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格列美脲体内外一致性评价研究
2025年
目的考察格列美脲自制制剂与参比制剂的体外溶出行为及体内生物等效性,验证其质量一致性。方法体外研究采用经验证的溶出度检测方法,在pH 1.2盐酸溶液+1%吐温80、pH 6.8磷酸盐缓冲液及pH 7.8磷酸盐缓冲液3种介质中测定溶出曲线,并通过相似因子(f_(2))分析一致性;体内研究采用随机、开放、双周期交叉设计,纳入健康受试者进行空腹与餐后生物等效性试验,测定C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)等药动学参数,并评估几何均值比的90%置信区间。结果自制制剂与参比制剂在3种介质中溶出曲线相似(f_(2)均>50),体外溶出一致;C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的几何均值比90%置信区间分别为空腹状态下的98.89%~124.98%和83.53%~100.61%,餐后状态下为96.13%~103.86%,均符合80.00%~125.00%的生物等效性标准。试验期间安全性良好,无严重不良事件。结论格列美脲自制制剂与参比制剂在体外溶出行为及体内药动学参数上均具有一致性,可为临床提供安全经济的替代选择。
施猛孙长山马鹏程曹义海
关键词:格列美脲片溶出曲线生物等效性
甘精胰岛素联合格列美脲在早期2型糖尿病中的应用进展
2025年
2型糖尿病是一种慢性代谢性疾病,全球范围内患病率逐年上升。早期2型糖尿病的症状较为隐匿,常导致在诊断时已经进入较晚期,增加了治疗的难度和并发症的风险。甘精胰岛素和格列美脲作为目前常用于糖尿病治疗的药物,其联合应用在早期2型糖尿病中备受关注。相关研究发现,联合应用这两种药物能够显著改善患者的血糖控制效果,有效降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平。此外,联合用药能对胰岛素抵抗产生积极影响,提高胰岛素的敏感性,从而更好地维持血糖平衡。本文对早期2型糖尿病通过甘精胰岛素和格列美脲联合治疗的应用进展开展综述。
高广雷
关键词:甘精胰岛素格列美脲片早期2型糖尿病
甘精胰岛素联合格列美脲治疗2型糖尿病的效果及改善胰岛功能影响分析
2025年
分析甘精胰岛素+格列美脲对2型糖尿病的疗效。方法 以2型糖尿病患者为调查对象,总计84例,依据抽签法分组,一般组、分析组各42例,甘精胰岛素为一般组的治疗药物,联合格列美脲即为分析组的治疗药物,均于2023年11月-2024年11月入选,针对有效率、血糖等进行分析,同时观察胰岛功能以及各方案的不良反应。结果 有效率比较期间,结果 为97.62%(41/42),结果 97.62%(41/42),分析组更高,P<0.05。血糖指标分析过程中,治疗前一般组、分析组差异不大,P>0.05;治疗后结果均下降,和治疗前的血糖有较大差异,P<0.05;治疗后实施组间结果分析,分析组低于一般组,P<0.05。针对胰岛功能进行分析,治疗前一般组、分析组差异不大,P>0.05;治疗后所涉及的胰岛素分泌指数均有较大幅度的变化,其中分析组更高,胰岛素抵抗指数也有明显变化,更低的为分析组,P<0.05。不良反应率并未在一般组、分析组构成差异,分别为7.14%、11.90%,P>0.05。结论 格列美脲+甘精胰岛素并不会引起额外的不良反应,且2型糖尿病患者使用该方案后血糖降幅明显,胰岛功能也有所好转,疗效好。
金玉芳
关键词:格列美脲有效率甘精胰岛素
格列美脲联合二甲双胍治疗老年糖尿病的价值分析
2025年
格列美脲联合二甲双胍治疗老年糖尿病的价值。方法 本研究选取的病例均为老年糖尿病患者,时间跨度为1年,即2023年7月初至2024年7月末,共入组90例,经不同药物治疗方法划分单药组与联药组,各45例,比较血糖指标[空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hFBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)]、胰岛功能[空腹胰岛素(FINS)、胰岛素分泌指数 (HOMA-β]、血脂指标[甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、治疗有效率与安全性。结果 联药组血糖指标与血脂指标均低于单药组(P均<0.05);联药组胰岛素功能与治疗效果优于单药组(P均<0.05),但组间不良反应无差异(P>0.05)。结论 格列美脲与二甲双胍联合使用,经降低老年糖尿病患者的血糖水平与血脂水平、强化胰岛素功能而促进临床疗效进一步提升,且联合用药不会增加不良反应、安全性高,值得推广。
何姗娜
关键词:糖尿病氧化应激胰岛素血脂水平
一种粉末直接压工艺制备格列美脲的方法
本发明公开一种粉末直接压工艺制备格列美脲的方法,其特征在以微粉化的格列美脲1份和乳糖Tablettose804份先手动混合均匀后,再用高频共振研磨机研磨,得预处理粉。将预处理粉和剩余辅料混合均匀后进行压。本发明所述...
