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聚合酶链反应系统检测人巨细胞病毒DNA的性能验证及评价被引量：1: 2023年; 目的:利用实时荧光定量-聚合酶链式反应(FQ-PCR)系统检测人巨细胞病毒脱氧核糖核酸(HCMV DNA)的性能验证及评价,以满足临床检测需要。方法:收集医院临床样本及第三方提供的标准品,采用实时荧光定量PCR系统检测HCMV DNA试剂的性能及进行评价。依据中国合格评定国家认可委员会发布的《分子诊断检验程序性能验证指南(CNAS-CL039)》《临床化学定量检验程序性能验证指南(CNAS-GL037)》及美国临床和实验室标准化协会(CLSI)扩展(EP)系列文件相关要求对实验室HCMV DNAFQ-PCR系统的检测方法的正确度、测量精密度(含测量批内重复性和测量批间精密度)、线性区间、检出限、抗干扰能力、交叉反应等性能进行验证及评价。结果:荧光定量PCR系统检测HCMV DNA的正确度在允许范围内;低浓度(1.72E+04 copies/ml)、高浓度(2.74E+09 copies/ml)样本批内重复性测量精密度变异系数(CV)分别为3.90%和0.11%,批间测量精密度CV分别为4.05%和0.94%;在4.00E+02~4.00E+09 copies/ml范围内线性关系良好(R^(2)=0.999),符合要求;检测下限可以达到4.00E+02 copies/ml;干扰物(总胆红素、甘油三脂、血红蛋白)样本检测结果与对照样本绝对偏差≤±log0.4;交叉反应病原体[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、单纯疱疹病毒、人类疱疹病毒4型、人乳头瘤病毒6/11型]检测结果均为阴性。结论:HCMV DNA荧光定量PCR检测方法的各项性能指标与厂家声明相符,可用于临床检测。; 袁方佟利威闫研吴海涵李浩桐陈能能李好莲李波李伯安; 关键词：人巨细胞病毒实时荧光定量

巨细胞病毒DNA载量及血清巨细胞病毒抗体水平在先天性巨细胞病毒感染中的应用价值: 目的　　通过实时荧光定量多聚酶链式反应（Real-timeQuantitativepolymerasechainreaction,qPCR）分析巨细胞病毒（Cytomegalovirus,CMV）DNA载量及化学发光法测...; 费崇汇; 关键词：先天性巨细胞病毒感染 PCR

58例新生儿巨细胞病毒DNA在不同标本类型中的检测研究: 2023年; 分析血清与尿液样本中巨细胞病毒DNA的临床检测结果。方法选择医院于2021年7月-2023年2月间采集的58例新生儿患儿的血清样本、及其尿液样本为研究对象,做巨细胞病毒DNA载量检测,记录检测结果。结果血清巨细胞病毒DNA检测结果显示检测阳性率8.6%,尿液巨细胞病毒DNA检测结果显示检测阳性率为20.7%,组间数据差异显著(P<0.05)。结论临床上血清与尿液样本中检测巨细胞病毒DNA的结果存在一定差异,因此为提升检测质量,建议优先对患儿进行尿液巨细胞病毒DNA检测。; 韩玉珍; 关键词：巨细胞病毒DNA 血清样本检出率

2403份不同类型标本中人巨细胞病毒DNA的检出情况及临床分析被引量：3: 2022年; 目的探讨孕妇和婴儿不同类型标本中人巨细胞病毒(HCMV)DNA的检出情况,并进行临床分析。方法2021年5月至2021年10月收集到在昆明市妇幼保健院检验科采用荧光定量PCR法进行HCMV-DNA检测的临床标本共2403份,对不同标本来源人群、不同类型标本的HCMV-DNA检出率进行回顾性分析。结果2403份不同类型的标本中,乳汁的HCMV-DNA检出率为31.70%,尿液为0.85%,血清为0%。2个年龄段(0~28 d和28 d至6个月)母亲乳汁、尿液标本的检出率随婴儿年龄增加而增高,且差异均有统计学意义(P<0.001)。同时进行了尿液及其母亲乳汁HCMV-DNA检测的221例婴儿中,检出率:乳汁22.62%,尿液0.45%,乳汁的检出率高于尿液。当母亲乳汁标本HCMV-DNA阴性,患儿自身尿液标本为阳性的占0.58%,阴性占99.42%;母亲乳汁标本HCMV-DNA阳性时,患儿自身尿液标本全为阴性。结论孕妇及其婴儿的各类标本中,乳汁标本的HCMV-DNA检出率明显高于其他类型标本,对于疑似HCMV感染的孕妇或婴儿,建议首先采集母亲乳汁标本进行检测。然而母亲乳汁中是否检出HCMV-DNA也并不能完全反映婴儿体液标本的检出情况。随着发育,婴儿尿液检出率会增高,需要进一步采集不同时段、不同时期婴儿体液标本进行检测和综合分析。; 周晋宇郭举鼎王玉明张倩; 关键词：人巨细胞病毒荧光定量PCR 体液标本

