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临沂市2022年食品抽验结果分析及对策: 2023年; 目的:对山东省临沂市2022年食品监督抽验结果进行分析,了解食品安全现状,查找风险点并提供对策。方法:用Excel,分别从各县区合格率、食品大类、不合格项,对全年24517批次食品抽验结果进行统计分析。结果:临沂市2022年各县区的食品抽验合格率在96.36%~98.42%,总体合格率为97.59%;不合格项分类中,农兽药残留超标、超限量超范围使用食品添加剂、理化质量不达标居前三位;炒货食品及坚果制品,食用油、油脂及其制品,蔬菜制品3个食品大类不合格率居前三位。结论:治理农兽药残留超标、超限量超范围使用添加剂等风险点,严控工艺流程中影响食品质量及易造成食品污染的关键点,打造食品安全群防共治格局,是提高食品质量的关键。; 韩晓霜陈秀艳张维华; 关键词：监督抽验食品安全数据分析

关于基本药物辛伐他汀专项抽验结果及其质量评价: 2022年; 评价辛伐他汀的质量现状及标准存着的问题。方法:根据药典方法结合部颁标准探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果,对市场上的辛伐他汀质量现状进行综合评价;探索性研究辛伐他汀有关物质单个杂质的质量标准。结果:按照法定标准检验,30批次样品全部符合规定,合格率100%。有关物质的单个杂质研究表明,现有标准存在不足,有提升空间。结论:有关物质及溶出度的检查各厂家的数值差距较大,反应在生产工艺上还有一定差距,从安全性角度考虑,提升有关物质的标准,进而对优化生产工艺提出更高要求。; 姚玲程靖; 关键词：辛伐他汀评价性抽验

小儿氨酚黄那敏颗粒评价性抽验结果及质量评价被引量：3: 2021年; 目的:对广西区内不同生产企业生产的18个批次小儿氨酚黄那敏颗粒质量进行考察,评价其质量现状以及分析存在的问题。方法:采用现行质量标准检验方法与探索性研究相结合的方法对样晶进行测定,统计分析测定结果。结果:按现行质量标准检验方法检验18批次样品,仅2批检出性状不合格。探索性研究弥补了现行质量标准的缺失,发现了样品性状的改变可能造成样品杂质增加、以及样晶中马来酸氯苯那敏含量不均匀等现象。结论:目前区内的小儿氨酚黄那敏颗粒产晶质量基本能符合现行质量标准的要求,但探索性研究显示现行标准仍存在缺陷,需要进一步完善从而全面反映产晶质量,保障药晶的安全有效性。; 孙煜谭菊英颜其双王娟何虹卢日刚; 关键词：小儿氨酚黄那敏颗粒评价性抽验

复合维生素B片评价性抽验结果分析及含量测定方法的改进: 2021年; 目的:对四川省内2019年192批次评价抽验复合维生素B片检验结果进行统计分析,并对原有含量测定方法进行改进,增加了维生素B6的含量检测。方法:采用高效液相色谱法同时测定供试品中维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺的含量,考察方法的可行性及线性范围。结果:维生素B1在7.488~73.162 μg∙mL−1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系,线性方程:Y = 17.54886X − 13.71053,r = 0.9997;维生素B2在3.683~36.582 μg∙mL−1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系,线性方程:Y = 59.51908X − 9.12808,r = 0.9999;维生素B6在0.522~5.127 μg∙mL−1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系,线性方程:Y = 30.96344X − 0.61005,r = 0.9998;烟酰胺在24.651~249.208 μg∙mL−1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系,线性方程:Y = 2.83243X + 3.49157,r = 0.9999;结论:采用该方法同时测定复合维生素B片中维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺四种组分含量,具有样品处理简单、方便、快捷,定量结果准确、可靠等优点。; 许怀勇祁娟赵明; 关键词：复合维生素B片高效液相色谱法

复方金银花颗粒评价性抽验结果分析被引量：1: 2021年; 目的:通过开展复方金银花颗粒评价性抽验,比较分析不同企业复方金银花颗粒的质量情况。方法:依据企业执行标准进行法定检验。结果:共抽验169批次复方金银花颗粒,涉及18家生产企业。按各自执行标准检验,总体合格率98.8%。结论:通过本次抽验发现复方金银花颗粒按法标检验合格率较高,但因各生产企业执行标准不同,生产工艺略有差异,导致最终产品质量参差不齐。因此应尽快统一标准,规范工艺生产。; 周雪梅郭宝凤张欣华张建平王栋崔黎; 关键词：复方金银花颗粒

