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- 岐黄针治疗孤独症谱系障碍伴睡眠障碍:多中心随机对照试验
- 2025年
- 目的:观察岐黄针疗法治疗孤独症谱系障碍(ASD)伴睡眠障碍患儿的临床疗效。方法:将60例ASD伴睡眠障碍患儿随机分为观察组和对照组,每组30例。两组均予结构化教育干预措施,每次60 min,每天1次,每周6d。观察组予岐黄针疗法治疗,于印堂、百会和双侧厥阴俞、心俞行合谷刺,不留针,每周2次,每次治疗时间间隔不少于2 d;对照组予行为干预疗法。两组均治疗12周。分别于治疗前后观察两组患儿睡眠习惯问卷(CSHQ)、孤独症行为量表(ABC)、儿童孤独症评定量表(CARS)和克氏孤独症行为量表(CABS)评分。结果:治疗后,两组患儿CSHQ、ABC、CARS和CABS评分均较治疗前降低(P<0.01),且观察组低于对照组(P<0.05)。结论:岐黄针疗法可有效治疗ASD伴睡眠障碍,改善患儿ASD核心症状及睡眠质量。
- 金炳旭刘琪珍汤嘉豪赵勇辛晶周园蔡海燕霍湛新陈晓虹白艳
- 关键词：孤独症谱系障碍睡眠障碍针刺行为干预随机对照试验
- 固本咳喘颗粒治疗慢性支气管炎肺气虚弱证的多中心随机对照试验
- 2025年
- 目的观察固本咳喘颗粒治疗慢性支气管炎(CB)肺气虚弱证的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机对照试验设计,将180例CB肺气虚弱证患者按照2∶1比例随机分为治疗组120例和对照组60例。对照组进行健康教育24周,同时当发生CB急性加重时予常规对症处理。治疗组在对照组治疗方案的基础上口服固本咳喘颗粒每次2 g、每天3次,共24周。两组治疗24周结束后均随访24周。主要疗效指标包括治疗期间、随访期间CB急性加重次数,以及从治疗开始截至随访结束时CB急性加重总次数。次要疗效指标包括CB急性加重情况(即首次急性加重时间、急性加重间隔时间、急性加重持续时间、急性加重症状严重程度评分)和肺功能指标;并比较治疗前,治疗4、8、12、16、20、24周及随访24周时的咳嗽、咳痰、喘息评分及症状总分。记录研究期间不良事件的发生情况并检测安全性指标(包括血常规、肝功能、肾功能、尿常规)。结果最终完成试验179例,包括治疗组119例、对照组60例。与本组治疗前比较,治疗组咳嗽、咳痰、喘息评分及症状总分在治疗4、8、12、16、20、24周及随访24周时均降低;对照组咳嗽评分在治疗16、20、24周时均降低,咳痰、喘息评分在治疗24周及随访24周时均降低,症状总分在治疗20、24周及随访24周时均降低(P<0.05)。与对照组比较,治疗组治疗期间、随访期间CB急性加重次数,从治疗开始截至随访结束时CB急性加重总次数,CB急性加重持续时间、急性加重症状严重程度评分,咳嗽、咳痰、喘息评分及症状总分在治疗8、12、16、20、24周及随访24周时均降低,而CB首次急性加重时间延长(P<0.05或P<0.01)。两组治疗前及治疗24周后肺功能指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前后安全性指标均无明显异常,治疗期间两组不良事件发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论固
- 杨道文尚晓凤洪儿张洪春
- 关键词：慢性支气管炎肺功能
- 中医康复疗法对中老年人膝骨性关节炎的多中心随机对照试验
- 2024年
