搜索到66篇“ 日本药局方“的相关文章
日本药局包材标准概况及对我国包材标准建设的启示被引量:3
2023年
目的通过对18版《日本药局》中包材相关内容进行分析,为《中华人民共和国典》2025年版包材标准建设提供借鉴。法归纳梳理《日本药局》中包材标准,介绍其标准的形式、包材控制的品种和项目、质量控制的关注点等。结果《日本药局包材标准为通则形式,采用试验法和控制要求相结合,重点是注射剂用玻璃、塑料、橡胶产品的质量控制。标准中还包括对注射制剂使用包材需评估、包材全生命周期管理、结合所包装制剂特点设立包材控制项目、无菌品包装密封性评估、与国际标准的协调。结论包材标准是包材质量控制的重要依据,借鉴《日本药局》中的标准形式以及质量控制关注点,有助于我国包材标准的建立,更好满足科学监管和行业发展需求。
陆维怡杨美成蔡荣陈蕾
日本药局“近红外分光光度法”简介被引量:3
2013年
本文旨在翻译并介绍《日本药局》(第16版)收载的近红外分光光度法的相关内容,包括近红外分光光度法的原理、法、设备、以及其在定量和定性分析中的应用等,以期为我国更好的研究和应用近红外光谱法提供有益参考。
乔延江薛忠徐冰戴胜云吴志生史新元
关键词:光谱仪
日本药局肝素钠质量标准浅析被引量:3
2013年
肝素钠为临床上常用的抗凝血之一,用于治疗心脑血管疾病和透析时体外循环防止血液凝固。日本药局收载了肝素钠的质量标准,目前最新版本为JP16,2011年出版、生效。现就JP16收载的肝素钠质量标准的内容进行介绍,对检验法进行分析说明,并与中国典2010年版二部(ChP2010)收载的肝素钠质量标准进行比较。
张青
关键词:肝素钠心脑血管疾病抗凝血药血液凝固体外循环
对2010年版《中华人民共和国典》一部后续修订的思考——源自《日本药局》第十六改正版中生标准的规定被引量:6
2012年
介绍了《日本药局》第十六改正版中生标准的概况,对相关标准特点与《中华人民共和国典》2010版一部的有关规定进行了比较分析,为《中华人民共和国典》的后续修订工作提供参考。
张丽丁安伟
关键词:日本药局方中华人民共和国药典
由《日本药局》第十六改正版中生标准的规定思考《中华人民共和国典》2010版一部标准的后续修订工作
介绍了《日本药局》第十六改正版中生标准的概况,对相关标准特点与《中国典》2010版一部的有关规定进行了比较分析,供同道交流并为《中国典》的后续修订工作提供参考。
张丽丁安伟
文献传递
日本药局制剂质量标准简介及思考被引量:8
2009年
介绍了日本药局第15改正版中收载的汉制剂质量标准的概况,对相关标准中与我国中成标准差别较大的内容进行了分析和讨论,并就如何提高我国中成质量标准的水平提出了建议。
周跃华孟大利
关键词:日本药局方日本汉方药
论第14改正日本药局与2000年版中国典收载的生品种差异被引量:3
2003年
随着汉日本的广泛使用,中日生标准统一问题越来越引起两国有关部门及学界学者的注意,1999年至2001年间,中国品生物制品检定所与日本国立医品食品卫生研究所曾举办五届中日生标准的研讨会,这对中日生标准的统一奠定一定的基础,但由于国情不同,中日品标准收载的生品种尚有一定的差异,了解这些情况对双疗的交流及汉的使用有重要的影响和作用.
刘宝玲酒井英二高荣武
关键词:中国药典生药汉方药日本药局方
日本药局(13版)主要修订内容介绍被引量:2
1999年
日本药局(13版)已于1996年4月1日公布施行。本版对凡例、收载品种、一般检查等项作了修订。现将主要修订内容介绍如下。1凡例日本药局(13版)英文名为TheJapanesePharmacopeiaThirteenthEdition。①使用的原子...
孙玉林孙伟
关键词:药典日本药局方
日本药局(12版)简介
1994年
日本药局(12版)简介黑龙江省品检验所(哈尔滨150001)孙玉林日本药局(12版)已于1991年4月1日公布施行。本版对凡例、收载品种、一般检查法、生及生制剂规格等作了修订。现将修订的主要内容介绍如下。1几例凡例中,增加了第19和21两项...
孙玉林
关键词:日本药局方药典
日本药局修改工作的现状
1992年
前言《日本药局》公布100周年纪念已过去近4年了。100年后最早药局的第十二版修改工作会议在1986年6月召开了中央事审议会日本药局部会会议,并确定了基本针,据此,日本药局调查委员会展开了工作。预计在1991年4月公布实施以前。
浦山隆雄任立君徐秀云张紫洞
关键词:日本药局方药事周年纪念喷雾剂卫生材料

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杨腊虎
作品数:94被引量:299H指数:9
供职机构:中国食品药品检定研究院
研究主题:热分析 差示扫描量热法 多晶型 热重分析法 英国药典
孙玉林
作品数:3被引量:2H指数:1
供职机构:黑龙江省药品检验所
研究主题:药典 日本药局方 乳酸菌制剂 12
江冬梅
作品数:1被引量:1H指数:1
供职机构:杭州市第六人民医院
研究主题:甘利欣 甘草酸二铵 甘草酸 吸收度 紫外分光光度法测定
刘彤
作品数:1被引量:4H指数:1
供职机构:辽宁省食品药品检验所
研究主题:药典 《中国药典》 毒性反应 生产过程 日本药局方
周海强
作品数:7被引量:17H指数:2
供职机构:扬子江药业集团
研究主题:残留溶剂 微生物限度检查 丙二醇 对照品 外标法