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FQ-PCR检测乙型肝炎病毒DNA与时间分辨免疫荧光法检测乙肝五项在乙肝诊断中的应用价值: 2024年; 目的探讨荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)检测乙型肝炎病毒(HBV)-DNA与时间分辨免疫荧光法检测乙肝五项在乙肝诊断中的应用价值。方法选择2021年1月至2023年10月本院接收的82例疑似乙肝患者作为研究对象,均通过FQ-PCR实施HBV-DNA检测,同时予以时间分辨免疫荧光法检测乙肝五项[乙肝病毒核心抗体(HBcAb)、乙肝病毒e抗体(HBeAb)、乙肝病毒e抗原(HBeAg)、乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)],并分析检测结果。结果82例患者中,HBV-DNA阳性率为70.73%(58/82)。82例患者中,组合A(HBcAb+HBeAg+HBsAg阳性)占比91.46%(75/82),组合B(HBeAb+HBsAg阳性)占比63.41%(52/82),组合C(HBcAb+HBeAb+HBsAg阳性)占比37.80%(31/82),组合D(HBcAb+HBeAb+HBsAb阳性)占比6.10%(5/82),组合E(HBeAg+HBsAg阳性)占比64.63%(53/82)。组合A、组合B、组合C、组合D、组合E中HBV-DNA阳性率分别为53.33%(40/75)、7.69%(4/52)、29.03%(9/31)、40.00%(2/5)、5.66%(3/53),组合A中HBV-DNA阳性率均高于其他各项组合,差异具有统计学意义(P<0.05)。FQ-PCR检测HBV-DNA联合时间分辨免疫荧光法检测乙肝五项诊断乙肝的准确度、灵敏度高于单独FQ-PCR检测HBV-DNA及时间分辨免疫荧光法检测乙肝五项,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论在乙肝诊断中,FQ-PCR检测HBV-DNA与时间分辨免疫荧光法检测乙肝五项各具优势,积极联合应用有助于进一步提升诊断效能。; 柯秋莉梁晓芳户丹; 关键词：荧光定量聚合酶链反应乙型肝炎病毒DNA 时间分辨免疫荧光法乙肝五项

时间分辨免疫荧光法与化学发光法检测乙型肝炎血清标志物结果的一致性分析被引量：5: 2022年; 目的分析时间分辨免疫荧光法和化学发光法检测乙型肝炎血清标志物结果的一致性。方法选取2018年6月至2020年6月在该院就诊的乙型肝炎患者88例,分别运用时间分辨免疫荧光法和化学发光法检测其乙型肝炎血清标志物,分析两种方法检测结果的一致性。结果时间分辨免疫荧光法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)的阳性率高于化学发光法,差异有统计学意义(P<0.05);两种方法检测乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)、乙型肝炎e抗体(抗-HBe)和乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)的阳性率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。两种方法检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的结果一致性程度为高度一致或一致性极强。结论时间分辨免疫荧光法和化学发光法均可有效检测乙型肝炎血清标志物,具有较高的一致性,但时间分辨免疫荧光法对HBsAg、HBeAg检测更为敏感。; 户丹张宪华; 关键词：乙型肝炎血清标志物时间分辨免疫荧光法化学发光法

国产化时间分辨免疫荧光法游离雌三醇检测试剂盒性能验证: 2022年; 目的对国产游离雌三醇定量检测试剂盒进行分析性能验证,判断该试剂盒是否能够满足医学实验室的临床检验要求。方法分析中孕期母血清游离雌三醇定量检测试剂盒的批内精密度、批间精密度、总精密度,正确度和线性范围,同时与试剂盒厂家声称的参数范围进行比对。结果在精密度验证中,低、中、高浓度检测样本的批内变异系数分别为4.72%、2.22%、2.25%;批间变异系数分别为2.76%、2.26%、3.33%;总精密度的变异系数分别为5.00%、3.00%、3.90%,均在厂家声称的标准上限范围之内。在正确度验证中作为验证样本的国家卫健委室间质评样本参考物质的均值分别为2.60、4.50、1.80、6.00、6.90 nmol/L均在验证区间之内。在线性范围验证中,配置覆盖整个标准曲线的6个浓度血清样本。以测量值为横坐标,理论值为纵坐标画出曲线,拟合曲线方程,得出相关系数r2=0.9954。根据行业标准>0.995可判断厂家声称的线性范围符合要求。结论本国产游离雌三醇定量检测试剂盒分析性能验证有效,可满足临床检验需求。; 宋胜楠王珏; 关键词：游离雌三醇定量检测试剂盒

