公共文化服务平台

搜索到169篇“ 琥珀酰明胶注射液“的相关文章

琥珀酰明胶注射液工艺优化及质量安全性评价: 2025年; 目的对琥珀酰明胶注射液明胶原料进行质量控制,优化琥珀酰明胶注射液的处方和工艺,并对该产品及其参比制剂进行质量研究以及安全性评价。方法比较《中华人民共和国药典》(Ch P 2020)、《欧洲药典》(EP 10.4)、《美国药典》(USP 43)和《日本药典》(JP 17)中明胶的质控标准,确定检验项目和限度,对明胶进行质量检验,并控制原辅料的内毒素水平。采用正交实验对琥珀酰明胶注射液的水解、酰化反应工艺进行参数考察,并通过体外溶血试验、全身主动过敏试验、血管刺激性试验进行安全性评价。结果 (1)明胶质量检验结果符合质量标准规定,原辅料的内毒素水平合格;(2)确认琥珀酰明胶注射液的工艺参数:氢氧化钠4.5 g(10 mol·L^(-1)),水解时间90 s,保温时间(40±20)min,丁二酸酐0.5 g,用水量30%,酰化温度80℃;(3)自制制剂的p H值、琥珀酰化度、琥珀酰明胶含量、氯含量、钠含量、胶体渗透压与参比制剂没有显著差异,具有一致性;自制制剂的游离琥珀酸和重均分子量与参比制剂有差异,其中,游离琥珀酸含量低于参比制剂,重均分子量高于参比制剂,但在质量标准范围内;(4)自制琥珀酰明胶注射液及其参比制剂对兔血红细胞均无溶血和凝集作用,豚鼠给予琥珀酰明胶注射液及其参比制剂全身致敏性评价结果均为阴性,日本大耳白兔多次静脉注射给予琥珀酰明胶注射液及其参比制剂均未见药物相关刺激性。结论明胶质量能够满足琥珀酰明胶注射液的研究;自制的琥珀酰明胶注射液的质量可控性和安全可靠性较好,自制制剂能够满足质量标准的要求,与参比制剂的安全性比较,未见明显差异。; 程志明周婷硕周慧秦凯刘貌林张宇; 关键词：琥珀酰明胶注射液安全性评价

一种琥珀酰明胶注射液的制备方法: 本申请实施例公开了一种琥珀酰明胶注射液的制备方法，该制备方法包括：(1)溶胶：向明胶中加入注射用水溶胀，搅拌加热至完全溶解，得到明胶溶液；(2)水解：向所述明胶溶液中加入氢氧化钠溶液进行水解；(3)淬灭、酰化：向步骤(2...; 周献举王丞苏诚

基于国家药品不良反应监测系统数据库的琥珀酰明胶注射液不良反应报告分析被引量：2: 2024年; 目的分析琥珀酰明胶注射液不良反应的一般规律及特点,为临床安全合理用药提供参考。方法收集国家药品不良反应监测系统数据库2004年1月至2021年8月上报的琥珀酰明胶注射液不良反应报告,回顾性分析涉及患者的性别、年龄、原患疾病、用药原因、合并用药,用药后发生不良反应的时间、临床表现、严重程度和转归等信息,参考《国际医学用语词典》的系统器官分类(SOC)进行分类统计。结果共纳入3036例琥珀酰明胶注射液不良反应报告,其中严重不良反应710例(23.39%),涉及的SOC居前5位者依次为免疫系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、皮肤及皮下组织类疾病、血管与淋巴管类疾病和呼吸系统/胸及纵隔疾病,主要症状为过敏性休克、类速发严重过敏反应、寒战、发热等速发型严重过敏反应的表现。3036例患者中1543例痊愈,1480例好转,3例未好转,2例有后遗症,2例死亡,6例结果不详。说明书以外不良反应涉及的SOC包括眼器官疾病、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、代谢及营养类疾病和肾脏及泌尿系统疾病等。结论琥珀酰明胶注射液ADR多与过敏反应有关,严重不良反应符合速发型严重过敏反应的特征,但可能存在说明书中未涉及的相关风险。; 王力剑樊若曦朱旭关瑜李雷; 关键词：琥珀酰明胶

