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应用蒙特卡罗模拟评价和优化第三代抗癫痫药物拉考沙胺的儿童给药方案: 2025年; 目的:评价和优化拉考沙胺(LCM)治疗儿童癫痫的给药方案,促进个体化用药。方法:基于已公开发表的LCM治疗儿童癫痫的药动学/药效学(PK/PD)参数,采用蒙特卡罗模拟(MCS)计算不同体质量及联合用药特征分层患者口服不同剂量LCM后的血浆稳态谷浓度(C_(0))。根据C_(0)相对于目标谷浓度范围(2~7 mg/L)的达标概率(PTA)来评价不同LCM维持剂量方案的合理性。采用模拟试验评估儿童癫痫患者在发生不同漏服场景下的LCM谷浓度脱靶情况并建立适宜的补救方案。结果:儿童癫痫患者按本研究推荐的LCM维持剂量方案和漏服补救剂量方案给药后可使C_(0)达到目标浓度范围下限的PTA≥75%,且高于上限的概率较低。模拟试验结果显示,为达到同等的体内药物暴露水平,体质量较轻的儿童患者应该给予较高的体质量校正剂量,而联用酶诱导剂时LCM的剂量应提高至单药治疗时的1.5~2.3倍。结论:本研究采用MCS优化了不同体质量及联合用药特征分层儿童患者的维持剂量方案,同时建立了漏服药物后的补救方案,可为LCM临床个体化用药提供参考。; 万雄飞廖念朱珊珊汪洋梁美锋; 关键词：蒙特卡罗模拟儿童癫痫个体化用药

抗DLL3药剂的给药方案: 本发明提供了一种用于治疗DLL3阳性癌症或SCLC的方法，所述方法包括以约0.3mg至约100mg之间或约3mg至约200mg之间的剂量，每两周一次向有需要的受试者施用抗DLL3药剂。还公开了用于治疗SCLC的抗DLL3...; 玛丽-安妮·杜姆亚特·斯米特N·索曼V·V·乌普雷提M·米诺卡M·廖A·谢蒂N·哈希米萨拉威G·纳加查纳里希M·A·亚戈

标准化给药方案在曲妥珠单抗治疗乳腺癌中的应用: 2025年; 目的:评估标准化给药方案在曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗HER2阳性乳腺癌患者中的临床效果及安全性。方法:本研究为一项前瞻性、随机对照试验,在2021年1月至2023年10月期间招募了80名确诊为HER2阳性早期或转移性乳腺癌的新诊断患者。所有参与者根据随机分配原则分为两组:实验组(n=40)接受标准化给药方案治疗,包括固定剂量的曲妥珠单抗联合标准化治疗药物;对照组(n=40)则遵循传统的个体化给药方式。主要疗效指标为无病生存期(DFS),次要指标包括总生存期(OS)以及治疗相关不良事件(TRAEs)。结果:实验组的DFS优于对照组(P<0.05),实验组的中位DFS为30个月,而对照组为24个月。OS方面,实验组也表现出更好的趋势,尽管差异未达到统计学意义(P=0.07)。关于安全性,虽然实验组报告的心脏事件略高于对照组,但在统计上没有显著差异(P=0.32)。其他TRAEs发生率在两组间相似,主要为轻度至中度的胃肠不适、疲劳等症状。结论:标准化给药方案在HER2阳性乳腺癌的治疗中显示出良好的临床效益,尽管存在轻微增加心脏事件的风险,但总体安全性良好。; 史雅雯李爱玲温砺董锴; 关键词：曲妥珠单抗乳腺癌治疗药物安全性

应用PK/PD理论及蒙特卡罗模拟评价美罗培南治疗常见革兰阴性杆菌感染的给药方案: 2025年; 目的评价美罗培南应用传统输注法(TIT)、延长输注法(PIT)和优化两步输注法(OTIT)在不同给药剂量及输注时间条件下治疗医院常见革兰阴性杆菌感染的效果,为临床抗感染方案的制订及优化提供参考。方法收集2022-2023年医院革兰阴性杆菌对美罗培南的药敏试验结果,以抗菌药物的药动学/药效学理论为基础,应用蒙特卡罗模拟获取美罗培南治疗4种医院常见革兰阴性杆菌(大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌)的39种具体给药方案的达标概率(PTA)与累积反应分数(CFR),以PTA≥90%/CFR≥90%为条件选择最佳目标性/经验性治疗给药方案。结果PIT及OTIT可获得较TIT更高的PTA和CFR,延长输注时间可提升PTA与CFR。当美罗培南的最低抑菌浓度(MIC)≤0.5 mg·L^(-1)或考虑大肠埃希菌感染时建议使用PIT且输注时间至少3~4 h;当美罗培南的MIC为1~4 mg·L^(-1)或考虑肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌感染时推荐选用OTIT且第二步输注时间至少5~6 h。结论临床应用美罗培南时不建议使用TIT,而PIT及OTIT的给药方式的选择、输注时间的长短取决于细菌对美罗培南的敏感度,OTIT更适用于治疗美罗培南MIC较高菌细引起的重症感染,在此基础上延长输注时间可进一步提升抗感染治疗效果。; 吕楠岳宝森张炜华孙丹崔玮; 关键词：美罗培南革兰阴性杆菌

用于治疗肌萎缩侧索硬化的药物制剂和给药方案: 提供了用于基于抗体的肌萎缩侧索硬化(ALS)的治疗的药物制剂和给药方案。; 马塞尔·迈尔迈克尔·萨尔茨曼安杰拉·根格

用于治疗登革热感染的给药方案: 本发明提供了用于治疗或预防可能为血清型1、2、3或4的登革热病毒感染的有利的高剂量治疗组合物和组合及其制备方法。; A·穆萨N·C·乔杜里S·古德K·林X-J·周J-P·索马多西K·胡R·S·路易斯B·卡纳尔德A·香农

用于治疗多灶性运动神经病(MMN)的给药方案: 提供了用于使用与补体组分2(C2)的C2b部分特异性结合的抗体来治疗多灶性运动神经病(MMN)的方法和给药方案。; 英格·万德瓦勒斯特凡·罗斯努

包括施用肿瘤浸润淋巴细胞和检查点抑制剂的给药方案: 一种用于治疗癌症的给药方案，其包括在第0(TIL)天向患有癌症的哺乳动物施用体外扩增的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)，然后在第0(CI)天施用检查点抑制剂，其中第0(Cl)天在比第0(TIL)天晚1个月至5个月的范围内，例如...; O·温奎斯特

用于治疗眼部疾病的补体因子I给药方案: 本文提供了用于治疗诸如年龄相关性黄斑变性(AMD)的眼部病症的给药方案。这些方案包括以指定剂量和频率向有需要的受试者施用包含补体因子I(CFI)和结合配偶体的融合构建体。; G·E·布鲁斯N·勒蒙T·努森

KRAS G12C抑制剂给药方案: 本文公开了一种给药方案，其用于向需要此类治疗的患者施用式I化合物：<IMG width="777" orientation="portrait" inline="yes" imgFormat="JPEG" imgCont...; D·M·海曼巩学千彭生斌斯翀M·D·维拉尔德

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