基于时间分辨免疫荧光法的降钙素原试剂盒临床性能评价被引量：2: 2021年; 目的以酶联免疫荧光法作为对照,将时间分辨免疫荧光法应用于临床上分析降钙素原(PCT)的含量,评价两种方法学的一致性,以为临床上挑选PCT试剂盒提供参考。方法以酶联免疫荧光法(法国生物梅里埃股份有限公司生产的PCT测定试剂盒)作为对照,对时间分辨免疫荧光法[超敏PCT(PCT plus)检测试剂盒]开展性能指标方面的评价。结果时间分辨免疫荧光法检测PCT的变异系数(CV)<10%,和酶联免疫荧光法的偏差为3.88%,两种分析方法成线性,相关系数r=0.9911,在Cut Off值(0.5 ng/ml)下的ROC曲线下面积为0.990,P<0.01,灵敏度为95.29%,特异度为98.44%,Kappa值为0.891。结论时间分辨免疫荧光法检测PCT的结果良好,表现在检测重复性良好,和酶联免疫荧光法偏差小,相关性高,一致性好,用户可结合实际情况选择时间分辨免疫荧光法的PCT试剂盒。; 李登红陆建伟王洪涛蔡美玲农丽松黄光强; 关键词：降钙素原时间分辨免疫荧光法性能评价

基于时间分辨免疫荧光法与电化学发光法对降钙素原检测项目的临床一致性评价被引量：2: 2020年; 目的以罗氏电化学发光法为参照,研究时间分辨免疫荧光法在定量检测降钙素原(PCT)项目上的性能差异,探讨两种方法的相关性,为临床上不同科室检测PCT提供参考。方法时间分辨免疫荧光法采用超敏PCT(PCT Plus)检测试剂盒(免疫荧光干式定量法),电化学发光法采用罗氏PCT检测试剂盒(电化学发光法),以罗氏PCT检测试剂盒作为参照方法,对超敏PCT(PCT Plus)检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)开展准确度、精密度、相关性、一致性等方面的评价。结果时间分辨免疫荧光方法检测PCT的精密度变异系数(CV)均<10%,与参照方法罗氏电化学发光法偏倚为6.42%,两种方法拟合曲线相关系数r=0.987,灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、约登指数分别为96.36%、94.55%、94.64%、96.30%、0.91。结论时间分辨免疫荧光法检测PCT精密度良好,与参照方法罗氏电化学发光法偏倚小,两种检测方法相关性良好,一致性高,临床上不同科室应考虑自身需求选择合适的检测方法。; 李登红陆建伟王洪涛庄子槟; 关键词：降钙素原时间分辨免疫荧光一致性

一种基于时间分辨免疫荧光法的免疫分析仪检测降钙素原的性能评估被引量：4: 2019年; 目的评估一种基于时间分辨免疫荧光法的免疫分析仪检测降钙素原(PCT)的性能。方法采用第三方质控品朗道PCT质控品两个水平(高值和低值)对其进行精密度检测。分别采用朗道高值质控品和患者混合高值血浆对其进行线性检测。选取103例患者的血液标本,与参考方法生物梅里埃VIDAS 30进行方法学比对。结果精密度方面,朗道两个水平的质控待评估方法变异系数均<10%。线性方面,采用朗道高值质控和患者混合高值血浆来检测线性范围,待考核方法检测值与理论值的r2均达到>0.99的要求。采用临床标本进行相关性分析时,测量结果的差值对均值的Bland-Altman分析及测量结果比值对均值的Bland-Altman分析显示二者的相关性较好。待考核方法与VIDAS 30的Spearman相关系数为0.98,P<0.000 1。结论待考核方法定量检测全血PCT,操作简便,具有较好的精密度,在检测临床标本时与生物梅里埃VIDAS 30检测PCT有较好的一致性,适用于急诊检查和床旁检测。; 赵颖王瑶王瑶吴卫肖盟徐英春; 关键词：降钙素原脓毒血症时间分辨免疫荧光法

时间分辨免疫荧光法检测乙型肝炎病毒表面抗体的临床研究: 2018年; 评价乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)在检测人血液中表面抗体的临床价值。方法:选取2015年1~6月南京二院收集的363例样本,分别采用苏州新波生物有限公司(以下简称:Symbio)生产的“乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)”(以下简称:考核试剂)与Abbott Ireland Diagnostics Division(以下简称:Abbott)已上市同类产品“乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”(以下简称:参比试剂),分别检测同一份临床血清样本中Anti-HBs浓度值,对双方测定结果做测定值相关性分析、卡方四格表检验以及kappa一致性分析、不一致样本测定值分析、干扰样本分析,验证考核试剂与参比试剂在临床应用上的等效性。结果:阳性符合率均为99.5%,阴性符合率均为99.4%,总符合率均为99.4%;考核试剂与参比试剂的相关系数r为0.9347;干扰样本及孕妇样本对考核试剂定值无明显影响。上述数据显示两者具有较好的等效性。; 汪飞虎张兴群; 关键词：表面抗体乙型肝炎病毒时间分辨免疫荧光法免疫

