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- 兽药产品批准文号药学研究资料常见问题浅析
- 2024年
- 本文通过对已审药学资料的审查分析,从产品信息、处方、工艺、质量标准、稳定性研究等方面对药学申报资料的常见问题加以分析总结并提出了针对性建议,旨在规范药学研究资料编写,以期对兽药产品批准文号申请有所帮助。
- 宫爱艳郝智慧冯克清安洪泽
- 关键词：兽药产品批准文号药学研究
- 兽药产品批准文号管理新要求及常见问题解析被引量：2
- 2023年
- 介绍了近年来文号管理相关制度和技术标准的主要变化,对文号审查中新兽药监测期、比对试验目录产品技术评审标准、特殊产品生产线要求等问题进行了解析。整理汇总了受新制度和技术标准影响的兽药品种,以期为兽药生产企业申请兽药产品批准文号提供参考。
- 安洪泽冯克清陈莎莎吴涛GONG Ai-yan
- 关键词：兽药产品批准文号生产线审查
- 兽用生物制品批准文号审查要点及问题解析被引量：1
- 2020年
- 介绍了我国兽药产品批准文号申报与审查工作总体情况,针对兽用生物制品批准文号申报退回率较高的情况,着重阐述了申报资料技术审查要点,分析了兽药产品批准文号申报工作中的常见问题及原因,以期为申报工作提供参考。
- 谭克龙宫爱艳吴涛
- 关键词：批准文号技术审查
- 2020年饲料添加剂产品批准文号
- 2020年
- 兽药产品批准文号现场核查常见问题及解析
- 2019年
- 根据相关文件要求,对兽药企业申报批准文号进行现场核查,形成现场核查报告。现场核查报告共13项,均为关键项,即一项不符合,判其为不通过核查。在近几年兽药产品批准文号现场核查过程中发现了一些常见问题,本文对其进行详细解析,以期为兽药产品批准文号现场核查工作提供参考。
- 明文庆吴昊张莉张劲松
- 关键词：兽药产品批准文号现场核查
- 湖南省2019年饲料预混料饲料产品批准文号
- 2019年
- 国内兽用消毒剂获批产品40多个，批准文号3200余个被引量：2
- 2019年
- 2018年8月以前,畜牧市场中消毒剂产品相较疫苗与化药而言,占比与重视程度都相对较弱,但是从非洲猪瘟病毒入侵国内以来,非洲猪瘟疫苗防控手段的缺失,导致生物安全理念被推到一定的高度,消毒作为其中重要环节,被高度重视。
- 杨佳颖
- 关键词：猪瘟疫苗非洲猪瘟病毒畜牧市场兽用消毒剂批准文号
- 农业农村部:兽药产品批准文号申报审批实现全程网上办理
- 2019年
- 近期,农业农村部发布公告,决定自2019年9月1日起对兽药产品批准文号核发和标签、说明书审批事项实行全程电子化办理,申请人不再需要提交任何纸质材料,申报审批全程实现网上办理,让申请人真正实现了"一次也不用跑"。这是农业农村部首个实行全程电子化办理的行政许可事项。
- 关键词：产品批准文号审批农村农业兽药
- 附表2 湖南省2018年饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号名单(五)
- 2019年
- 根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法》的规定,湖南省畜牧水产局批准了全省2018年饲料添加剂、预混料产品批准文号名单(五),现刊登如下.
- 关键词：复合预混合饲料产品批准文号饲料添加剂
- 关于注销盐酸吡格列酮片等15个药品批准文号的公告(2019年第50号)
- 2019年
相关作者
- 侯和菊
- 作品数：218被引量：64H指数：3
- 供职机构：沂水县职业教育中心
- 研究主题：选购 鱼病 症状 池塘养殖 鱼塘
- 舒丽芯
- 作品数：93被引量：345H指数：10
- 供职机构：第二军医大学药学院
- 研究主题：药学服务 药学 药材保障 药品 统计分析
- 邵蓉
- 作品数：809被引量：3,141H指数：24
- 供职机构：中国药科大学
- 研究主题：药品 医保 欧盟 基本药物 准入
- 刘业兵
- 作品数：152被引量：524H指数：12
- 供职机构：中国兽医药品监察所
- 研究主题：兽药 猪细小病毒 非洲猪瘟病毒 耐热保护剂 弓形虫
- 孙丰润
- 作品数：60被引量：161H指数：8
- 供职机构：滨州医学院
- 研究主题：中药 小叶女贞 胃肠舒片 胃肠舒 药效学
