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- 一种注射用溶液及其制备方法
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- 一种注射用复合水光及其制备方法
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- 一种注射用伏立康唑的制备方法
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- 注射用奥沙利铂的制备方法
- 本发明涉及注射用奥沙利铂的制备方法,包括:通过脂质体制剂和两亲膜稳定剂制得脂质体溶剂,制备壳聚糖溶液,与脂质体溶剂混合制得壳聚糖‑脂质体胶束;将壳聚糖‑脂质体胶束与游离的奥沙利铂溶液混合,形成奥沙利铂被封装在壳聚糖‑脂质...
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- 一种注射用水多用点降温装置
- 本申请涉及一种注射用水多用点降温装置,其包括用于流通注射用水的主管、冷冻水供水管、冷冻水回水管和换热管,所述换热管内设置有冷却通路和换热通路,所述冷却通路连通设置在冷冻水供水管和冷冻水回水管之间,所述换热通路进口连通设置...
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- 注射用头孢米诺钠的质量研究
- 2025年
- 目的评价已上市国产注射用头孢米诺钠的整体质量状况。方法法定标准检验与探索性研究相结合,通过对产品的杂质谱、包材相容性、成盐率、晶型和水活度等关键质量属性进行考察,综合评价产品的质量及现行质量标准的可控性。结果抽检的207批次样品,按法定标准检验,合格率为100%,但法定标准在杂质控制、聚合物检测方面存在缺陷,探索性研究中,改善了有关物质测定方法,运用2D HPLC-MS/MS研究了产品中杂质的可能结构,并分析杂质来源,优化的色谱方法可同时检测聚合物杂质。结论目前上市的注射用头孢米诺钠总体质量一般;现行质量标准需进一步统一并提高,完善有关物质等检测方法;建议企业改进生产工艺,积极参与药品一致性评价工作,共同提高我国仿制药的产品质量。
- 闻宏亮丁颖吕丹丹范迪张梦悦乐健刘浩
- 关键词:注射用头孢米诺钠药品抽检
- 一种注射用吲哚菁绿及其制备方法
- 本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种注射用吲哚菁绿及其制备方法。本发明提供的注射用吲哚菁绿的制备方法包括配制吲哚菁绿基础药液、过滤、灌装及冻干;冻干步骤为依次进行一次冻干、二次冻干、三次冻干和极限干燥:一次冻干和二次...
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- 一种注射用水制备用卧式蒸发器
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