搜索到331篇“ 室内质控物“的相关文章
- 一种用于梅毒定性实验判读的室内质控物及制备装置
- 本发明公开了一种用于梅毒定性实验判读的室内质控物,包括基质、抗聚剂、复合保护剂和染色剂,基质为血清或血浆,抗聚剂为乙二胺四乙酸、阿司匹林、柠檬酸和枸橼酸中的至少一种,复合保护剂由乙二醇和丙三醇组成,染色剂为柠檬黄染料,本...
- 董晓晶戴辉梅引
- 朗道血清质控品作为ELISA法检测血清可溶性ST2室内质控物的可行性探讨被引量:6
- 2022年
- 目的 探讨朗道血清质控品作为酶联免疫吸附(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)法检测血清可溶性生长刺激表达基因2蛋白(soluble growth stimulation expressed gene 2 protein,sST2)室内质控物的可行性。方法 连续性倍比稀释试剂盒中的sST2标准品来确定标准值和空白。使用双抗体夹心ELISA法检测sST2浓度,结果用线性回归拟合,建立标准曲线并计算相关系数(r),确定线性范围。取朗道血清质控品中值Level 2和高值Level3进行纯水复溶,分别混合均匀后用无菌EP管分装,-20℃冷冻保存。参照中国合格评定国家认可委员会发布的《CNAS-GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》,首先进行均匀性验证,从分装的中值Level 2质控品中随机抽取10管,重复检测两次,用单因素方差分析比较两次测量值;然后进行稳定性验证,随机取中值Level 2质控品6管,每管重复检测两次,将所得均值作为初始均值,分别于第3,6,9和12个月随机抽取6管,同样方法获得均值并分别与初始均值进行t检验比较。高值Level 3评价方法与Level 2相同。结果 在3.125~200.0 ng/ml范围区间,按标准品sST2的结果建立标准曲线(r=0.99)。在均匀性检验中,中值Level 2和高值Level3中的F值分别为1.932,0.519,P值分别为0.181,0.481,差异均无统计学意义(均P>0.05)。在中值Level 2和高值Level 3中sST2的初始均值分别是20.03 ng/ml,22.01 ng/ml。在中值Level 2中,第3,6,9和12个月的均值分别与初始均值进行t检验(t=0.857,0.506,0.683,1.144;P=0.412,0.624,0.510,0.279),差异均无统计学意义(均P>0.05);同样在Level 3中,t值分别为0.260,0.639,0.660,1.372;P值分别为0.800,0.537,0.524,0.200,差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论 在朗道血清质控品中值Level 2和高值Level 3中,sST2的浓度均较低且均匀性和稳定性好,因此二者均可以作为sST2低值质控品。
- 李全双许靖吴燕王书安杨艳君
- 一种用于梅毒定性实验判读的室内质控物及制备装置
- 本发明公开了一种用于梅毒定性实验判读的室内质控物,包括基质、抗聚剂、复合保护剂和染色剂,基质为血清或血浆,抗聚剂为乙二胺四乙酸、阿司匹林、柠檬酸和枸橼酸中的至少一种,复合保护剂由乙二醇和丙三醇组成,染色剂为柠檬黄染料,本...
- 董晓晶戴辉梅引
- 商品化室内质控物用于新冠病毒核酸检测试剂检出限验证结果分析被引量:4
- 2021年