- 目的:探讨中医康复方案对膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效和安全性,为中医循证临床实践指南制定提供科学依据。方法:采用多中心、前瞻性、随机对照临床试验设计方案,从3个中心纳入符合KOA诊断标准的157例患者,用中央随机系统按照1:1的比例分为试验组和对照组,分别予中医康复疗法和物理疗法。于治疗前、治疗后及随访,采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)量表积分、疼痛视觉模拟评分(VAS)、膝功能结果调查-日常生活能力量表(KOS-ADLS)评分和计时起立-行走测试(TUG)评价关节疼痛、平衡能力和关节功能改善情况,同时记录不良事件。结果:最终有效病例143例,其中试验组71例,对照组72例。治疗后及随访,两组患者WOMAC积分、VAS评分、KOS-ADLS评分和TUG均较本组治疗前显著改善(P<0.001)。治疗后,两组WOMAC积分、VAS评分、KOS-ADLS评分和TUG相当(P>0.05)。随访时,两组VAS评分差异有统计学意义(P<0.05),WOMAC积分、KOS-ADLS评分相当(P>0.05)。结论:中医康复疗法治疗KOA安全而有效,能把膝关节迈步、平衡、负重的功能有机结合起来,与物理疗法疗效相当,可作为KOA的一线治疗方案推广。此外,中医康复方案更契合我国当下医健结合趋势,有利于患者自我康复,且在缓解关节疼痛、恢复下肢最佳功能状态方面可能更具优势。
- 陈晓琴仲卫红叶佳佳李宇涛王缤毅杨珊莉
- 关键词：膝骨性关节炎中医康复疗法
- 【评论】术前序贯短程放疗+FOLFOX化疗与术前长程放化疗治疗局部进展期直肠癌的疗效评价:一项多中心随机对照试验(SOLAR试验)
- 2024年
- 背景术前放(化)疗是一种可显著降低盆腔复发率的治疗局部进展期直肠癌(locally advanced rectal cancer,LARC)的有效方法。由于早期应用强化化疗相比辅助化疗具有更多优势,人们对全程新辅助治疗(total neoadjuvant therapy,TNT)的应用效果进行评价,以明确它是否能够增强肿瘤反应或改善疗效。本研究的目的是探讨短程放疗(short-course radio⁃therapy,SCRT)+强化化疗相比传统的术前长程放化疗而言,是否能够改善患者的肿瘤学预后。方法本研究是一项包含364例LARC患者(cT3~4,cN+,或者存在壁外血管侵犯)的多中心随机Ⅱ期试验,将患者按照1∶1的比例随机分配至试验组或对照组。试验组的新辅助治疗方案是先进行SCRT(总剂量25 Gy,分5次进行,每天1次,每次5 Gy),再进行4个周期FOLFOX(奥沙利铂、5-氟尿嘧啶和亚叶酸)化疗。对照组患者接受传统的术前长程放疗(总剂量45~50.4 Gy,分25~28次进行,每周5次)并同时接受卡培他滨或5-氟尿嘧啶化疗。所有患者均接受全直肠系膜切除术(total mesorectal excision,TME),试验组患者接受TME的时机是末次周期化疗结束后的2~5周内,对照组患者则是在放疗结束后的6~8周内。主要研究终点是3年无病生存情况,次要研究终点包括肿瘤反应、总生存情况、毒性反应、生活质量和成本—效益。讨论这是韩国第一项针对LARC比较以SCRT为基础的TNT与传统术前长程放化疗疗效的随机对照试验,经验丰富的结直肠外科医师的参与确保了高质量的手术操作。该试验的预期结果是,SCRT+FOLFOX化疗相比放化疗,能够改善患者的无病生存情况,在肿瘤反应、生活质量和成本—效益方面也具有潜在优势。
- 王雨晨李建男
- 关键词：直肠恶性肿瘤新辅助放疗巩固化疗
- 互动式头针结合悬吊下数字作业疗法治疗脑卒中后上肢运动功能障碍:多中心随机对照试验被引量：8
- 2024年
