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抗结核药品固定剂量复合剂应用手册: 本书重点介绍了我国结核病疫情特征、抗结核药品FDC的理论基础、作用机制、临床研究、药物使用和不良反应处理、药品供应与管理，并根据试点经验介绍了临床典型案例和对案例进行了专家点评供临床医生参考。本书可作为各级结核病防治机构...; 成诗明

康复新液预防抗结核药品消化道不良反应的效果被引量：1: 2023年; 目的探究康复新液对抗结核药品引起消化道不良反应的预防作用。方法选取2021年1月-2022年6月抚州市临川区疾病预防控制中心收治的80例结核病患者,按照随机数字表法分为对照组(40例)和观察组(40例)。对照组给予常规抗结核药品治疗,观察组在其基础上加用康复新液治疗。比较两组消化道不良反应发生情况(恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等)、胃肠道症状分级量表(GSRS)评分、化疗消化道症状量表(C-GITSI)评分、血清炎症因子[肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素(IL-1)、C-反应蛋白(CRP)]、世界卫生组织生存质量测定表简表(WHOQOL-BREF)评分。结果观察组消化道不良反应发生率小于对照组(P<0.05);两组治疗后GSRS、C-GITSI评分均高于治疗前,但观察组GSRS、C-GITSI评分低于对照组(P<0.05);两组治疗后TNF-α、IL-1、CRP水平低于治疗前,且观察组TNF-α、IL-1、CRP水平低于对照组(P<0.05);两组治疗后WHOQOL-BREF评分高于治疗前,且观察组WHOQOL-BREF评分高于对照组(P<0.05)。结论康复新液可减少抗结核药品引起的消化道不良反应,同时缓解其症状严重程度,可抑制机体炎症反应,有助于患者生存质量的提升。; 丁华; 关键词：抗结核治疗康复新液消化道不良反应炎症反应

提高抗结核药品固定剂量复合剂在省市级结核病定点医院推广使用的实施性研究被引量：5: 2022年; 目的:评价在国家结核病防治规划实施中,省市级结核病定点医院推广使用抗结核药品固定剂量复合剂(FDC)使用的可行性。方法:按照典型抽样的方法,在全国选择5个省,每省一个省级和一个地市级结核病定点医院作为研究现场,采取观察性研究方法,对新诊断的利福平敏感或无耐药检测结果的肺结核患者,根据FDC的纳入标准和排除标准进行治疗观察,分析使用抗结核FDC患者的纳入和退组情况。结果:2021年4月1日至7月31日,10个机构登记新诊断的利福平敏感或无耐药检测结果的肺结核患者3558例,抗结核FDC使用率为71.9%(2559/3558),其中最高为94.5%(346/366),最低为45.6%(215/472);12.1%(431/3558)的患者因禁忌证未使用抗结核FDC,有禁忌证的患者占登记患者数的比例最高为43.9%(207/472),最低为2.3%(5/215)。使用抗结核FDC的患者中22.3%(571/2562)在疗程中途停止使用抗结核FDC,各机构中最高为44.8%(155/346),最低为3.6%(13/365);退组患者中54.5%(311/571)由于发生不良反应调整方案;各机构中发生不良反应退组的患者占使用抗结核FDC患者的比例,最高为27.2%(94/346),最低为0.3%(1/300);治疗第1个月的退组率为7.9%(203/2559),治疗第6个月的退组率为0.4%(8/1996),退组率随疗程呈明显下降趋势(χ^(2)_(趋势)=14.277,P<0.05)。结论:抗结核FDC适宜在省市级结核病定点医院使用,加大对医务人员的培训是进一步提高抗结核FDC使用率和降低FDC中断治疗率的关键。; 王倪黄飞竺丽梅曾谊张瑞梅耿红刘学法郑建刚宗佩兰曾忠李进岚蔡翠郭晓红钟引刘莉谢艳杜芳芳周林成诗明; 关键词：药物疗法