- 目的通过采用一种商品化弱阳性室内质控物进行相应稀释形成不同浓度规格的样本进行新型冠状病毒核酸检测,以验证不同核酸检测试剂检出限是否符合要求。方法将商品化室内质控品进行适当稀释制备成不同浓度梯度的待测样品,用两种不同品牌试剂进行检测,并分析阳性检出率,阳性结果Ct值的平均值、标准差、变异系数,以评价验证检测试剂盒的检出限是否与厂家声明相一致。结果当阳性质控物浓度均值为原倍、1∶2倍稀释和1∶4倍稀释时,伯杰试剂全部标本的两个靶基因(ORF1ab基因和N基因)检出率为100%,当阳性质控物1∶8倍稀释后,ORF1ab基因的检出率为70%,N基因的检出率为95%。当阳性质控物浓度均值为原倍和1∶5倍稀释时,卓诚惠生试剂全部标本的3个靶基因(ORF1ab基因、N基因和E基因)检出率为100%,当阳性质控物1∶10倍稀释后,ORF1ab基因的检出率为75%,N基因的检出率为90%,E基因的检出率为85%。阳性样本的Ct值变异系数均小于5%。结论采用商品化室内质控物对新型冠状病毒核酸检测试剂盒的检出限进行验证具备可行性。
- 马丽冯晓敏柏国明赵伟凯姚瑶
- 关键词:核酸检测
- 同型半胱氨酸室内质控物互换性研究被引量:2
- 2020年
- 目的评价自制人血清基质同型半胱氨酸(Hcy)室内质控物在四个检测系统上使用的互换性。方法依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP14-A2评价方案,采用实验室常规方法的四种测定系统测定20个新鲜血清和自制人血清基质Hcy室内质控物,评价质控物的互换性。结果3个水平人血清基质Hcy室内质控物均落在4种临床常规使用检测系统分别构建的线性回归方程的95%预测区间内,均呈现良好的互换性。结论本实验室自制人血清基质Hcy质控物互换性良好,相对于目前商用质控品,具有广泛的应用前景和临床实用价值。
- 王尉李虎金卢楠孙继云王雅杰凌云
- 关键词:室内质控物互换性同型半胱氨酸
- 同型半胱氨酸室内质控物的研制及性能评价被引量:3
- 2020年
- 目的研制3个水平人血清基质同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)室内质控物,并评价其均匀性和稳定性。方法2018年11月至2019年12月首都医科大学附属北京地坛医院临床实验室使用符合筛选条件的健康体检者的混合血清作为稀释血清,将Hcy高值血清稀释成3个浓度水平,通过微孔滤膜过滤除菌后分装于冻存管中。依据中国合格评定国家认可委员会的要求,对人血清Hcy室内质控物进行均匀性和稳定性检验。结果3个Hcy室内质控物均匀性检验方差分析结果显示,制备的室内质控物均匀性良好。在室温18~25℃保存可稳定5 d,2~8℃可稳定10 d,-20^-15℃保存可稳定12个月。结论3个水平人血清基质Hcy室内物质均匀性、稳定性良好,可作为实验室室内质控或补充,用于临床实验室常规检测,有效控制和改善实验室Hcy检验结果的质量。
- 李虎金卢楠孙继云王雅杰凌云王尉
- 关键词:质控物均匀性稳定性同型半胱氨酸
- 抗肺炎支原体IgG定性测定的室内质控物浓度的选择和批间连续质控延续方法的建立被引量:4
- 2017年
- 目的建立抗肺炎支原体IgG定性测定的室内质控物浓度的选择方法和批间连续质控的延续方法。方法选择系列质控血清中S/CO值减去精密度测定中得到的3倍批间CV与该S/CO值的乘积仍大于1.0者用来监测试验重复性,选择S/CO处于1.5左右的质控血清以判断试剂盒测定下限的有效性。使用新旧两个批号试剂盒同时检测系列质控血清得到线性回归的直线方程,计算得到换算因子,用以将新批号试剂测定值换算至原批号试剂测定值,继续使用原质控图。结果通过实验能够选择合适浓度的质控物用以判断检测重复性和试剂盒测定下限的有效性。能够得到不同批号间质控测定的换算因子用以有效延续质控图。结论通过上述方法能够有效选择抗肺炎支原体IgG定性测定的室内质控物浓度,并建立批间连续质控的延续方法。
