目的分析中国2021-2022年疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)监测数据。方法通过中国疾病预防控制信息系统收集2021-2022年上市疫苗(不含紧急使用和附条件上市疫苗)接种后报告的AEFI个案信息和接种剂次数,描述性分析AEFI发生特征和报告发生率。结果2021-2022年中国41种疫苗AEFI总报告发生率为32.52/10万剂(323627例),其中严重AEFI报告发生率为0.15/10万剂(1468例,0.45%);一般反应、异常反应报告发生率分别为31.07/10万剂(309163例,95.53%)、1.14/10万剂(11381例,3.52%);严重异常反应报告发生率为0.08/10万剂次(759例,0.23%)。在异常反应中,过敏性皮疹、血管性水肿、血小板减少性紫癜/血小板减少症报告发生率分别为0.96/10万剂(9528例)、0.02/10万剂(232例)、0.02/10万剂(230例)。结论2021-2022年中国AEFI报告发生率略有下降,以一般反应为主,严重异常反应极其罕见。
目的了解2020—2023年薛城区疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)报告发生情况,为评价疫苗安全性,提高AEFI监测工作质量提供依据。方法通过国家免疫规划信息系统AEFI监测模块,按反应发生日期导出2020—2023年薛城区报告的AEFI个案;通过山东省预防接种信息系统,按接种地导出同期监测疫苗接种剂次,描述分析AEFI发生特征和报告发生率。结果2020—2023年薛城区AEFI总报告发生率13.17/10万剂,免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗、附条件上市和紧急使用疫苗AEFI报告发生率分别为28.14/10万剂、20.72/10万剂、5.01/10万剂。接种同种疫苗第1剂发生AEFI占48.47%,接种1天后发生AEFI占59.82%。一般反应296例(90.80%)、异常反应17例(5.21%)、偶合症13例(3.99%),报告发生率分别为11.96/10万剂、0.69/10万剂、0.53/10万剂。严重和非严重AEFI报告发生率分别为0.57/10万剂、12.60/10万剂,95.40%的患者痊愈。男女性别比1.28∶1,2岁以下儿童占49.69%,散居儿童占60.12%,不同类型AEFI性别构成差异无统计学意义(χ^(2)=3.247,P>0.05),但年龄(χ^(2)=41.198)和职业构成(χ^(2)=50.028)差异均有统计学意义(P<0.05);6—8月AEFI报告数相对较多,分别占12.58%、14.11%、11.66%。不同年度各镇街报告发生率差异有统计学意义(χ^(2)=129.776,P<0.005)。结论2020—2023年薛城区所用疫苗安全性良好,但监测灵敏度需进一步提高。
目的分析2010—2021年陕西省疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)监测情况及发生特征。方法通过中国免疫规划信息管理系统和AEFI信息管理系统,收集2010—2021年陕西省各类疫苗接种数据和AEFI个案信息,并进行描述性分析。结果2010—2021年陕西省共报告24057例AEFI,2014—2021年均AEFI报告发生率为18.998/10万剂次,其中一般反应17.998/10万剂次、异常反应0.702/10万剂次、严重AEFI0.112/10万剂次;5—8月AEFI发生率较高,平均为26.304/10万剂次;≤1岁的个案占69.83%;免疫规划疫苗中百白破疫苗(无细胞)AEFI报告发生率最高(57.948/10万剂次),含麻类疫苗异常反应报告发生率最高(1.875/10万剂次);非免疫规划疫苗中百白破-Hib联合疫苗AEFI报告发生率最高(37.073/10万剂次),ACYW135流脑多糖疫苗异常反应报告发生率最高(2.392/10万剂次);一般反应分类中临床诊断主要为高热/局部红肿/局部硬结(22.481/10万剂次),异常反应分类中临床诊断主要为过敏性皮疹(0.473/10万剂次)。结论陕西省AEFI监测系统敏感性逐年上升,各疫苗安全性良好,以一般反应为主,严重异常反应罕见,不同地市AEFI监测水平存在差异,仍需加强培训。