叶琴潘小海王定兵罗洪朱丹谭金林吕义潘忠林石飞
HPLC法测定格列美脲含量的不确定度评价
2024年
采用高效液相色谱(HPLC)法分析格列美脲含量不确定度的来源。建立HPLC法测定数学模型寻找影响不确定度的因素并对相关不确定度分量进行评定。对各分量的相对标准不确定度进行分析得出含量合成不确定度以及扩展不确定度。结果在95%置信水平下,k=2时,合成不确定度为0.50%,其扩展不确定度为1.0%,测量结果表示为(97.8%±1.0%)。格列美脲含量测定不确定度实验显示,稀释过程及测量的重复性是相对不确定度的主要来源。
邓洪何金晓殷莉丽赵薇
关键词:格列美脲片HPLC不确定度
盐酸二甲双胍缓释联合格列美脲治疗2型糖尿病的临床研究
2024年
目的:分析盐酸二甲双胍缓释联合格列美脲治疗2型糖尿病的临床效果。方法:选取2022年1月至2023年1月罗定市罗城街道罗城社区卫生服务中心收治的60例2型糖尿病患者,随机分为对比组与研究组,每组各30例。对比组单独应用盐酸二甲双胍缓释治疗,研究组应用盐酸二甲双胍缓释联合格列美脲治疗。对比两组疗效、血糖指标[空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2 hPBG)、糖化血红蛋白(HbA_(1)c)]、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)以及药物副作用的发生情况。结果:研究组的治疗总有效率(96.67%)高于对比组(70.00%)(P<0.05);研究组的FBG、2 hPBG、HbA_(1)c、TG、TC均低于对比组(P<0.05);研究组的药物副反应发生率与对比组比较差异不显著(P>0.05)。结论:在临床治疗2型糖尿病期间,应用盐酸二甲双胍缓释联合格列美脲能够获得更好的疗效,能稳定降低患者的血糖水平,且药物副作用少,安全性高,值得推广应用。
潘灿华彭永强曾志惠
关键词:盐酸二甲双胍缓释片格列美脲片血糖血脂药物副反应
硝苯地平与二甲双胍和格列美脲联合对控制糖尿病合并高血压病情的价值被引量:1
2024年
目的探讨在糖尿病合并高血压病情管理中,开展慢性病管理的具体价值。方法选取2022年2月—2023年8月湖北省直属机关医院收治的200例糖尿病合并高血压患者为研究对象,按随机数表法分为两组,每组100例。对照组选择硝苯地平与二甲双胍治疗,观察组选择硝苯地平与二甲双胍和格列美脲治疗。比较两组治疗效果。结果观察组临床疗效高于对照组,舒张压、收缩压低于对照组,空腹、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论在糖尿病合并高血压患者病情管理中展开硝苯地平与二甲双胍和格列美脲联合治疗可提升患者治疗依从性,减轻疾病对患者血压、血糖的影响。
余卉谢曼秋陈春女
关键词:高血压糖尿病格列美脲片血压水平血糖水平二甲双胍
老年糖尿病合并支气管哮喘患者控糖治疗中格列美脲联合二甲双胍的应用安全性
2024年
目的探究老年糖尿病合并支气管哮喘患者实施控糖治疗中应用二甲双胍与格列美脲的安全性。方法回顾性选取2023年1月—2024年4月泉州市第一医院老年病分院收治的110例老年糖尿病合并支气管哮喘患者的临床资料,按照不同治疗方法分为两组,各55例。对照组单纯应用二甲双胍治疗,研究组应用格列美脲与二甲双胍治疗。比较两组控糖效果、临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗3个月后,研究组糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P均<0.05)。研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论二甲双胍应用于老年糖尿病合并支气管哮喘患者控糖治疗基础上加入格列美脲,控糖效果更佳,临床疗效显著且未增加不良反应发生风险。
谢翠琴王松容刘芬芬
关键词:糖尿病老年患者支气管哮喘格列美脲片
老年糖尿病合并支气管哮喘患者控糖治疗中格列美脲联合二甲双胍的应用安全性被引量:1
2024年
目的探究老年糖尿病合并支气管哮喘患者实施控糖治疗中应用二甲双胍与格列美脲的安全性。方法回顾性选取2023年1月—2024年4月泉州市第一医院收治的110例老年糖尿病合并支气管哮喘患者的临床资料,按照治疗方法的不同分为两组,各55例。对照组单纯应用二甲双胍治疗,研究组应用格列美脲联合二甲双胍治疗。比较两组控糖效果、临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗3个月后,研究组糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖水平低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论格列美脲联合二甲双胍治疗老年糖尿病合并支气管哮喘患者,控糖效果更佳,临床疗效显著且未增加不良反应发生风险。
王松容邱婷亮谢翠琴
关键词:糖尿病支气管哮喘格列美脲

相关作者

梅勇
作品数:35被引量:19H指数:3
供职机构:重庆康刻尔制药有限公司
研究主题:组合药物 药物组合物 片剂 格列美脲片 伊拉地平
罗磊
作品数:30被引量:11H指数:2
供职机构:重庆康刻尔制药有限公司
研究主题:组合药物 药物组合物 片剂 伊拉地平 磷脂酰胆碱
陈用芳
作品数:62被引量:2H指数:1
供职机构:重庆康刻尔制药有限公司
研究主题:药盒 口腔崩解片 崩解剂 溶出曲线 盐酸二甲双胍
王维贤
作品数:38被引量:80H指数:5
供职机构:军事医学科学院毒物药物研究所
研究主题:高效液相色谱法测定 溶出度 高效液相色谱法 盐酸苯环壬酯 溶出度测定
魏君
作品数:35被引量:57H指数:5
供职机构:军事医学科学院毒物药物研究所
研究主题:高效液相色谱法 原料药 反相高效液相 罗格列酮钠 反相高效液相色谱法