- 孔评石
- 关键词:肺炎支原体酶联免疫吸附试验室内质控
- HCMV-IgM室内质控物的研制及其临床应用被引量:2
- 2015年
- 目的 探讨人巨细胞病毒IgM特异性抗体(HCMV-IgM)室内质控物的制备方法及其临床应用。方法 用酶联免疫法检测孕妇HCMV-IgM抗体,收集检测结果全部阴性的混合血清,一部分作为阴性质控物,另一部分按比例加入适量HCMV-IgM抗体阳性的混合血清配制成所需浓度,加入蛋白稳定剂和叠氮钠,制备出HCMV-IgM室内质控物,分别保存于室温、2~8℃、-70℃,每天各监测一次,连续监测一年,以评价其稳定性和临床应用效果。结果 自制的HCMV-IgM室内质控物稳定性很好,可验证检测试剂的灵敏度;阴性质控物不含HCMV-IgM抗体,可验证该检测试剂的特异性;HCMVIgM室内质控物在室温、2~8℃和-70℃条件下,分别可稳定35天、80天和365天。结论 自制HCMV-IgM室内质控物,-70℃条件下保存稳定性最佳,能满足实验室室内质量控制的要求,使检测结果准确可靠,对优生优育具有重要临床应用价值。
- 丁华何维娜华建江陈望许瑞娜陈伟光熊远香
- 关键词:优生优育室内质控物稳定性
- 人巨细胞病毒核酸定量荧光PCR检测的尿液室内质控物制备被引量:1
- 2015年
- 目的制备人巨细胞病毒核酸定量荧光PCR检测的尿液室内质控物,并观察其稳定性。方法收集荧光PCR检测结果为阳性的尿液标本,经简单过滤处理,-80℃保存观察其稳定性;并比较-20℃与-80℃保存条件对质控物稳定性的影响。结果在120次检测结果中,前20次采用即刻法,室内质控结果均在控;20次后绘制Levey-Jennings质控图,根据Westgard多规则评价室内质控物,结果均在控;-20℃与-80℃保存条件对制备的室内质控物稳定性无影响。结论简单方法制备的尿液室内质控物具有较好的稳定性,可以用作人巨细胞病毒核酸定量荧光PCR检测的室内质控物。
- 陈克平徐玉蓉李丽
- 关键词:人巨细胞病毒荧光PCR室内质控物
- 新鲜全血标本作为糖化血红蛋白室内质控物的效果分析
- 2015年
- 目的分析新鲜全血标本作为糖化血红蛋白室内质控物的效果。方法回顾性分析2014年1-12月采取我院33例健康体检者将其新鲜全血标本作为糖化血红蛋白室内质控物的临床资料,观察自制Hb A1c室内质控物赋值、变异系数,质控效果及稳定性。结果自制Hb A1c室内质控物赋值、变异系数相当,质控效果良好,且稳定性较佳。结论新鲜全血标本作为糖化血红蛋白室内质控物的效果良好同时具较强稳定性,值得临床推广及应用。
- 姜涛
- 关键词:糖化血红蛋白室内质控物
相关作者
- 许瑞娜

- 作品数:27被引量:79H指数:6
- 供职机构:广州医科大学附属深圳沙井医院
- 研究主题:室内质控物 HAP1 亨廷顿蛋白相关蛋白1 质控物 髓鞘碱性蛋白
- 袁咏梅

- 作品数:8被引量:21H指数:3
- 供职机构:广州医学院
- 研究主题:均一性 稳定性 室内质控物 质控物 尿液
- 何亚

- 作品数:5被引量:15H指数:2
- 供职机构:广州医学院
- 研究主题:均一性 稳定性 室内质控物 质控物 尿液
- 刘和录

- 作品数:90被引量:304H指数:8
- 供职机构:广州医科大学
- 研究主题:网络信息系统 医院感染 孕妇血清 髓鞘碱性蛋白 孕妇
- 董玉飞

- 作品数:14被引量:45H指数:4
- 供职机构:河北北方学院附属第二医院
- 研究主题:D试验 红霉素 老年腹腔镜胆囊切除术 耐药性分析 抗菌药物