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基于5-羟甲基糠醛含量测定的知柏地黄丸质量评价研究: 2025年; 目的探索知柏地黄丸的质量相关问题,提升知柏地黄丸质量标准,以期为监督管理提供参考。方法随机抽取市售知柏地黄丸61批次,针对法定标准项目不完善的问题,采用高效液相色谱法(HPLC),以5-羟甲基糠醛(5-HMF)作为指标成分进行定量测定。结果通过方法学考察显示,5-HMF在1.36~136.02μg/mL(r=0.9999)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,精密度相对标准偏差(RSD)为1.1%,稳定性RSD为0.4%,重复性RSD为0.6%(n=6),5-HMF的平均加样回收率为96.6%(RSD为1.7%,n=9)。通过统计分析5-HMF含量测定结果分布情况,显示分布区间为0.3~6.3 mg/g。结论通过方法学考察表明建立的HPLC法用于5-HMF的含量测定,其结果准确、灵敏、可靠。从分析结果看药品质量控制和检验标准有待提高,所建立的方法可为知柏地黄丸的质量评价、控制提供科学依据。; 韩星曾慧婷司小琴何玲玲饶红花简美源朱文剑郭新强; 关键词：知柏地黄丸 5-羟甲基糠醛高效液相色谱法

基于HPLC指纹图谱及含量测定的知柏地黄丸质量控制研究: 2025年; 目的控制知柏地黄丸质量。方法建立HPLC指纹图谱,测定莫诺苷、马钱苷、芒果苷、盐酸小檗碱、丹皮酚含量,再进行主成分分析、偏最小二乘法判别分析。结果16批样品指纹图谱中有12个共有峰,相似度均大于0.99,并指认出其中5个,5种成分在各自范围内线性关系良好,平均加样回收率98.9%~99.6%,RSD 1.4%~3.9%。各批样品聚为2类,莫诺苷、马钱苷、盐酸小檗碱为质量差异标志物。结论该方法稳定可靠,可为知柏地黄丸的质量控制提供参考。; 田禾苗姜鹏詹常森; 关键词：知柏地黄丸 HPLC指纹图谱主成分分析

知柏地黄丸联合醋酸亮丙瑞林治疗中枢性性早熟女童的效果: 2025年; 目的:观察知柏地黄丸联合醋酸亮丙瑞林治疗中枢性性早熟女童的效果。方法:回顾性分析2020年1月至2024年2月该院收治的80例中枢性性早熟女童的临床资料,按照治疗方法不同将其分为观察组和对照组各40例。对照组予以醋酸亮丙瑞林治疗,观察组在对照组基础上联合知柏地黄丸治疗。比较两组临床疗效,治疗前后性激素[雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、睾酮]水平、生长发育指标(骨龄指数、预测成年终身高)水平,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为90.00%(36/40),高于对照组的72.50%(29/40),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组FSH、LH、E2、睾酮水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组骨龄指数均小于治疗前,且观察组小于对照组,两组预测成年终身高均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:知柏地黄丸联合醋酸亮丙瑞林治疗中枢性性早熟女童可提高治疗总有效率,降低性激素水平,改善生长发育指标水平,效果优于单纯醋酸亮丙瑞林治疗。; 陈恒炜饶兴愉胡莹廖文娟吴能静; 关键词：知柏地黄丸醋酸亮丙瑞林中枢性性早熟女童

知柏地黄丸对D-半乳糖致认知功能障碍小鼠神经元的保护作用: 2025年; 目的探究知柏地黄丸对D-半乳糖诱导认知功能障碍小鼠神经元的影响。方法将60只雄性小鼠按随机数字表法分为空白组、模型组、多奈哌齐组、知柏地黄丸组,每组15只。除空白组外,其余各组小鼠皮下注射D-半乳糖溶液125 mg/kg,1次/d,连续8周,制备衰老模型。多奈哌齐组小鼠灌胃多奈哌齐溶液0.65 mg/kg,知柏地黄丸组小鼠灌胃知柏地黄丸溶液1.56 g/kg,空白组灌胃等体积生理盐水,1次/d,连续8周。采用新物体识别试验、Morris水迷宫分别评价各组小鼠物体识别记忆能力和空间学习能力;HE染色、尼氏染色观察海马区神经元形态;高尔基染色观察树突棘密度;Western blot检测海马区PI3K、p-Akt/Akt、糖原合酶激酶3β(GSK3β)、突触后密度蛋白-95(PSD-95)和突触素(SYP)蛋白表达;RT-qPCR检测海马区PI3K、Akt、GSK3βmRNA水平。结果与模型组比较,多奈哌齐组与知柏地黄丸组识别指数均升高(P<0.05),逃避潜伏期缩短(P<0.05),穿越平台次数、目标象限停留时间增加(P<0.05),海马区神经细胞数量增多,排列紧密,尼氏小体数量增加,形态恢复正常,树突棘密度升高;海马区PI3K、PSD-95、SYP蛋白表达及p-Akt/Akt升高(P<0.01),PI3K mRNA水平升高(P<0.01或P<0.05),GSK3β蛋白及mRNA水平降低(P<0.01或P<0.05)。结论知柏地黄丸可提高D-半乳糖模型小鼠的学习记忆能力,减轻神经元损伤,其机制可能与激活PI3K/Akt通路,恢复突触连接有关。; 金美玲朱紫悦陈雪刘晴陈彤彤雷霞张宁; 关键词：知柏地黄丸 PI3K/AKT 突触小鼠

