反应事件作为研究对象,并对96例药品不良反应事件中所涉及到的药品种类以及不良反应的主要症状信息进行整理分析。根据这些信息对目前药品监管部门在药品不良反应监测工作中所存在的不足进行总结和应对策略的制定,促进药品监管部门对药品不良反应的监测有效性能够提升。结果发生药品不良反应的主要药品种类包括抗生素、中成药、微量元素离子类药品,其中涉及的系统以皮肤、心血管和免疫系统为主。结论对药品监管部门在药品不良反应监测工作中的不足之处进行总结,同时进行针对性的应对策略制定,能够提升药品不良反应质量管理的有效性,有助于减少患者的药物治疗风险,提升其控制率,可以推动药物警戒生态的进程,维护群众安全用药。
- 陈志达
- 关键词：药品监管部门药品不良反应
- WHO对药品监管部门质量管理体系的要求及云南省药品监督管理局体系建设思考被引量：1
- 2023年
- 以世界卫生组织(WHO)对我国疫苗国家监管体系(NRA)评估为契机,借鉴国际标准,建立并完善云南省药监局疫苗监管体系。本文梳理了全球基准评估工具(GBT)中关于质量管理体系(QMS)的要求,介绍了云南省药监局在准备疫苗NRA评估过程中QMS建设的情况,分析存在的问题和不足,讨论并提出下一步努力和提升的方向。
- 曾文谨张路晗赵嵩月
- 关键词：世界卫生组织
- 药品监管部门建立质量管理体系的实施路径被引量：1
- 2022年
- 建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在"两张皮"等工作难点。为此,药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。
- 周慧贤陈旻邢立镛陈坚生隆颖
- 关键词：药品监管部门
- 新形势下药品监管部门引入质量管理体系的探讨被引量：2
- 2022年
- 建立服务型政府,实现政府监管体系和监管能力现代化,需要具体的工具和方法来支持。在药品监管部门引入质量管理体系,是深化药品监管体制改革的一项重要举措,本文通过梳理药品监管部门引入质量管理体系的现状,结合疫苗国家管理体系建设,探讨药品监管部门引入质量管理体系的必要性、可行性和紧迫性。
- 陈旻宋红波周慧贤邢立镛隆颖
- 关键词：药品监管
- 探讨药品监管部门对药品不良反应的有效监测和应对
- 2022年
- 各级药监部门要加强对药品不良反应进行有效的监控与控制,并对其进行深入的调查,了解目前药品不良反应监测的现状,以进一步提高我国的药品反应监控水平,降低患者就医风险。该文研究药品监管部门对药品不良反应相关的防治措施,并提出应对完善建议。
- 刘艳
- 关键词：药品监督管理部门药物不良反应
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