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微芯片毛细管电泳测定法及试剂
提供用于评估蛋白质药物产品样品的纯度以及鉴别所述蛋白质药物产品样品中的杂质的MCE测定法和试剂。提供用于分析蛋白质药物样品中的被分析物的方法。
T·里尔曼G·卡罗J·施奈德海因策N·M·纳尔
微芯片毛细管电泳测定和试剂
本发明提供了用以评定蛋白质药物产品样品的纯度并且识别蛋白质药物产品样品中的杂质的微芯片毛细管电泳(MCE)测定和试剂。本发明还提供用于分析蛋白质药物样品中的分析物的方法。
T·里艾尔曼G·卡劳J·施内德赫泽N·M·纳尔
微芯片毛细管电泳测定法及试剂
提供用于评估蛋白质药物产品样品的纯度以及鉴别所述蛋白质药物产品样品中的杂质的MCE测定法和试剂。提供用于分析蛋白质药物样品中的被分析物的方法。
T·里尔曼 G·卡罗 J·施奈德海因策 N·M·纳尔
治疗性单克隆抗体SIBP-A电荷异构体全柱成像毛细管等电聚焦电泳测定方法的建立及验证
2024年
目的建立治疗性单克隆抗体(单抗)SIBP-A电荷异构体全柱成像毛细管等电聚焦电泳(imaging capillary isoelectric focusing electrophoresis, icIEF)的测定方法, 并进行验证。方法针对尿素浓度、两性电解质范围及浓度和聚焦时间对icIEF方法进行条件优化, 并应用优化条件对该单抗电荷异构体进行分析, 验证专属性、稳定性指示性、重复性、中间精密度、线性与范围、准确度、定量限及处理后样品的稳定性。结果优化后icIEF条件:3 mol/L尿素、1% MC胶、3%两性电解质载体Pharmalyte 3-10与Pharmalyte 8-10.5按1∶1混合, 电压1 kV、预聚焦1 min, 电压3 kV、聚焦分离6 min。专属性实验中, 空白组在样品出峰处无明显干扰峰, 对照组正常出峰且电荷异构体正常;稳定性指示性实验中, 可以检测出40 ℃放置7 d的样品正常出峰而且电荷异构体发生显著变化, 与对照样品明显不同;重复性实验中, 酸性峰、主峰及碱性峰相对百分含量的相对标准偏差(relative standard deviation, RSD)分别为0.48%、0.00%和4.03%, 主峰等电点RSD为0.012%;中间精密度实验中, 酸性峰、主峰及碱性峰相对百分含量的RSD分别为0.89%、0.45%和6.14%, 主峰等电点RSD为0.072%;在蛋白终浓度0.50~1.50 mg/ml范围内具有良好的线性, 线性决定系数为0.996 8, 且回收率在95.03%~104.35%内;该方法的定量限为0.003 0 mg/ml;10 ℃条件下样品酸性峰、主峰、碱性峰相对百分含量的RSD分别为0.56%、0.00%和8.61%, 主峰等电点RSD为0.056%;室温条件下3 h酸性峰电荷异构体开始发生明显变化。结论研究建立的检测方法可以有效检测单抗SIBP-A的电荷异构体及等电点, 专属性、稳定性指示性、重复性、中间精密度、线性与范围、准确度、定量限和10 ℃条件下样品的稳定性均良好, 可用于该抗体的放行检测及稳定性检测。
张琳陈慧聪蔡丽星蒋晴怡梁红远张坤明卢逸仁沈培玉马雷钧邱建华
关键词:治疗性单克隆抗体
金针菇中β-烟酰胺单核苷酸的毛细管电泳测定方法
本发明涉及成分分析技术领域,具体涉及金针菇中β‑烟酰胺单核苷酸的毛细管电泳测定方法。本发明的测定方法的建立基于对以下条件的筛选和考察研究:样品提取方法、缓冲液种类、缓冲液pH值、操作电压、测定波长、进样时间以及活性剂的添...