赖氨酸磷酸氢钙颗粒评价性抽验结果及质量评价被引量：1: 2020年; 目的评价国产赖氨酸磷酸氢钙颗粒质量现状及存在问题,为提高质量标准及临床用药安全提供参考。方法对全国范围内抽取的167批样品采用法定标准检验与探索性研究结合的方法进项检验,并对检验结果进行统计分析,用于风险评估。结果按法定标准检验,167批样品结果均符合规定;探索性研究中,合格率为83.8%,不合格项目为干燥失重及未按批准处方投料。结论本次抽检的赖氨酸磷酸氢钙颗粒整体质量状况差,现行质量标准存在缺陷,需进一步完善。; 咸瑞卿王聪聪巩丽萍石峰; 关键词：评价性抽验

2019年常州市化妆品监督抽验结果分析被引量：1: 2020年; 目的对2019年常州地区市售化妆品进行监督抽验。方法按照《化妆品安全技术规范》(2015年)的检验标准,对19批去屑类洗发产品进行了水杨酸等5种组分检测和急性眼刺激试验。对8批祛痘类化妆品进行盐酸美满霉素等7种禁用组分、有害物质铅砷汞及微生物检测。结果1批化妆品吡罗克酮乙醇胺盐不符合规定。结论2019年常州地区市售化妆品监督抽检结果总体尚好。; 朱晓雯承晨; 关键词：化妆品监督抽验

湖北省2015—2018年478批面膜监督抽验结果分析被引量：9: 2020年; 按照《化妆品卫生规范》(2007年版)、《化妆品安全技术规范》(2015年版)等检验标准,对2015—2018年间湖北省内销售的478批面膜分别进行了汞、41种糖皮质激素、氟轻松和微生物等项目检验,并对检测结果进行统计分析。结果发现,4类检验项目中,汞的合格率为100%,41种糖皮质激素的合格率为96.4%,氟轻松的合格率为99.7%,微生物的合格率为97.1%。综上表明2015—2018年间湖北省面膜类化妆品抽验不合格率<5%,仍应加强监管。; 刘红张静雅胡贝黄伟刘杰柳艳云孙春艳易旋; 关键词：面膜化妆品糖皮质激素汞微生物监督抽验

吗替麦考酚酯口服制剂评价性抽验结果分析: 2020年; 目的:评价国产吗替麦考酚酯口服制剂的质量现状及存在问题。方法:按国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究方法对6个厂家的60批次吗替麦考酚酯胶囊和9个厂家的86批次分散片的溶出度、有关物质、水分、胶囊壳中铬含量、Z-吗替麦考酚酯和含量测定等进行检验,并对检验结果进行统计分析。结果:146批样品按法定标准和新制定的标准检验和新制定的标准合格率均为100.0%。结论:国产吗替麦考酚酯口服制剂总体质量状况良好,但与原研样品相比仍有一定的提高空间。此次评价发现"一药多标"问题明显,标准不统一,无法对不同药厂的样品进行客观评价。应制订新的吗替麦考酚酯分散片质量标准。; 李香荷郭毅王强李香兰王韵

全国地黄饮片评价性抽验结果分析被引量：6: 2020年; 目的:开展地黄饮片的全国评价性抽验,不断完善和修订标准方法,保障公众的用药安全和有效。方法:依据法定标准进行检验,并开展探索性研究。结果:共收到187批地黄饮片,不合格率22.5%。建立了地黄饮片中7种糖类成分的含量测定方法,探索不同炮制时间对地黄糖类成分的影响。增加熟地黄中甘露三糖的含量测定,完善熟地黄的质量标准。结论:通过本次抽验,发现地黄饮片仍存在质量问题,建议加强监管;地黄、熟地黄的标准仍需完善,建议修订标准。; 黄霞王晓燕李向阳李振国代雪平王艳伟张文静李桂本赵一擎; 关键词：生地黄熟地黄高效液相色谱

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