抗结核药品导致严重骨髓抑制一例并文献复习被引量：2: 2021年; 抗结核药品是引起骨髓抑制的危险因素,严重者可导致患者死亡。本文作者报道了1例与使用抗结核药品相关的骨髓抑制并导致死亡的患者。患者为女性,24岁,以"发现双侧颈部包块1个月余,经外院穿刺病理诊断为颈部淋巴结结核"住院治疗,入院后颈部包块脓液经结核分枝杆菌药物敏感性试验(MTB-DST)证实为耐多药结核病,入院常规行血液检查未见异常后给予初治抗结核治疗(3H-R-Z-E/12H-R),全血细胞从最初的仅粒系细胞轻度降低,逐步发展至重度降低,最终红系、粒系、巨核系细胞均严重降低,从而继发感染性休克;患者被积极抢救后失败,最终死亡。作者通过复习相关文献,讨论了抗结核药品引起骨髓抑制的发病机制、临床表现、诊断及治疗方法,提醒临床医生了解抗结核药品引起的血液系统不良反应及其严重性,尽早明确原因并采取必要的干预措施。; 刘鑫郭乐仵倩红; 关键词：抗结核药结核抗多种药物性骨髓疾病

抗结核药品临床试验疗效评价指标的研究进展: 2021年; 目前,结核病仍是人类健康的重大威胁,有效地遏制疫情迫切需要能缩短疗程和有效解决耐药结核病问题的新药和新方案。由于结核分枝杆菌在体内存在着多种不同的生长状态,抗结核药品治疗既需要具备快速杀死快生长细菌的杀菌能力,也需要消灭缓慢繁殖细菌的灭菌能力。目前的抗结核药品疗效评价方法还缺乏能准确预测杀菌效果和灭菌效果的方法,迫切需要优化抗结核药品疗效评价指标[1-4]。; 段鸿飞初乃惠; 关键词：抗结核药品疗效评价指标耐药结核病结核分枝杆菌疗效评价方法灭菌效果

抗结核药品临床试验疗效评价指标的研究进展被引量：2: 2021年; 评价抗结核药品疗效的方法,需要其指标能准确预测灭菌效果和杀菌效果。传统抗结核药品临床试验Ⅱ期临床试验采用早期杀菌活性和痰分枝杆菌培养阴转预测杀菌效果和灭菌效果,Ⅲ期临床试验用已治愈且无复发来评价疗效。新的研究显示,痰培养阴转速度、CT和正电子发射体层摄影(positron emission tomography,PET)-CT病灶定量分析和GeneXpert MTB/RIF的循环阈值在预测抗结核药品疗效方面有一定价值。; 段鸿飞初乃惠; 关键词：抗结核药

2015—2020年北京市免费抗结核药品供应管理效果分析被引量：2: 2021年; 目的:评估2015—2020年北京市免费抗结核药品供应管理效果,为完善免费抗结核药品管理体系提供依据。方法:采用回顾性数据分析方法,收集2015—2020年北京市16家区级结核病定点医疗机构的抗结核药品季度报表和2015—2020年北京结核病控制研究所的免费抗结核药品发放明细表,对不同机构库存控制的衡量指标进行计算和统计。设定最大库存量和最小库存量,库存量衡量指标为每个季度末库存药品的可使用月数,可使用月数在1.25~7.25个月判定为合格。运用SPSS 25.0软件进行数据分析,采用趋势性χ^(2)检验,散点图和折线图做补充描述。结果:北京结核病控制研究所免费抗结核药品2015年每季度末库存可使用月数在0.1~16.8个月,至2020年逐渐集中到3.1~6.8个月,库存合格率由54.2%上升到100%,随时间变化趋势明显(χ_(趋势性)^(2)=16.659,P<0.001);对16家区级结核病定点医疗机构的免费抗结核药品研究显示,药品库存合格率呈上升趋势,随时间变化趋势明显(χ_(趋势性)^(2)==52.973,P<0.001)。结论:良好的库存控制能力使药品缺货和过期破损的风险大大降低,北京市免费抗结核药品供应管理效果明显,具有借鉴意义。; 杨玉萍张红伟孙闪华陈曦高志东; 关键词：药品供应管理结核病防治