琥珀酰明胶注射液药品不良反应46例分析被引量：1: 2023年; 目的分析琥珀酰明胶注射液药品不良反应(ADR)的特点及原因,为临床血容量扩充剂的安全用药提供参考。方法从中国人民解放军联勤保障部队第九〇七医院药品不良反应监测管理系统检索2019—2021年使用琥珀酰明胶注射液致ADR报告。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》和《常见严重不良反应技术规范及评价标准》,分析琥珀酰明胶注射液致ADR患者46例ADR类型、性别与年龄分布、过敏史与既往ADR、原患疾病、麻醉种类、用药剂量、发生时间、反应持续时间、累及系统—器官分布情况、ADR对症治疗措施和药物及转归。结果 46例ADR患者中一般过敏反应42例(91.31%),其中45~65岁患者占比最高为50.00%。2例有药物过敏史,1例有羊肉过敏史。46例患者原发疾病类型中运动系统疾病占比最高,其次为消化系统疾病。46例患者中全身麻醉占52.17%,部位麻醉占26.09%,复合麻醉占21.74%。46例患者琥珀酰明胶使用剂量均为500 ml/次,1次/d,均在药品说明书范围。ADR多发生在用药1~20 min内(占97.83%),1例(2.17%)发生在静脉滴注26~30 min内。ADR持续时间大部分在30 min内。46例累及多个系统—器官,损害最大是心血管系统(43.67%);其次是皮肤及附件(36.78%)和呼吸系统(9.20%)。46例ADR患者均采取了对症治疗措施,主要使用的药物包括血管活性药物、糖皮质激素、抗过敏药物等。46例ADR患者治愈34例,好转12例,无死亡病例。结论为安全应用琥珀酰明胶注射液,术前应仔细询问患者明胶及肉类制品过敏史,高危人群术前应有抢救预案。; 王丽华宋鑫王琴; 关键词：琥珀酰明胶药品不良反应合理用药

一种琥珀酰明胶注射液生产线灌注系统及其灌注工艺: 本发明涉及灌注设备技术领域，具体涉及一种琥珀酰明胶注射液生产线灌注系统及其灌注工艺；通过设计一个新的灌装单元，通过转动装置带动灌装仓转动，在灌装仓转动至出料口处时，由于灌装仓的挤压，进而使出料塞向内移动，当出料塞顶部的感...; 龚文卿

一种琥珀酰明胶注射液生产线灌注系统及其灌注工艺: 本发明涉及灌注设备技术领域，具体涉及一种琥珀酰明胶注射液生产线灌注系统及其灌注工艺；通过设计一个新的灌装单元，通过转动装置带动灌装仓转动，在灌装仓转动至出料口处时，由于灌装仓的挤压，进而使出料塞向内移动，当出料塞顶部的感...; 龚文卿

琥珀酰明胶注射液在改善术中低血容量状态的应用效果的评价: 2023年; 探讨琥珀酰明胶注射液在改善术中低血容量状态患者中的临床应用效果。方法回顾性分析清华大学附属垂杨柳医院2021年04月-2023年04月纳入260例麻醉后出现术中低血容量状态的患者,该研究分为观察组和对照组,分别有128名和132名患者。观察组接受琥珀酰明胶注射液治疗,对照组接受羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射液治疗。两组患者在输液前和输液后10、30、60min测量SBP、DBP、HR和尿量;还在输液前、输液后24h测量肝肾功能指标;术后14d内不良事件。结果与输液前相比,两组患者输液10 min后SBP、DBP均升高、HR下降(P<0.05)。与对照组相比,观察组患者输液后10、30 min尿量显著增加(P<0.05)。两组注射液进行改善低血容量性状态患者均有效,总有效率为100.0%,但观察组显效率(71.4%)较对照组(45.7%)更高(P<0.05)。输液后24h,观察组与对照组肝肾功能指标无显著性差异(P>0.05),但术后14d内,对照组出现6例肾相关不良事件,而观察组无肾相关不良事件发生。结论对于术中低血容量患者,琥珀酰明胶具有良好的疗效,与羟乙基淀粉相比,对纠正低血容量状态、改善组织微循环灌注等方面效果更佳,且安全性更高。; 谢志高钟鹏孔垂栋彭晓风杨彦伟; 关键词：琥珀酰明胶低血容量

