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南繁种业合同研究组织模式应用机制与推广对策建议: 2025年; 0引言南繁育种技术(Nanfan breeding technology,NBT)诞生于20世纪,主要利用南方亚热带或热带地区温暖的气候条件,在冬季种植水稻、玉米、棉花等作物,实现一年2至3代育种,有效缩短育种年限。同时,该技术还能鉴定育种材料的抗病性及对强光、湿度的响应等,进一步提高育种材料的竞争力。2018年习近平总书记在视察海南时指出,国家南繁科研育种基地是国家宝贵的农业科研平台,一定要建成集科研、生产、销售、科技交流、成果转化为一体的服务全国的“南繁硅谷”。; 王勤南成印洁常海龙章震; 关键词：缩短育种年限育种材料科研育种南繁

合同研究组织(CRO)企业连续并购财务风险控制研究--以泰格医药为例: 医药行业是与群众生活密切相关的行业,由于研发新药有着“高投入、高风险、周期长”的特点,加快新药上市并降低药价成为了医药企业发展的重中之重,因此,一类为医药研究提供外包业务的特殊服务商——CRO企业(即合同研究组织)开始受...; 陈妍; 关键词：CRO 财务风险

新药研发外包中的合同研究组织(CRO)研究综述: 2023年; 新药研发服务随着药物研发的转型和海外订单的转移,成为了我国科技创新的发展方向之一。合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)作为新药研发服务的主体,也随之受到了广泛的关注。因此,本文基于服务外包的分析框架,分别从外包内容、外包动机、外包方法和外包结果对新药研发外包中CRO的相关研究进行了综述。首先,通过区分仿制药和创新药,讨论了新药研发的特点和背景。然后,从新药研发外包所涉及的具体任务和活动、采用CRO的优势、研发服务外包的模式和方法等方面对相关文献进行了综述。通过综合分析这些问题,指出目前新药研发外包中CRO研究的不足和空白,为相关研究的下一步工作提供参考。; 李雪利欧阳智杜逆索; 关键词：研发外包海外订单仿制药合同研究组织创新药

药物警戒系统中确定合同研究组织成员的方法及装置: 本申请提供了一种药物警戒系统中确定合同研究组织成员的方法及装置。该方法包括：获取合同要求与员工信息，其中，所述合同要求由所述合同研究组织与所述药物警戒系统所服务的机构之间签订的合同中的至少一个合同明细构成，所述员工信息包...; 路明阳张敬; 文献传递

从合同研究组织角度出发谈药物临床试验伦理审评效率被引量：5: 2022年; 目的讨论制约国内药物临床试验伦理审评时效的主要因素,提出我国药物临床试验伦理审评效率的改进建议。方法整理某单位过去3年内承接项目的伦理审评时限,以不同洲际、不同国家、国内不同地区为分类标准,多维度比较分析国内外药物临床试验伦理审评时效差异。结果典型国家平均伦理审评时限:中国(49 d)>英国(23 d)>日本(18 d)>美国(9 d)。结论我国药物临床试验伦理审评效率相较其他国家整体较低,且各地区差异明显,希望从国家政策、企业模式和研究中心流程等方面进行优化改善。; 柴玲玲尹雅姝汤依群; 关键词：药物临床试验

合同研究组织进行临床试验的风险分析及防范策略被引量：1: 2021年; 目的分析合同研究组织(CRO)运营和管理临床试验项目的关键流程及其中的风险因素,为临床试验的质量管理和风险管理提供参考。方法以某跨国CRO公司为例,总结CRO公司运营和管理临床试验项目的整体流程,并以该公司近3年内发生的与研发服务相关的问题为数据来源,使用风险矩阵法识别关键流程。结果识别到"人类遗传资源管理相关事务""研究中心监查访视和中心关闭访视""临床试验主文件的管理"3个高危风险流程,以及项目管理、伦理委员会递交与审查、数据管理和医学与药物警戒等中风险流程。结论CRO公司运用适当方法进行风险分析,并对临床试验项目进程中的高风险流程进行风险防范,有利于增强基于风险的质量管理意识,提高风险管理系统建设的能力,有助于基于风险的全周期质量管理的开展。; 邹志放冯祎恺尹雅姝于锋; 关键词：合同研究组织风险管理风险矩阵

"政用产学研"视角下药物临床试验机构与合同研究组织协同发展的初探被引量：2: 2021年; 目的在"政用产学研"视角下,探讨药物临床试验机构与合同研究组织(CRO)如何协同发展,以促进临床试验更好、更快地进行。方法本文通过文献学习,结合作者在药物临床试验管理中的工作实践,系统总结了临床试验实施过程中存在的问题,借鉴"政用产学研"模式,探讨药物临床试验机构与合同研究组织如何协同发展。结果临床试验实施过程中存在CRO水平参差不齐、缺乏有效的监管部门以及与药物临床试验机构不能充分合作等问题,导致临床试验资源无法共享,影响临床试验质量。并建议从以下几方面加强临床试验机构与CRO的协同发展:用好政府的"有形之手"加强对CRO的监管;加快建设药物临床试验机构与CRO的创新联盟;建立协同发展的激励机制与人才梯队并重的培养模式;加强专业性人才队伍的培养。结论可以尝试将"政用产学研"的模式应用于临床试验中,促进药物临床试验机构与CRO协同发展,推进临床试验事业健康发展。; 孔敏高熹季晓慧朱露莎李进冬林梅; 关键词：临床试验机构合同研究组织

合同研究组织的社会责任评价研究: 近年来，类似三聚氰胺毒奶粉、长生生物疫苗造假等事件在国内时有发生，事件反映出的企业履行社会责任情况愈发受到公众的关注。合同研究组织作为药品研发过程中重要的参与者，其社会责任履行情况无疑更应受到公众与监管机构的重视，但作为...; 杜康; 关键词：社会责任合同研究组织利益相关者

“438框架”下我国合同研究组织经营模式研究——以泰格医药为例: 合同研究组织（Contract Research Organization）是从医药行业发展出来的细分行业，属于新兴行业，相比较国外已经成熟发展几十年的CRO行业，国内的CRO行业兴起时间较短，行业规范性差、产业集中度低...; 钱晓敏; 关键词：医药行业合同研究组织; 文献传递

医药政策对合同研究组织业绩影响的案例分析: 医药作为国家重点产业之一，自2015年7月起，国务院、食药监管理局、药审中心围绕供给侧密集发布关于药品审查的新政策，近年已体现在制药公司的经营思路与业绩上。本文基于以上背景，寻求探讨医药行业核心政策对合同研究组织业绩的影...; 彭苏宁; 关键词：合同研究组织经营业绩

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