醋酸曲普瑞林联合知柏地黄丸治疗对中枢性性早熟儿童身高的影响: 2025年; 目的探究醋酸曲普瑞林联合知柏地黄丸治疗中枢性性早熟的效果及对患儿身高的影响。方法选取2019年1月—2020年12月南京市江宁中医院收治的中枢性性早熟患儿68例,按治疗方法的不同分为两组,各34例,对照组采取醋酸曲普瑞林治疗,观察组在对照组的基础上联合知柏地黄丸治疗,对比两组身高和体重指数、治疗效果、性激素指标。结果治疗后,观察组身高和体重指数均高于对照组,卵泡刺激素和黄体生成素峰值均低于对照组,差异均有统计学意义(P均<0.05)。与对照组治疗总有效率[70.59%(24/34)]相比,观察组[97.06%(33/34)]更高,差异有统计学意义(χ2=8.785,P<0.05)。结论醋酸曲普瑞林联合知柏地黄丸能改善中枢性性早熟患儿性激素指标水平,促进其正常地成长发育,疗效显著。; 徐卉卉孙露蔡燕; 关键词：醋酸曲普瑞林知柏地黄丸身高

加减知柏地黄丸联合穴位埋线对特发性中枢性性早熟女童性激素及血浆Kisspeptin水平的影响: 2025年; 目的探究加减知柏地黄丸联合穴位埋线对特发性中枢性性早熟女童性激素及血浆Kisspeptin水平的影响。方法选择2021年6月—2022年12月于医院接受治疗的特发性中枢性性早熟女童72例为研究对象,按照随机数表法随机分成观察组和对照组,每组36例。观察组给予加减知柏地黄丸联合穴位埋线进行治疗,对照组患儿予醋酸亮丙瑞林3.75 mg,皮下注射;对比两组患儿的生长发育指标、第二性征、性激素水平及血浆Kisspeptin水平。结果治疗前后两组患儿身高、体质量差异均无统计学意义(P>0.05),治疗前两组患者骨龄指数差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患儿骨龄指数均显著低于治疗前且观察组骨龄指数显著低于对照组(P<0.05);治疗前两组患儿乳核直径、子宫容积、卵巢容积、最大卵泡直径均差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患儿乳核直径、子宫容积、卵巢容积、最大卵泡直径均显著小于治疗前且观察组显著小于对照组(P<0.05);治疗前两组患者的卵泡雌激素(FSH)、雌二醇(E_(2))、促黄体生成素(LH)水平差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患者的FSH、E_(2)、LH表达水平均显著低于治疗前且观察组显著低于对照组(P<0.05);治疗前两组患儿血浆Kisspeptin水平差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患儿血浆Kisspeptin水平均显著低于治疗前且观察组显著低于对照组(P<0.05)。结论加减知柏地黄丸联合穴位埋线治疗女童特发性中枢性性早熟能有效地改善患儿生长发育及第二性征,减少性激素及血浆Kisspeptin分泌。; 金玉晶赵帅孙凤平任瑞英; 关键词：性激素知柏地黄丸特发性中枢性性早熟

知柏地黄丸联合醋酸曲普瑞林、重组人生长激素对大骨龄中枢性性早熟女童性激素及生长发育的影响: 2025年; 目的探讨知柏地黄丸联合醋酸曲普瑞林、重组人生长激素(rhGH)对大骨龄中枢性性早熟(CPP)女童性激素及生长发育的影响。方法前瞻性选取2023年6月至2024年6月在赣州市妇幼保健院就诊的大骨龄CPP女童100例,根据随机数字表法分为对照组和实验组,每组50例。对照组患儿使用醋酸曲普瑞林与rhGH治疗,实验组患儿使用知柏地黄丸联合醋酸曲普瑞林、rhGH治疗。比较两组的临床疗效、性激素指标[黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)]、骨代谢指标[Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX)、N端骨钙素(N-MID)]以及生长发育指标[身高、体质量指数(BMI)、年平均生长速度(ΔGV)、骨龄差值(ΔBA)、子宫体积、卵巢体积]及不良反应发生率。结果治疗后,患儿的E2、LH、FSH、β-CTX、N-MID水平以及子宫体积、卵巢体积、ΔBA均减少,而身高、BMI、ΔGV均升高,与治疗前相比有显著差异(P<0.05)。实验组的E2、LH、FSH、β-CTX、N-MID水平以及子宫体积、卵巢体积、ΔBA均低于对照组,而身高、BMI、ΔGV均高于对照组(P<0.05)。实验组临床总有效率高于对照组(P=0.017)。两组不良反应发生率无差异(P=0.712)。结论知柏地黄丸联合醋酸曲普瑞林、rhGH治疗可以降低CPP患儿的性激素水平,改善生长发育情况,疗效更佳。; 徐龙华吴铁牛赖振华李奇; 关键词：醋酸曲普瑞林知柏地黄丸重组人生长激素生长发育