尿液巨细胞病毒DNA联合血清lgM抗体检测对婴儿巨细胞病毒感染的诊断价值: 2022年; 目的探讨尿液巨细胞病毒(HCMV)DNA检测和血清lgM抗体检测在婴儿巨细胞感染中的诊断价值。方法选取2019年8月至2021年8月于本院就诊的71例疑似巨细胞病毒感染的婴儿为研究对象,对患儿进行尿液巨细胞病毒DNA和血清lgM抗体检测,比较单独检测和联合检测对婴儿巨细胞病毒感染的诊断价值。结果71例患儿中,尿液HCMV-DNA的阳性率为39.44%(28/71),血清lgM抗体阳性率为45.07%,单独尿液巨细胞DNA检测和单独lgM抗体检测分别与联合检测相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于疑似HCMV感染的患儿,可考虑采集无创尿液进行HCMV-DNA检测筛查,必要时联合血清lgM抗体检测,互为补充,以防漏诊。; 庞晓燕李敏冯江涛周雪原王晓华赵建平; 关键词：巨细胞病毒婴儿

巨细胞病毒DNA和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶对新生儿高胆红素血症的诊断意义被引量：1: 2022年; 目的分析巨细胞病毒(CMV)-DNA和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)水平对新生儿高胆红素血症的诊断意义。方法选取该院高胆红素血症新生儿作为观察组(n=196),另选取同期新生儿作为对照组(n=100),分别采用FQ-PCR技术与生化法检测两组母乳、新生儿尿液CMV-DNA和血清G6PD水平。绘制ROC曲线,比较CMV-DNA、G6PD单独与联合检测的敏感度和特异度。结果观察组母乳、新生儿尿液的CMV阳性率和血清G6PD缺乏率均高于对照组(P<0.05)。ROC结果显示,观察组新生儿中CMV-DNA、G6PD单独及两者联合检测的敏感度分别为51.7%、60.8%、66.9%,特异度分别为69.4%、80.2%、89.7%。结论高胆红素血症新生儿CMV-DNA及G6PD阳性检出率均高,CMV-DNA和G6PD联合检测对其诊断具有临床指导意义。; 叶敏南何月敬苏小华黎四平; 关键词：高胆红素血症新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶巨细胞病毒

儿童人巨细胞病毒肺炎的临床特点及肺泡灌洗液人巨细胞病毒DNA检测的诊断价值被引量：7: 2022年; 目的分析儿童人巨细胞病毒(HCMV)肺炎的临床特征、治疗和预后特点,评价荧光定量PCR方法检测支气管肺泡灌洗液(BALF)HCMV DNA拷贝数对HCMV肺炎的诊断价值。方法在2015年1月至2019年12月中国医科大学附属盛京医院住院患儿中,收集荧光定量PCR方法检测BALF HCMV DNA阳性的58例0~7岁患儿临床资料进行回顾性分析。根据是否存在HCMV肺部活动性感染将研究对象分为HCMV活动感染组(22例)和HCMV潜伏感染组(36例),对HCMV肺炎的临床症状和体征、治疗及预后进行比较分析;绘制受试者工作特征(ROC)曲线评价BALF HCMV DNA定量检测对HCMV肺炎的诊断意义并确定诊断阈值。结果(1)与HCMV潜伏感染组比较,HCMV活动感染组发病年龄更小、男性婴幼儿多见、平均住院时间延长(P<0.05)。HCMV活动感染组中,肺部湿啰音、低氧血症发生率更高(P<0.05);血清谷草转氨酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶均高于HCMV潜伏感染组(P<0.05);HCMV活动感染组BALF HCMV DNA拷贝数显著高于HCMV潜伏感染组(P<0.01)。HCMV活动感染组的治疗措施中额外给氧或机械通气、全身激素治疗比例高于HCMV潜伏感染组(P<0.05);HCMV活动感染组治疗结局好转出院率更低(P<0.05)。(2)ROC曲线分析结果显示,荧光定量PCR方法检测BALF HCMV DNA诊断儿童HCMV肺炎的ROC曲线下面积是0.708,诊断阈值为8.83×10^(3) copies/mL,敏感度为77.27%,特异度为58.33%。结论HCMV肺部的活动性感染即HCMV肺炎较潜伏感染更多见于男性婴幼儿,年龄更小,临床表现更严重,好转出院率较低。BALF HCMV DNA定量检测结果作为HCMV肺炎的实验室诊断指标具有临床诊断价值,诊断阈值为8.83×10^(3) copies/mL。; 孟祥静路梦晴李杨黄郁晶齐莹阮强马艳萍; 关键词：人巨细胞病毒受试者工作特征曲线儿童