琥珀酰明胶注射液治疗结直肠癌术后低血容量状态的临床应用价值: 2023年; 探讨琥珀酰明胶注射液治疗结直肠癌术后低血容量状态的临床应用价值。方法本研究采用回顾性分析的方法,将2021年01月-2023年01月的220例结直肠癌术后低血容量患者纳入为研究对象。根据患者治疗的方法将其平均分为观察组和对照组,每组110例。对照组接受羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射液治疗,观察组在此基础上联合应用琥珀酰明胶注射液,分析两组患者预后差异。结果观察组患者术后24小时心率、平均动脉压、血乳酸改善水平较对照组更优(P<0.05),血压上升速率、血乳酸清除率更高(P<0.05);对照组患者术后低心排血量综合征、急性肾损伤发生率分别为5.45%、7.27%,观察组无不良反应。结论对于结直肠癌术后低血容量患者,在常规治疗的基础上给予琥珀酰明胶注射液具有更优的临床价值,推荐在临床中广泛应用。; 童宜欣; 关键词：琥珀酰明胶注射液低血容量平均动脉压

琥珀酰明胶注射液治疗低血容量休克所致急性心力衰竭疗效及安全性研究被引量：1: 2023年; 目的探讨琥珀酰明胶注射液治疗低血容量休克所致急性心力衰竭疗效探讨及安全性。方法回顾性分析2021年4月—2022年4月在吉林大学第二医接受治疗的低血容量休克所致急性心力衰竭110例,按照患者接受治疗方法分为对照组与观察组,每组55例。对照组患者入院后给予常规急救治疗方案,观察组则在此基础之上给予琥珀酰明胶注射液,对两组患者的治疗效果以及治疗安全性进行对比。结果对照组治疗有效率为85.45%,低于观察组的98.18%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.356,P<0.05);观察组患者的并发症发生率总为0.00%,低于对照组的7.27%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论琥珀酰明胶注射液在低血容量休克所致急性心力衰竭治疗中获得了较好的应用效果,其可有效改善患者的心功能,且治疗安全性较高,临床应用效果较好。; 程志明王威王馨淳李雷陈俊俊; 关键词：琥珀酰明胶注射液低血容量休克急性心力衰竭

琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液与琥珀酰明胶注射液围手术期输注的效果及安全性比较被引量：1: 2023年; 目的本研究旨在对比琥珀酰明胶注射液和琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液用于全麻非心脏手术患者液体治疗中的临床效果及安全性。方法本研究采用多中心、前瞻性、随机、单盲、平行对照设计,选择5家研究中心参与研究(广州医科大学附属第一医院,广州医科大学附属第二医院,重庆大学附属中心医院,重庆医科大学附属第二医院,广东省惠州市第三人民医院),所招募的患者均为全麻非心脏手术患者,招募时间为2022年9月21日至2023年2月20日,被随机入组到试验组(输注琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液)和对照组(输注琥珀酰明胶注射液),并采用统一麻醉诱导、统一麻醉方法、统一两组药品输注量计算标准。观察患者输注后15 min和手术结束后30 min的碱剩余(BE)和血清氯离子(Cl^(-))较基线变化值的组间差异,血液动力学指标变化,动脉血气分析,液体用量,电解质,凝血功能,肾功能,不良事件等评测指标。采用F检验、独立样本t检验、χ^(2)检验、U检验。结果最终纳入225例,试验组110例,对照组115例。其中男性78例(35%),女性147例(65%),年龄(47.5±11.7)岁。胶体输注后15 min和手术结束后30 min,试验组的BE和Cl-较基线变化值均小于对照组(均P<0.05)。试验组不良事件和不良反应的发生率均低于对照组,两组不良反应发生率比较差异均无统计学意义(均P>0.05),且本次研究受试者均未发生严重不良事件及严重不良反应。结论相比于琥珀酰明胶注射液,琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液用于全麻非心脏手术患者液体治疗能够更好地维持电解质和酸碱平衡,帮助患者短期快速恢复。且琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液和琥珀酰明胶注射液的安全性相似,并没有发生严重不良反应。; 陈海邓海波张星汪灵芝杨汉宇; 关键词：非心脏手术药物试验

加载更多 ∨

相关作者

用户反馈

相关作者

用户登录

用户反馈