- 目的:观察互动式头针对脑卒中后上肢运动功能障碍患者上肢运动和日常生活活动能力的影响。方法:将120例脑卒中后上肢运动功能障碍患者随机分为观察组(60例,脱落2例)和对照组(60例,脱落1例)。两组患者均接受常规药物和康复治疗,观察组给予互动式头针(穴取偏瘫对侧顶颞前斜线的中2/5、顶颞后斜线的中2/5、顶旁2线,每次30 min)结合悬吊下数字作业疗法(OT)治疗,对照组给予单纯悬吊下数字OT治疗,两组均每日1次,每周5次,共治疗4周。观察两组患者治疗前后Fugl-Meyer上肢运动功能评定量表(FMA-UE)、上肢动作研究量表(ARAT)、改良Barthel指数(MBI)评分及患侧肱二头肌、肱三头肌表面肌电信号(sEMG),并评定两组临床疗效。结果:治疗后,两组患者FMA-UE、ARAT、MBI评分较治疗前升高(P<0.05),且观察组升高幅度大于对照组(P<0.05);屈肘及伸肘时患侧肱二头肌、肱三头肌积分肌电值(iEMG)和均方根值(RMS)较治疗前升高(P<0.05),观察组升高幅度大于对照组(P<0.05)。观察组总有效率为94.8%(55/58),高于对照组的83.1%(49/59,P<0.05)。结论:互动式头针可改善脑卒中后上肢运动功能障碍患者上肢运动功能,提高日常生活活动能力。
- 徐磊张泽荣许为勇刘换韩雪王敏
- 关键词：悬吊训练作业疗法随机对照试验
- 纳布啡用于重症加强治疗病房非机械通气患者的镇痛效果:多中心随机对照试验被引量：3
- 2024年
- 目的探讨纳布啡应用于重症加强治疗病房(intensive care unit,ICU)非机械通气患者镇痛的有效性和安全性。方法本研究为多中心随机对照临床试验,选择2018年12月至2021年8月河南省和贵州省共4家医院ICU收治的、有镇痛需求的非机械通气患者为研究对象,按随机数字表法将患者分为纳布啡组与芬太尼组。纳布啡组给予持续静脉泵入纳布啡[0.05~0.20 mg/(kg·h)],芬太尼组给予持续静脉泵入芬太尼[0.5~2.0μg/(kg·h)],镇痛目标为重症监护疼痛观察量表(critical-care pain observation tool,CPOT)评分<2分。观察时间为48 h,主要观察指标为CPOT评分,次要观察指标为Richmond躁动-镇静评分(Richmond agitation-sedation score,RASS)、ICU住院时间、不良事件发生率以及需要机械通气比例。两组计量资料比较采用t检验或Mann-Whitney U检验,计数资料比较采用χ2检验或Fisher确切概率法。组间不同时间点的数据比较采用重复测量的方差分析。结果最终纳入210例患者,纳布啡组和芬太尼组各105例。两组患者基线资料比较差异无统计学意义(均P>0.05)。纳布啡组与芬太尼组用药后各时间点CPOT评分比较差异无统计学意义(P>0.05),两组用药后各时间点CPOT评分均较用药前明显降低,且用药后2 h均可达到镇痛目标并维持。两组用药后各时间点RASS评分比较差异无统计学意义(P>0.05),均较用药前明显降低,用药后2 h达到目标镇静效果。纳布啡组与芬太尼组患者ICU住院时间差异无统计学意义[5.0(4.0,7.5)d vs.5.0(4.0,8.0)d,P=0.504]。纳布啡组患者谵妄、恶心呕吐、腹胀、瘙痒、眩晕等不良事件发生率低于芬太尼组(均P<0.05),其他不良反应如镇静过深、低血压、心动过缓等发生率与芬太尼组差异无统计学意义(均P>0.05)。纳布啡组患者呼吸抑制发生率与芬太尼组差异无统计学意义(P>0.05),但需要机械通气比例明显低于芬太尼组[1.9%(2/105)vs.8.6%(9/105)
- 周一刘韶华覃松张国秀芦乙滨段晓光王海旭张瑞芳张曙光罗永刚方宇傅小云陈涛任乐宁孙同文
- 关键词：芬太尼镇痛
- 低能量激光联合口腔冷疗法治疗灼口综合征：多中心随机对照试验
- 目的:探索低能量激光治疗（low-level laser therapy,LLLT）联合口腔冷疗法减轻灼口综合征（burning mouth syndrome,BMS）患者口腔黏膜疼痛的有效性和安全性,并确定其在改善口腔...