时间分辨免疫荧光法检测结核感染T细胞释放γ-干扰素的方法建立及初步临床应用被引量：8: 2018年; 目的建立一种检测结核感染T细胞释放γ-干扰素(IFN-γ)的时间分辨免疫荧光法(TRFIA)及初步临床应用。方法选择73例结核分枝杆菌阳性的肺结核患者,77例结核分枝杆菌阴性的肺结核患者,25例肺外结核患者,52例呼吸道疾病以外的非结核患者,70例非结核呼吸道疾病(含肺癌)患者作为研究对象。利用早期分泌抗原靶蛋白6(ESAT6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)作为结核分枝杆菌特异性抗原,刺激患者全血标本中的结核分枝杆菌抗原特异性T细胞释放IFN-γ。植物血凝素L作为有丝分裂原,可非特异地刺激IFN-γ的产生。应用双抗体夹心TRFIA定量测定血浆中的IFN-γ浓度。评价TRFIA检测IFN-γ的精密度、检测低限、生物检测限、功能灵敏度、线性、准确度和特异度等分析性能指标,并与酶联免疫法(ELISA)进行比对试验研究。方法间结果差异比较采用χ~2检验,P<0.05为差异具有统计学意义。结果TRFIA检测IFN-γ的捕获抗体包被浓度为5.0μg/ml,生物素标记抗体使用工作稀释度为1∶1 800和铕标记物使用工作稀释度为1∶500;实验内变异系数(CV)<5%,实验间CV<10%;检测低限0.69pg/ml,生物检测限0.90pg/ml,功能灵敏度1.80pg/ml;线性范围2～5 000pg/ml;检测国际生物标准参考品的偏倚不超过5%;其他常见的细胞因子和常见内源性干扰物(胆红素、血红蛋白和三酰甘油)样本对该方法检测结果无明显影响。TRFIA检测297例临床样本结果判断与临床诊断的一致率可达85.19%;TRFIA与ELISA的结果具有高度一致性(κ=0.9 931),且TRFIA与ELISA的阳性检出率结果差异无统计学意义(χ~2=0,P>0.05)。结论 TRFIA检测IFN-γ的精密度好,灵敏度高,线性范围宽,准确度好,特异度强,临床符合率高,能满足临床检测需要。; 谭玉华朱应竹江燚陶佳俊吴能伟; 关键词：T细胞 Γ-干扰素释放试验时间分辨免疫荧光法

化学发光免疫分析法和时间分辨免疫荧光法定量检测不同浓度HBsAg的对比分析被引量：10: 2017年; 目的以雅培全自动化学发光免疫分析法(CMIA法)为标准,探讨时间分辨免疫荧光法(TRIFA)检测血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的准确性和可行性,以便基层医院普遍开展此项目,为抗病毒个体化的策略及疗效的预测提供依据。方法分别用CMIA法和TRIFA法对157份乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的血清进行检测,对于HBsAg滴度超过检测上限的样本,采用稀释液手动稀释后,再进行定量分析。将HBsAg水平分为4组:≤100 IU/mL、101~1 000 IU/mL、1 001~20 000 IU/mL、>20 000 IU/mL,分析两种方法阳性标本定量相关性。结果两种方法的直线回归方程为:Y=2.323X-896.3,相关系数r=0.943,P<0.001。以CMIA法检测值为参考,分为4组进行分析,结果显示在检测低浓度HBsAg样本时,TRIFA数值较CMIA法偏低,而高浓度样本以CMIA法检测值偏高。两种试剂在检测不同浓度的HBsAg均有较好的一致性(均P<0.05),其中以浓度在1 001~20 000 IU/mL时相关性最好。结论两种试剂在HBsAg定量检测上的准确性基本相当,定量相关性以检测值在1 001~20 000 IU/mL之间最佳。TRIFA成本低廉、易操作,更适于基层医院使用,具有广泛的应用前景。; 符小玉邬飞源陈钢谢艳玲邓国华甘绍军谭德明; 关键词：乙型肝炎表面抗原 HBSAG 时间分辨免疫荧光法

时间分辨免疫荧光法定量检测血清HBeAg／HBeAb的可行性分析被引量：1: 2016年; 目的:探讨国产时间分辨免疫荧光法(time-resolved immunofluorescence assay,TRIFA)是否与全自动化学发光免疫分析法(automatic chemiluminescence immunoassay,CMIA)在定量检测HBeAg/HBeAb中具有同样的准确性和特异性。方法:157份来自中南大学湘雅医院感染病科门诊的HBV感染患者的血清标本,分别用CMIA和TRIFA两种方法进行HBeAg定量及HBeAg/HBeAb定性检测,并对结果进行对比分析。结果:两种方法定量检测HBeAg的直线回归方程为:Y=0.72779X–4.0551(r=0.712,P<0.001)。与CMIA比较,TRIFA检测HBeAg定性结果的灵敏度和特异性分别为89.89%和100%,两种方法诊断HBeAg符合率为94.27%。TRIFA检测HBeAb定性结果的灵敏度和特异性分别为100%和95.45%,两种方法诊断HBeAb的符合率为97.45%。结论:TRIFA在HBeAg/HBeAb定量检测上的准确性、灵敏度和特异性与CMIA基本相当,二者HBeAg/HBeAb诊断符合率高。; 符小玉邬飞源陈钢谢艳玲邓国华甘绍军傅蕾; 关键词：乙型肝炎时间分辨免疫荧光法

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