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超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱法测定壬苯醇醚分子量分布及n值: 2024年; 目的:研究并建立超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱法测定壬苯醇醚低聚物的分子量分布及n值,并用国内外多批次壬苯醇醚样品进行考察。方法:采用Techmate STV SUNSHELL Peptide C_(18)(100 mm×2.1 mm,2.6μm,300A)色谱柱,以0.1%三氟乙酸水溶液(A)-0.1%三氟乙酸乙腈溶液(B)为流动相,线性梯度洗脱,流速0.3 mL·min^(-1),柱温60℃,进样量5μL。采用串联四极杆飞行时间质谱检测器,离子源为Dual ESI,氩气为碰撞气,以正离子模式,采集范围m/z 50~3000进行检测。采用ChemDraw19.0软件绘制相关结构,通过MassHunter PCDL Manager软件建立数据库,并编辑计算公式。结果:用新建立的方法对国内外生产的6批壬苯醇醚原料药的重均分子量及数均分子量进行了测定,并计算得到结构中n值的范围,结果发现国内外产品之间以及同一企业不同批次产品之间的重均分子量及数均分子量均有一定差异;产品结构中的n值也各不相同。数均分子量范围在664.6~686.8(n值约为10);重均分子量范围在677.1~715.5(n值约为11)。结论:此类低聚物药物的分子量分布及n值亟需在生产过程及质量标准中增加控制;新建立的方法灵敏度高,精密度和重现性好,可以满足测定壬苯醇醚原料药的分子量分布及n值的需要,为此类低聚物分子量分布的测定提供了解决方案,同时为《中华人民共和国药典》标准提高及修订提供了依据。; 张伟张慧韩治国孙明辉梁成罡; 关键词：壬苯醇醚低聚物数据库分子量分布

壬苯醇醚中残留溶剂的定量研究: 2022年; 目的:利用气相色谱法建立壬苯醇醚中甲醛、环氧乙烷以及1,4-二氧六环的定量检查方法。方法:采用DB-624(0.53 mm×30 m,3.00μm)毛细管色谱柱(固定相为6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷),以氮气为载气,FID检测器,采用程序升温,顶空进样,标准曲线法计算各组分含量。结果:该方法的系统适用性、专属性、线性、精密度和准确度均符合规定。结论:本方法简便、灵敏、准确,可对壬苯醇醚中的甲醛、环氧乙烷以及1,4-二氧六环进行质控。; 张伟张慧陈度宇梁成罡; 关键词：壬苯醇醚气相色谱法毛细管色谱柱顶空进样残留溶剂

HPLC-CAD法同时测定聚乙二醇及壬苯醇醚的含量: 2022年; 目的:建立HPLC-电喷雾检测器(CAD)法同时测定聚乙二醇(PEG)及壬苯醇醚的含量。方法:采用HALO ES-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水体系,线性梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,进样量10μL;检测器为CAD,雾化气体为氮气,蒸发管温度50℃,气流压力约60 psi。结果:PEG400的检测限为0.006μg,定量限为0.01μg,线性范围为0.50~1.51 mg·mL^(-1)(r=0.9999),平均回收率为100.8%(n=3,RSD=0.39%);壬苯醇醚的检测限为0.11μg,定量限为1.10μg,线性范围为0.50~3.00 mg·mL^(-1)(r=0.9998),平均回收率为100.8%(n=3,RSD=0.40%)。结论:该方法简单、快速、灵敏、准确,能够同时对PEG及壬苯醇醚进行质量控制。; 张伟孙悦张慧梁成罡; 关键词：HPLC法聚乙二醇壬苯醇醚

一种透明质酸-壬苯醇醚偶联物、制备方法及应用: 本发明公开了一种透明质酸‑壬苯醇醚偶联物、制备方法及应用。该透明质酸‑壬苯醇醚偶联物通过酯键连接透明质酸多糖及杀精药物壬苯醇醚，包括下列步骤：将透明质酸使用1‑(3‑二甲氨基丙基)‑3‑乙基碳二亚胺盐酸盐（EDCI）、4...; 郝静梅霍美蓉周新源朱靓; 文献传递

HPLC-CAD法测定壬苯醇醚及壬苯醇醚栓中游离PEG的含量被引量：3: 2021年; 目的:研究并建立HPLC-CAD法测定壬苯醇醚及壬苯醇醚栓中游离聚乙二醇(PEG)的含量。方法:采用HALO ES-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(80∶20),流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,进样量20μL,检测器为CAD,雾化气体为氮气,蒸发管温度50℃,气流压力约6.895 kPa。结果:PEG 400的检测下限为0.006μg,定量下限0.01μg,线性范围为1.05~5.25μg·mL^(-1)(r=0.9997),壬苯醇醚、壬苯醇醚栓的平均回收率(n=3)分别为99.3%~101.6%(RSD=0.10%~0.30%)和103.1%~104.9%(RSD=0.10%~0.20%)。结论:该方法简单、快速、灵敏、准确,适合对壬苯醇醚及壬苯醇醚栓中游离PEG进行质量控制。; 张伟张慧梁成罡; 关键词：高效液相色谱法壬苯醇醚

包装药盒（壬苯醇醚栓）: 1.本外观设计产品的名称：包装药盒（壬苯醇醚栓）。;2.本外观设计产品的用途：女性外用短期避孕药品盛放。;3.本外观设计产品的设计要点：在于形状与图案的结合。;4.最能表明设计要点的图片或照片：设计1立体图。;5.指定设...; 李贺青姜海东关延坤

包装药盒（壬苯醇醚膜）: 1.本外观设计产品的名称：包装药盒（壬苯醇醚膜）。;2.本外观设计产品的用途：女性外用短期避孕药品盛放。;3.本外观设计产品的设计要点：在于形状与图案的结合。;4.最能表明设计要点的图片或照片：设计1立体图。;5.指定设...; 李贺青姜海东关延坤

包装药盒（壬苯醇醚栓-6粒）: 1.本外观设计产品的名称：包装药盒（壬苯醇醚栓‑6粒）。;2.本外观设计产品的用途：女性外用短期避孕药品盛放。;3.本外观设计产品的设计要点：在于形状与图案的结合。;4.最能表明设计要点的图片或照片：立体图。; 李贺青姜海东关延坤

一种制备不含环氧乙烷的壬苯醇醚的方法: 本发明提供了一种制备不含环氧乙烷的壬苯醇醚的方法，包含以下步骤：a.将原料壬基酚、碱加入反应釜中，用氮气置换空气；b.升温，通入环氧乙烷；c.通入结束后，取样检测浊点，浊点合格后，补加碱，继续反应一段时间；d.停止反应，...; 王举波王卉李志裕; 文献传递

一种透明质酸-壬苯醇醚偶联物、制备方法及应用: 本发明公开了一种透明质酸‑壬苯醇醚偶联物、制备方法及应用。该透明质酸‑壬苯醇醚偶联物通过酯键连接透明质酸多糖及杀精药物壬苯醇醚，包括下列步骤：将透明质酸使用1‑(3‑二甲氨基丙基)‑3‑乙基碳二亚胺盐酸盐（EDCI）、4...; 郝静梅霍美蓉周新源朱靓; 文献传递

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