肖军马晓颖肇莹陈珣肖健
格隆溴铵立体异构体杂质的毛细管电泳测定——推荐一个药物分析实验
2023年
推荐了一个药物分析实验——手性毛细管电泳分析药物格隆溴铵的立体异构体。实验内容包括:环糊精手性选择剂的选择、毛细管电泳分离条件的优化、标准曲线的绘制等。本实验从药物分析的角度,重点介绍毛细管电泳分析方法、手性分离的原理及药物立体异构体杂质分析的重要性。建议在应用化学、药学及制药工程等专业开设。
李凤孟然然张含智屈颖娟康经武
关键词:毛细管电泳环糊精药物分析实验
基于超声辅助原位生成低共熔溶剂的分散液-液微萃取-悬浮固化结合毛细管电泳测定环境水样中氟喹诺酮
2023年
基于超声辅助原位生成低共熔溶剂(DES)的分散液-液微萃取-悬浮固化(UA-IF-DLLMESFDES)并结合大体积样品堆积毛细管电泳,建立了对环境水样中加替沙星、洛美沙星、环丙沙星和氟罗沙星4种氟喹诺酮类药物(FQs)进行萃取和测定的新方法。实验筛选出甲基三辛基溴化铵作为氢键受体(HBA),庚酸为氢键供体(HBD),以原位生成方法制备的DES为萃取剂,并对DES的种类及用量、原位生成条件、盐用量、涡旋时间等影响萃取效率的实验条件进行了优化。结果表明,在最佳实验条件下,4种目标物的检出限(S/N=3)和定量下限(S/N=10)分别为0.6~5.5μg/L和2.0~18.3μg/L,富集倍数为89~129,日内和日间相对标准偏差(RSD)分别为3.5%~5.9%和4.5%~7.1%,加标回收率为75.6%~110%。所建立的方法成功应用于实际水样中4种FQs的检测。
于芹吴友谊周敏曹鹏
关键词:原位生成分散液-液微萃取氟喹诺酮类抗生素毛细管电泳
急性布鲁氏菌病患者血清蛋白电泳测定结果分析
2023年
目的了解急性布鲁氏菌病(布病)患者血清蛋白电泳测定结果,为急性布病患者临床诊断及治疗提供客观指标。方法以2021年1-6月包头市东河区疾病预防控制中心确诊的30名急性布病患者作为病例组,选择同期参加体检的30名当地健康者作为对照组。采集两组人群血液,分离血清,进行血清蛋白电泳测定。采用独立样本t检验,比较两组人群血清蛋白电泳图谱中总蛋白含量,白蛋白、α1-球蛋白、α2-球蛋白、β-球蛋白、γ-球蛋白所占总蛋白百分比和白蛋白/球蛋白(A/G)比值。结果病例组患者年龄为(52.35±6.74)岁,其中男性25人、女性5人,病程为0.3~2.6个月,平均1.78个月;对照组人群年龄为(52.74±5.47)岁,其中男性25人、女性5人。两组年龄和性别分布比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。病例组血清总蛋白含量、α2-球蛋白所占总蛋白百分比与对照组比较,差异均无统计学意义(t=0.78、2.04,均P>0.05);血清白蛋白、α1-球蛋白、β-球蛋白、γ-球蛋白所占总蛋白百分比,A/G比值与对照组比较,差异均有统计学意义(t=4.78、4.76、2.89、2.20、3.65,均P<0.05)。结论急性布病患者血清白蛋白所占总蛋白百分比、A/G比值降低,α1-球蛋白、β-球蛋白、γ-球蛋白所占总蛋白百分比升高。血清白蛋白、α1-球蛋白、β-球蛋白、γ-球蛋白所占总蛋白百分比,A/G比值可作为急性布病患者临床诊断及治疗客观指标。
韩丽红侯毅马淑一何姗
关键词:布鲁杆菌病血清蛋白电泳
在线富集毛细管电泳测定食品和水中药物残留的方法研究
毛细管电泳(capillary electrophoresis,CE)是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的液相分离技术,它的主要优势有简单易操作、成本低、样品消耗量小等,是现如今食品和环境中进行物质分析的重...
郑知晗
关键词:毛细管电泳食品
可控吸附/脱附蛋白质的聚2-甲基-2-噁唑啉/聚4-乙烯基吡啶混合刷涂层管用于毛细管电泳测定胃蛋白酶
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