5省市二线抗结核药品供应保障现状调研及政策建议被引量：3: 2021年; 通过对中国5个省市地区二线抗结核药品的供应保障情况进行调研,对关键知情人进行焦点小组访谈,分析供应保障问题,为相关政策制定提供参考。调研发现,我国三级结核病防治网络建设基本完善,各地耐药患者疗程用药方案基本配齐。部分药品存在采购价格过低、采购量不足、供应效率低等问题。相关方存在缺乏国家层级政策统筹、医保实际报销水平较低、结核科边缘化等执行困难。建议针对性开展国家集中采购和定点生产;加速抗结核新药研发、引进;鼓励仿制药研发、上市,完善相关保障制度和监管体系,使更多耐药结核患者受益。; 刘昭张国龙高雨龙范景庆张帆赵琨刘跃华; 关键词：耐多药结核可及性

耐多药肺结核患者采用抗结核药品治疗的不良反应发生情况分析被引量：1: 2021年; 目的分析耐多药结核病(MDR-TB)患者采用抗结核药品治疗的药品不良反应(ADR)发生情况,并评价其对治疗的影响。方法205例MDR-TB患者,进行不良反应分类及评估。观察分析205例患者治疗转归情况、不良反应发生情况及其对治疗的影响。结果205例MDR-TB患者:治愈138例(67.32%),完成治疗18例(8.78%),失败27例(13.17%),丢失22例(10.73%),死亡0例。205例MDR-TB患者中有98例患者发生至少1种药品不良反应,治疗6 d内感全身痛、恶心、胃肠道反应,最长者达到124 d,不良反应发生率较高的依次为高尿酸血症85例(86.73%);药物性肝损伤15例(15.31%);胃肠道反应13例(13.27%);药物性皮疹12例(12.24%);血液系统损伤6例(6.12%),其中4例(4.08%)白细胞减少、2例(2.04%)血小板减少;耳毒性和前庭功能障碍2例(2.04%)。发生不良反应98例MDR-TB患者中有65例(66.33%)予以护胃、保肝和健康宣教等对症处理后维持原方案继续治疗停药,31例(31.63%)调整药物剂量和更换药品完成疗程停药,只有2例(2.04%)因全身过敏及胃肠道反应严重拒绝试药而停止治疗。结论在对MDR-TB患者治疗时经常会出现各类不良反应,但临床上一般都是可以较好处理,出现药品不良反应对治疗无明显的影响,通过及时监测药物不良反应及对症处理,仍能够保证患者的治疗顺利进行。; 陈静邱继瑶彭燕清; 关键词：耐多药肺结核抗结核药品

2015—2019年湖北省荆州市肺结核患者一线抗结核药品耐药分析被引量：3: 2021年; 为了解湖北省荆州市肺结核患者对一线抗结核药品的耐药情况,笔者选取2015年1月至2019年12月湖北省荆州市胸科医院分离的2681株结核分枝杆菌复合群菌株,应用BACTEC MGIT 960系统检测其对4种一线抗结核药品(链霉素、异烟胼、利福平、乙胺丁醇)的耐药情况。结果显示,菌株总耐药率为28.87%(774/2681),2015—2019年各年度分离株总耐药率[分别为31.55%(147/466)、32.52%(159/489)、30.84%(165/535)、25.04%(151/603)、25.85%(152/588)]及各年度复治患者分离株总耐药率[分别为60.13%(92/153)、55.94%(80/143)、59.71%(83/139)、42.67%(64/150)、51.38%(56/109)]均随时间呈现下降趋势,差异均有统计学意义(χ^(2)趋势=12.716,P=0.013;χ^(2)趋势=12.418,P=0.014)。菌株总耐多药率为12.23%(328/2681),初治和复治患者分离株耐多药率分别为5.49%(109/1987)和31.56%(219/694)。各年度初治患者耐药分离株和耐多药分离株在总耐药菌株中的构成比[分别为37.41%(55/147)、49.69%(79/159)、49.70%(82/165)、57.62%(87/151)、63.16%(96/152);24.29%(17/70)、26.67%(16/60)、32.35%(22/68)、33.33%(21/63)、49.25%(33/67)]均随时间呈明显升高趋势,差异有统计学意义(χ^(2)趋势=22.632,P<0.01;χ^(2)趋势=11.466,P=0.022)。菌株耐药顺位依次为异烟肼[20.51%(550/2681)]、链霉素[18.99%(509/2681)]、利福平[14.77%(396/2681)]、乙胺丁醇[7.83%(210/2681)]。; 李俊张庆玲张宇杨尚鹏赵建张云; 关键词：药物敏感性试验耐药监测

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