- 卢成辉
- 关键词：灼口综合征疼痛
- 脑深部电刺激与迷走神经刺激对卒中后偏瘫患者运动功能的影响：一项多中心随机对照试验的研究方案
- 目的深度脑刺激(DBS)和迷走神经刺激(VNS)可以改善卒中后偏瘫患者的运动功能,但目前很少有大样本研究能够揭示其有效性和安全性。本研究旨在初步探讨中脑运动区(MLR)的DBS和VNS对卒中后偏瘫患者运动功能的有效性和安...
- 许军鹏孙宇翔张艳阳余新光毛之奇
- 关键词：偏瘫运动功能障碍卒中
- 耳穴贴压联合眼周揿针技术预防假性近视向真性近视进展:多中心随机对照试验被引量：8
- 2024年
- 目的:观察耳穴贴压联合眼周揿针技术预防假性近视发展成为真性近视的临床疗效及安全性。方法:将269例假性近视患儿随机分为观察组(134例,脱落2例)与对照组(135例,脱落5例)。对照组予健康宣教;观察组在对照组基础上予耳穴贴压(肝、脾、心、眼,每次取单侧耳穴)联合眼周揿针(双侧攒竹、鱼腰、四白)干预,治疗4周后休息2周,6周为一疗程,共治疗2个疗程。分别于治疗前、治疗6周、治疗12周及治疗结束后12周(第1次随访)、24周(第2次随访)观察两组患儿等效球镜(SE)及SE进展量、眼轴(AL)进展量、调节幅度(AMP)、中医症状和全身症状评分,并评价安全性及依从性。结果:治疗6、12周及第1、2次随访,两组患儿SE较治疗前增长(P<0.05),观察组患儿AMP较治疗前升高(P<0.05)。治疗12周及第1、2次随访,观察组患儿SE进展量低于对照组(P<0.01,P<0.001);治疗6、12周及第1、2次随访,观察组患儿AL进展量低于对照组(P<0.05,P<0.01,P<0.001);第1、2次随访,观察组患儿AMP高于对照组(P<0.05,P<0.001)。治疗6、12周及第1、2次随访,观察组患儿中医症状和全身症状总分较治疗前降低(P<0.05);治疗6、12周,对照组患儿中医症状和全身症状总分较治疗前降低(P<0.05)。观察组患儿第1、2次随访中医症状和全身症状总分差值大于对照组(P<0.05);第1、2次随访面色淡白/晦暗评分及第2次随访神疲乏力评分低于对照组(P<0.05);治疗12周注意力下降评分及第2次随访睡眠不佳、记忆力下降评分低于对照组(P<0.05)。两组均无不良反应发生,观察组依从性为98.5%,对照组为96.3%,两组依从性比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在健康宣教基础上,耳穴贴压联合眼周揿针技术可有效预防假性近视向真性近视进展,控制SE增加、延缓AL增长、增加AMP,且能改善全身症状,从多途径综合预防近视,安全性高,依从性好。
- 侯昕玥王健全亢泽峰杨迎新姚小萍张风梅姚靖喻京生刘新泉梁凤鸣俞晓艺宋曼
- 关键词：近视耳穴贴压揿针
- 沙利度胺防治轻型中度复发性阿弗他溃疡的方案优选和多中心随机对照试验
- 目的:探讨低剂量沙利度胺用药方案治疗轻型中度复发性阿弗他溃疡（recurrent aphthous ulcer,RAU）的临床疗效和安全性,以期指导临床治疗。方法:选择2023年3月2024年1月就诊于桂林医学院附属口腔...
- 罗文海
- 关键词：沙利度胺复发性阿弗他溃疡临床疗效
