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盐酸环丙沙星质量分析
2022年
目的对2020年国家评价性抽验中的123批次盐酸环丙沙星的质量进行考察分析,评价本品的质量现状,并分析存在的问题。方法采用法定方法检验该品种,并开展有关物质、溶出度、破坏性探索实验,统计分析盐酸环丙沙星的质量现状并进行评价。结果经法定方法检验,123批样品合格率为100%,经探索性研究,有关物质项结果符合拟定标准要求,破坏性试验结果不影响该品种整体质量。结论本次国家评价性抽验中的123批次盐酸环丙沙星质量较好。各厂家的产品质量有差异,应提高质量和工艺稳定性。
何劼毅聂鹏田甜漆欣筑
关键词:盐酸环丙沙星
盐酸环丙沙星及其制备方法
本发明公开了一种盐酸环丙沙星及其制备方法,以重量份计,由如下原料组成:盐酸环丙沙星188‑375份、微晶纤维素24‑36份、玉米淀粉12‑23份、交联聚维酮13‑24份、硬脂酸镁1.5‑3.5份、微粉硅胶1.5‑3.5...
何宇东王艳高瑞霞
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采用溶出-渗透分析模型预测盐酸环丙沙星的生物等效性
2022年
目的 建立体内外相关分析模型研究盐酸环丙沙星体外溶出及渗透过程,对仿制制剂与参比制剂的生物等效性进行预测,并与临床体内生物等效性研究结果进行比较。方法 采用MacroFlux型药物生物等效性预测系统,以空腹肠模拟液为介质,分别比较参比制剂和仿制制剂的溶出及渗透行为,通过关键质量参数考察药物的释放和吸收过程,评估预测仿制制剂与参比制剂是否生物等效。结果 在空腹肠模拟液中,盐酸环丙沙星仿制制剂与参比制剂的溶出行为和渗透速率基本一致,与临床体内生物等效性研究结果吻合,仿制制剂与参比制剂生物等效。结论 建立体内外相关分析模型快速而有效地预测了仿制制剂与参比制剂的生物等效性。
黄引赖烨才秦飞肖颖王健松
关键词:盐酸环丙沙星片生物等效性空腹
一种盐酸环丙沙星制造用输送装置
本实用新型属于输送装置设备技术领域,具体涉及一种盐酸环丙沙星制造用输送装置,包括输送带,所述输送带的内圈设置有从动齿轮,所述从动齿轮的下端设置有主动齿轮,所述转轴B的内圈设置有传动带,所述传动带的前端设置有保护框,所述...
李建新陈泳海
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一种盐酸环丙沙星制备用分装装置
本实用新型公开了一种盐酸环丙沙星制备用分装装置,涉及到盐酸环丙沙星制备领域,包括搅拌箱,所述搅拌箱内部安装有分装快速搅拌机构,所述搅拌箱一侧设置有快速压机构,所述分装快速搅拌机构包括电机,所述电机输出端固定连接有送...
彭凡
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一种盐酸环丙沙星制备用粉碎机
本实用新型公开了一种盐酸环丙沙星制备用粉碎机,涉及到中药品器材领域,包括粉碎箱,粉碎箱的顶部开设有进料口,且进料口内固定连接有进料管;粉碎箱内转动连接有两个对称分布的粉碎辊,两个粉碎辊的底部设置有两个筛网,粉碎箱的右侧...
彭凡
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一种盐酸环丙沙星制备用粉碎机
一种盐酸环丙沙星制备用粉碎机,包括粉碎箱体和进料口,粉碎箱体顶端的中心处开设有进料口,粉碎箱体一侧固定设有粉碎电机和开口,粉碎电机设有两个,且位于同一水平线上,粉碎箱体内部从上到下依次设有旋转棍、抽屉盒、运料箱、固定板...
李建新陈泳海
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诺氟沙星胶囊、盐酸环丙沙星的质量评价及标准探讨被引量:2
2020年
目的:对2018年我省专项监督抽验诺氟沙星胶囊、盐酸环丙沙星的有关物质进行考察,并对现行标准进行探讨。方法:按《中国药典》2015年版二部对2018年省抽样品进行有关物质检查,并对结果进行分析。结果:52批次样品的有关物质均符合规定。部分诺氟沙星胶囊样品主峰前有一杂质峰与主峰未完全分离,而现行标准未控制与该杂质峰的分离度。采用现行标准定位环丙沙星杂质E与采用中国食品药品检定研究院标准物质定位的保留时间不同。结论:按现行标准检验,本次省专项监督抽验诺氟沙星胶囊、盐酸环丙沙星的有关物质情况良好。建议优化诺氟沙星胶囊和盐酸环丙沙星的质量标准,以期更好的控制药物的质量。
姚永青宋汉敏刘英
关键词:诺氟沙星胶囊盐酸环丙沙星片
国产不同厂家盐酸环丙沙星的溶出曲线比较
2020年
考察五种国产盐酸环丙沙星在四种不同pH值溶出介质中的体外溶出曲线。方法 采用708-DS 型自动取样溶出度仪,分别以pH1.2、pH4.0、pH6.8和水为溶出介质,测定五家不同厂家盐酸环丙沙星的溶出度,计算累积溶出百分率,绘制溶出曲线。结果 本次试验中的五批国内仿制制剂没有一批可以4条溶出曲线同时与原研制剂相似,并且五批仿制制剂之间的溶出过程也有较大差异。结论 国产仿制制剂与原研制剂品质还有较明显差异,有关厂家应学习原研制剂控制产品的内在质量。
赖秀梅吴美燕
关键词:盐酸环丙沙星溶出曲线
小陷胸汤加减联合盐酸环丙沙星治疗慢性胆囊炎的临床观察
2019年
目的:探讨小陷胸汤加减联合盐酸环丙沙星治疗慢性胆囊炎的临床疗效。方法:选取76例慢性胆囊炎患者,随机分为对照组与观察组,每组38例。对照组给予盐酸环丙沙星治疗,观察组在对照组治疗基础上给予小陷胸汤加减治疗。治疗2周后,比较两组患者的临床疗效。结果:观察组治疗总有效率为97.37%,明显高于对照组的78.94%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:采用小陷胸汤加减联合盐酸环丙沙星治疗慢性胆囊炎,临床疗效显著,值得临床推广应用。
闫会芳闫胜利高路
关键词:慢性胆囊炎小陷胸汤盐酸环丙沙星片

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曹晓云
作品数:40被引量:175H指数:7
供职机构:天津药品检验所
研究主题:高效液相色谱法 HPLC法测定 高效液相色谱法测定 高效液相色谱 HPLC
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作品数:12被引量:22H指数:3
供职机构:广州军区联勤部
研究主题:绿原酸 小儿感冒颗粒 中绿原酸 紫外分光光度法 重金属
张浚
作品数:5被引量:2H指数:1
供职机构:南方医科大学南方医院
研究主题:大黄素 HPLC HPLC分析 盐酸环丙沙星片 溶出度
庾学超
作品数:8被引量:6H指数:1
供职机构:广州军区联勤部
研究主题:诺氟沙星胶囊 溶出度 药物含量测定 HPLC分析 盐酸环丙沙星片
王莉
作品数:2被引量:1H指数:1
供职机构:泰山医学院药学院
研究主题:HPLC法测定 盐酸环丙沙星片 溶出度 HPLC法 盐酸环丙沙星