知柏地黄丸治疗绝经后骨质疏松的效果观察: 2024年; 目的:探讨知柏地黄丸治疗绝经后骨质疏松的临床疗效。方法:选取2022年1月—2024年1月我院收治的绝经后骨质疏松患者80例,按照治疗方案的不同分为参比组(碳酸钙d3)、研究组(在参比组基础上给予知柏地黄丸),40例/每组,对其疗效、骨密度、骨代谢、骨痛程度进行对比分析。结果:研究组治疗总有效率高于参比组,P<0.05。治疗后,研究组腰椎、双侧股骨颈骨密度高于参比组,P<0.05。治疗后,研究组骨钙素、降钙素水平相比参比组水平更高,甲状旁腺激素水平相比参比组水平更低,P<0.05。实施治疗后,研究组VAS评分相比参比组更低,P<0.05。结论:对绝经后骨质疏松患者进行治疗时,选择碳酸钙d3、知柏地黄丸治疗方案较为有效,患者的骨密度明显提高,骨代谢水平改善,且骨痛程度降低,建议临床借鉴。; 程垠哲; 关键词：绝经后骨质疏松知柏地黄丸骨密度骨代谢

知柏地黄丸联合艾拉莫德治疗干燥综合征的临床效果: 2024年; 目的探讨知柏地黄丸联合艾拉莫德治疗干燥综合征(SS)的临床效果。方法按照随机数字表法将2020年8月至2023年8月接受治疗的86例SS患者分为对照组和观察组各43例。对照组采用艾拉莫德治疗,观察组在对照组的基础上加用知柏地黄丸治疗,两组均连续治疗12周。比较两组临床疗效、中医证候积分、症状与疾病活动度评分、泪液与唾液分泌功能、生化指标及不良反应发生情况。结果相比于对照组,观察组治疗总有效率较高(P<0.05);观察组治疗后咽干口燥、双目干涩、关节肿痛、皮肤红斑评分以及中医证候总分均较低(P<0.05);观察组治疗后干燥综合征患者自我报告指数量表(ESSPRI)、干燥综合征疾病活动指数量表(ESSDAI)评分均较低(P<0.05);观察组治疗后泪液分泌试验(ST)、唾液流率(SFR)水平均较高(P<0.05);观察组治疗后免疫球蛋白G(Ig G)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-17(IL-17)、红细胞沉降率(ESR)、类风湿因子(RF)水平均较低(P<0.05);两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论知柏地黄丸联合艾拉莫德治疗SS患者的整体效果明显,可有效控制患者疾病症状,增强其泪腺分泌功能与唾液腺分泌功能,改善患者生化指标,减轻病情严重程度,且无明显不良反应,临床应用安全可靠。; 秦晨曼; 关键词：干燥综合征知柏地黄丸艾拉莫德

知柏地黄丸辅助治疗女童中枢性性早熟的系统评价被引量：2: 2024年; 目的系统评价知柏地黄丸辅助治疗女童中枢性性早熟(CPP)的临床疗效及安全性。方法使用计算机对中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Date)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Cochrane Library、PubMed和Web of Science等数据库进行文献检索,收集自建库起至2023年10月25日知柏地黄丸联合促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗女童CPP的临床随机对照试验(RCT),使用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入14项RCTs、包括1101例患儿。Meta分析结果显示:试验组临床有效率高于对照组[RR=1.19,95%CI(1.13,1.25),P<0.00001];试验组治疗后子宫容积[MD=−0.75,95%CI(−0.93,−0.58)]、卵巢容积[MD=−0.26,95%CI(−0.34,−0.17)]、卵泡直径[MD=−0.68,95%CI(−0.85,−0.50)]等第二性征回缩优于对照组(均P<0.00001);试验组治疗后血清促黄体生成素(LH)水平[MD=−0.75,95%CI(−0.95,−0.54)]、血清卵泡刺激素(FSH)水平[MD=−1.23,95%CI(−1.53,−0.94)]、血清雌二醇(E2)水平[SMD=−1.07,95%CI(−1.54,−0.59)]均明显低于对照组(均P<0.00001);治疗后骨龄指数(BAI)[MD=−0.12,95%CI(−0.16,−0.08),P<0.00001]的改善优于对照组;试验组的不良反应率低于对照组[RR=0.64,95%CI(0.40,1.03),P=0.07]。结论知柏地黄丸联合GnRHa治疗女童CPP临床疗效明显优于单用GnRHa组,且能够更有效的使患儿第二性征回缩,降低性激素水平,抑制下丘脑-垂体性腺轴的发育,有效延缓生长发育,且安全性良好,不会增加不良反应发生。; 陈思月王素梅林绿萍戴秋雨郝宏文; 关键词：知柏地黄丸中枢性性早熟促性腺激素释放激素类似物 META分析随机对照试验

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