2451份不同类型标本中人巨细胞病毒DNA的检出情况分析被引量：6: 2021年; 目的对孕妇和婴儿不同类型标本中人巨细胞病毒(HCMV)DNA的检出情况进行回顾性分析,为尽早有效地检出HCMV DNA提供参考依据。方法收集2017年5月至2020年7月在该院检验科采用荧光定量PCR法进行HCMV DNA检测的临床标本共2451份,对不同标本来源人群、不同类型标本的HCMV DNA检出率进行回顾性分析。结果孕妇的HCMV DNA的总体检出率为3.80%,<35岁和≥35岁两个年龄段孕妇的检出率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。0~6个月婴儿的总体检出率为9.63%;不同性别婴儿的检出率比较差异无统计学意义(P>0.05);除母亲乳汁外,全血、血清、尿液标本的检出率在新生儿(<28 d)和28 d至6个月婴儿间差异均有统计学意义(P<0.05)。不同类型的标本中,乳汁的检出率最高(78.49%),其次为脐血(20.00%)和尿液(6.82%),而羊水检出率最低(1.17%),脑脊液标本仅有1份且未检出。若同一婴儿采集多种类型的标本,母亲乳汁标本的检出率明显高于尿液和血清,差异有统计学意义(P<0.05)。若同一孕妇中采集多种类型的标本,乳汁标本的检出率也高于其他类型标本(P<0.05)。结论孕妇和婴儿各年龄组的各类标本中,母亲乳汁标本的HCMV DNA检出率均明显高于其他类型的标本。因此对于血、尿HCMV DNA阴性而又高度疑似HCMV感染的孕妇或婴儿,建议采集乳汁标本进行检测,这有助于临床早期对HCMV DNA的检出。; 刘孟涓李秋红李春莉; 关键词：检出率婴儿孕妇

荧光定量PCR检测巨细胞病毒DNA试剂盒的性能验证及评价被引量：2: 2021年; 目的对实验室新开展项目巨细胞病毒核酸(CMV-DNA)进行性能验证。方法采用荧光定量PCR仪检测CMV-DNA含量,对精密度、检出限、正确度、线性范围进行验证及评价。结果CMV的高浓度和低浓度样本批内与批间精密度的变异系数(CV)平均值均<5%,符合规定标准。检出限验证时,重复检测浓度为(1.00E+03)copy/mL,检出率为100%,符合要求。正确度线性R 2为0.9987,在(2.40E+03)~(2.26E+07)copy/mL范围内,线性关系良好,符合要求。结论CMV-DNA试剂盒的主要性能指标已达到相关标准的要求,可在临床上应用。; 朱舜华李世宝; 关键词：巨细胞病毒DNA 精密度检出限

不同样本中巨细胞病毒DNA载量在艾滋病合并巨细胞病毒肺炎早期诊断中的作用被引量：1: 2021年; 目的探讨不同样本中巨细胞病毒(CMV)DNA载量在艾滋病(AIDS)合并巨细胞病毒肺炎早期诊断中的作用。方法回顾性分析2010年1月至2017年6月在长沙市公共卫生救治中心艾滋病科住院首次诊治的AIDS合并CMV肺炎患者(AIDS合并CMV肺炎组,n=41)与单纯AIDS患者(单纯AIDS组,n=53)的临床资料,包含外周血单个核细胞(PBMC)及肺泡灌洗液(BALF)中CMV DNA载量。比较两组CMV DNA阳性率和载量,同时采用ROC曲线分析PBMC和BALF中CMV DNA载量对AIDS合并CMV肺炎的早期诊断价值。结果AIDS合并CMV肺炎组,PBMC中CMV DNA中位数水平为2.19×10^(3) Copies/mL,BALF中CMV DNA中位数水平为7.43×10^(4) Copies/mL,均高于单纯AIDS组,差异有统计学意义(Z=-5.047、-5.515,P<0.01);ROC曲线分析,PBMC中CMVDNA载量AUC为0.899,最佳临界值为4.27×10^(2) Copies/mL,敏感度为80.8%,特异度为88.5%;BALF中CMV DNA载量AUC为0.945,最佳临界值为1.62×10^(4) Copies/mL,敏感度为92.3%,特异度为81.2%;联合PBMC和BALF中CMV DNA载量分析,AUC为0.963,敏感度为96.2%,特异度为92.3%。结论联合检测PBMC和BALF中CMV DNA载量对AIDS合并巨细胞病毒肺炎早期诊断具有较高的敏感度和特异度,可为AIDS合并巨细胞病毒肺炎早期诊断提供检验依据。; 邓佳李宁沙陈勇; 关键词：巨细胞病毒艾滋病支气管肺泡灌洗液外周血单个核细胞

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