搜索到1106篇“ 等效性检验“的相关文章
- 生存结局等效性检验常用方法及R软件实现
- 2022年
- 检验一种治疗是否与另一种治疗的疗效“相等”(实际相差不超过一个指定的数值δ),称为等效性试验,δ为等效性界值[1]。进行等效性试验的目的是证明两种治疗的治疗作用没有相关差异(no relevant differences)[2]。等效性试验包括生物等效性试验和临床等效性试验,其中生物等效性试验是将仿制药与原始商业药物进行比较,以表明它们具有“相同”的药代动力学等特征[3]。有些仿制药还需要经过Ⅲ期确证性的临床等效性试验,以证明其与原研药之间存在临床等效性。
- 朱荣慧许金芳王睿吴骋
- 关键词：生物等效性试验仿制药等效性检验药代动力学R软件原研药
- 等效性检验——结构方程模型评价和测量不变性分析的新视角被引量：18
- 2020年
- 常用的结构方程模型拟合指数存在一定局限,如χ2以传统零假设为目标假设,无法验证模型,而RMSEA和CFI等描述性的拟合指数不具备推断统计性质,等效性检验有效弥补了这些问题。首先说明等效性检验如何评价单个模型的拟合,并解释其与零假设检验的不同,然后介绍等效性检验如何分析测量不变性,接着用实证数据展示了等效性检验在单个模型评价和测量不变性检验中的效果,并与传统模型评价方法比较。
- 王阳温忠麟付媛姝
- 关键词：结构方程模型等效性检验
- 生物等效性检验在SAS及stata中的实现及对比被引量：2
- 2019年
- 目的探索在SAS和stata中如何实现生物等效性检验,并且比较两个软件实现方法的异同点和结果的一致性。方法利用现有加拿大指南中的2×2交叉设计生物等效性试验的数据集,结合生物等效性检验的原理,给出SAS实现的宏程序以及stata程序,并且比较二者结果之间的异同。结果通过SAS宏语言能够实现生物等效性检验结果的快速输出。由于stata中"pkequiv"默认的计算原理在最后需要取反对数的过程与SAS有所不同,导致最后结果出现差异,通过添加对最终置信区间取反对数的命令后与SAS结果一致。结论本研究可作为利用常用软件进行生物等效性检验时参考,同时提示应注意根据自身数据集分布正确使用"pkequiv"命令。
- 张露郑倩雯李亚文李宓儿王菊朱彩蓉
- 关键词：SASSTATA
- 一种结构面抗剪强度尺寸效应试验装置等效性检验方法
- 一种结构面抗剪强度尺寸效应试验装置等效性检验方法，所述试验装置由n台直剪仪组成，包括以下步骤：（1）令试样尺寸为L<Sub>x</Sub>×L<Sub>x</Sub>为其中两台直剪仪的重叠尺寸，先采用第x台直剪仪对至少5...
- 杜时贵黄曼罗战友吕原君张晓莺
- 文献传递
- 一种结构面抗剪强度尺寸效应试验装置等效性检验方法
- 一种结构面抗剪强度尺寸效应试验装置等效性检验方法，所述试验装置由n台直剪仪组成，包括以下步骤：（1）令试样尺寸为L<Sub>x</Sub>×L<Sub>x</Sub>为其中两台直剪仪的重叠尺寸，先采用第x台直剪仪对至少5...
- 杜时贵黄曼罗战友吕原君张晓莺
- 文献传递
- 群体生物等效性和个体生物等效性检验的统计评价方法及其比较分析被引量：2
- 2013年
- 目的:对群体生物等效性(PBE)和个体生物等效性(IBE)检验进行评价,并通过模拟分析和实例分析证明评价方法的可行性。方法:建立混合效应模型,采用小样本置信区间法、自助法和广义P-值法评价PBE和IBE检验,通过模拟分析考察了三种统计评价方法的检验功效以及Ⅰ型误差率,最后进行实例分析,用统计软件R编程实现。结果:三种统计评价方法是可行的,自助法和广义P-值法的检验功效优于小样本置信区间法,广义P-值法的Ⅰ型误差率较大,但可以通过增加样本量的方法来减小Ⅰ型误差率。结论:在样本量较大时,采用广义P-值法进行PBE和IBE检验的评价最为合适。
- 凌佳王贝盛海林
- 关键词：统计模型
- 基于统计模型的平均生物等效性检验被引量：1
- 2013年
- 经典的生物等效性检验是平均生物等效性检验,然而其没有考虑效应的变异度和个体与药物之间可能存在的相互作用。文章在平均药物浓度服从药物代谢动力学中的一房室模型,误差变量分别服从正态分布、对数正态分布和韦伯分布的基础上分别建立统计模型。采用多重检验直接比较两种药物的浓度时间侧写,采用自助法求得多重检验过程中的置信上限。通过模拟分析说明该方法能够提高检验的效能。
- 凌佳盛海林
- 关键词：统计模型自助法
- 非劣效性／等效性检验的样本含量估计及软件实现
- 2011年
- 目的：以标准治疗为对照的非劣性／等效性检验中样本含量估计及软件实现。方法：采用PASS11软件和相关计算公式，并通过实例分析计算两样本均数和两样本率比较时所需样本含量。结果：应用软件PASS11和所给的公式计算中，两样本均数比较时结果相等，两样本率比较时非劣效性检验所需样本含量为111例，等效性检验所需样本含量为154例，与软件结果（分别为112、154）也是非常接近。结论：相同的准确度下，该文章中介绍的公式计算简单、实现方便、易被接受，实用性强；但PASS11软件界面简洁、操作方便、结果输出更快。
- 常靖杨永利施学忠常亮平智广
- 关键词：非劣效性等效性PASS
- 两总体等效性检验的样本量确定及模拟研究
- 等效性检验不同于通常的假设检验问题。。它关于参数的原假设涉及的不是一个点,而是变成一个区间,比简单假设检验更符合实际,已经广泛应用于许多行业和部门,诸如国产品是否可以代替进口产品,新的教学方法是否优于旧的教学方法等等。日...
- 沈春林
- 关键词：等效性检验P值样本量
- 两阶段等效性检验研究
- 本文主要研究stein的两阶段检验方法在等效性检验中的应用。
文章首先介绍了stein的两阶段过程的检验方法。Stein通过两阶段抽样,给出了两个不同的检验统计量,构造出了两个过程的两阶段检验,并证明了第二个过程在...
- 臧维良
- 关键词：等效性检验样本量势函数
- 文献传递
相关作者
- 孙瑞元
- 作品数：164被引量：2,400H指数：17
- 供职机构：上海中医药大学
- 研究主题：药代动力学 新药 生物利用度 茶多酚 药物
- 胡良平
- 作品数：560被引量：1,197H指数：13
- 供职机构：世界中医药学会联合会
- 研究主题：统计学 SAS 统计分析 SAS软件 错误辨析
- 于莉莉
- 作品数：67被引量：265H指数：9
- 供职机构：济南军区总医院
- 研究主题：病案管理 数字化病案 等效性检验 样本量 病案信息
- 夏结来
- 作品数：187被引量：1,435H指数：21
- 供职机构：第四军医大学西京医院
- 研究主题：MONTE CARLO模拟 样本量 统计学 卫生统计
- 陈平雁
- 作品数：233被引量：2,067H指数：26
- 供职机构：南方医科大学公共卫生与热带医学学院
- 研究主题：样本量估计 SAS软件 META分析 均数 量表
