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一期凝固法凝血因子Ⅷ活性检测医学决定水平的性能验证被引量：2: 2022年; 目的对一期凝固法凝血因子Ⅷ活性(FⅧ:C)检测系统进行性能验证。方法依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》及相关卫生行业标准提供的方案,对ACL TOP 700全自动凝血分析仪及其配套试剂一期凝固法测定FⅧ:C精密度、正确度、准确度、线性范围、可报告范围、定量检出限、医学决定水平不精密度、携带污染率、抗干扰实验及参考范围进行验证。结果批内不精密度变异系数(CV)值为1.8%~4.1%(≤5%),批间不精密度CV值为3.5%~3.9%(≤10%)。正确度:偏倚为-1.3%(在±10%范围内)。准确度:两个浓度室间质评物质偏倚差分别为1.81%和-0.87%(均在±10%范围内)。线性范围:14.6%~142.7%(R^(2)=0.9939)。定量检出限:1%,与厂商声称相符。医学决定水平(1%、3%、5%)不精密度为5.1%~8.6%(≤10%)。稀释验证:在32倍及以下稀释时,R值均在80%~120%之间。可报告范围:1%~428.1%。携带污染率:0(≤10%)。干扰实验结果显示有较强的抗干扰能力。参考范围(50%~150%)验证:20例表观健康人有19例检测结果在参考范围内,验证通过。结论一期凝固法Ⅷ因子活性检测系统精密度、正确度、准确度、线性范围、可报告范围、检出限、医学决定水平不精密度、携带污染率、抗干扰能力、参考范围验证等各项性能指标均满足国际标准化组织(ISO)15189的要求,可用于临床检测。; 李敏李敏寿玮龄范连凯陈倩; 关键词：医学决定水平

高敏肌钙蛋白T在危急值医学决定水平的研究: 2021年; 目的分析高敏肌钙蛋白T(HS-CTNT)达到危急值(HS-CTNT>100 ng/L)的病因,建立HS-CTNT首次达到危急值时纳入和排除急性心肌梗死(AMI)的最佳切点。方法纳入于2018年7月至2019年7月初次HS-CTNT>100 ng/L的住院患者,收集患者基本信息,对HS-CTNT危急值的病因进行分析,并初步建立患者纳入与排除急性心肌梗死的方法。结果住院患者HS-CTNT水平升高达危急值的病因AMI占29.5%,非AMI占70.5%,非AMI病因排前3位的分别是:感染性疾病(25.0%)、高血压(16.0%),冠心病(14.8%)。对初次HS-CTNT达到危急值水平的AMI患者,采用3 h后测定值进行诊断与排除AMI,优于初始值、0/3 h绝对变化值和相对变化值。当诊断切点为281 ng/L时,其对纳入AMI产生的灵敏度和特异度分别是82.9%和63.4%。结论当出现危急值时,并不代表患者发生了AMI,应当结合患者的具体情况进行分析,通过测定3 h的HS-CTNT值进行诊断与排除,并结合心电图分析、患者其他系统疾病的并发情况等,对HS-CTNT升高的患者作出正确的诊断与治疗。; 罗建蓉徐梓倍肖家凤李丹; 关键词：高敏肌钙蛋白T 危急值急性心肌梗死

溶血、脂血对生化检测项目医学决定水平结果的影响分析被引量：3: 2017年; 目的探讨不同程度的溶血、脂血血清样本对生化检测项目医学决定水平结果的影响。方法选择血清中钾(K)、糖(GLU)、白蛋白(ALB)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿素(UREA)、肌酐(CREA)项目的近似医学决定水平浓度的样本各30份,每管中加入6个不同浓度的溶血、脂血干扰物上机检测,统计分析检测结果的差异。结果 K、AST、ALT(溶血指数+^++++)、ALB(溶血指数++++时),与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05);UREA、CREA、GLU(溶血指数+^++++)、ALB(溶血指数+^+++时),与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。AST、ALT、GLU(2.8 mmol/L)(脂血指数>++时),与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05);K、UREA、CREA、ALB、GLU(7.0 mmol/L、10.0 mmol/L)(脂血指数+^++++)、AST、ALT(脂血指数+^++时),与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论溶血程度对K、AST、ALT及ALB产生不同影响,尤其对低中浓度医学决定水平限值的临床意义影响更大。脂血对AST、ALT 3个浓度及GLU(2.8 mmol/L)的浓度均失去了医学决定水平的临床意义。; 蔡永梅杨萍王海英李海涛唐秀英; 关键词：溶血脂血医学决定水平

总蛋白在不同医学决定水平不确定度的评估: 2016年; 目的分析不同医学决定水平下总蛋白(TP)的不确定度,为临床诊断治疗提供帮助。方法根据《分析化学中不确定度的评估指南》(CNAS-GL06),利用卫生部临床检验中心室间质评反馈信息,同时根据仪器的水平计算公式确定不确定度各分量,计算不同医学决定水平下TP的不确定度。结果 TP在低、正常、高3个医学决定水平的不确定度分别为3.30%、2.84%、2.89%;其扩展不确定度分别为6.60%、5.68%、5.78%,均在允许总误差(TEa)范围内。结论在不同医学决定水平时,TP的测量不确定度不同,对检测结果的分析需考虑不确定度。; 施洪耀温冬华杨晓妍吴文娟; 关键词：不确定度医学决定水平总蛋白

235家临床实验室红细胞沉降率参考区间和医学决定水平的现况调查被引量：2: 2016年; 目的调查全国235家实验室红细胞沉降率(ESR)参考区间和医学决定水平的现状。方法利用基于Web方式的室间质量评价软件系统,收集参加2014年ESR参考区间调查室间质量评价计划的实验室与参考区间和医学决定水平有关的结果。使用SPSS 13.0软件对所有参加的实验室结果进行分析,按照仪器对各实验室进行分组进行参考区间和医学决定水平的统计描述。结果参加调查ESR参考区间的实验室数量为235家,其中96家上报了医学决定水平。参考区间来源中,比例最高的为《全国临床检验操作规程》(80.85%),接下来依次为教科书(8.51%)、仪器试剂厂家说明书(6.38%)、实验室自己确定(2.98%)和其他。医学决定水平的来源中,最多的也是《全国临床检验操作规程》(75.00%),其次为仪器试剂厂家说明书(15.63%)。仅有45.11%和46.88%的参与实验室在使用参考区间和医学决定水平前对其进行了验证。分别有168家和72家实验室按照性别对ESR参考区间和医学决定水平进行了区分。男、女和未分组的参考区间上限和医学决定水平在不同仪器组无明显差异(P>0.05)。结论我国ESR参考区间和医学决定水平的现况不尽如人意,目前急需一致的国家标准来指导实验室制订适当的ESR参考区间和医学决定水平。; 费阳王薇钟堃何法霖王治国; 关键词：红细胞沉降率医学决定水平

临床化学项目基于医学决定水平和生物学参考区间上下限的不确定度评估及临床应用价值探讨: 目的:对临床化学项目处于不同医学决定水平和生物学参考区间上下限的不确定度进行评估,并且探讨其临床应用价值。方法:采用'自上而下'的方法评定测量不确定度,统计2012-2013年卫生部室间质评结果和室内质量控制数据,确定偏...; 张灵玲许安春熊大迁; 关键词：测量不确定度医学决定水平临床化学; 文献传递

尿胰蛋白酶原-2诊断胰腺炎的医学决定水平探讨被引量：5: 2014年; 目的探讨尿胰蛋白酶原2(TPS-2)诊断胰腺炎的医学决定水平,评价其阳性界值(50μg/L)作为诊断胰腺炎的确诊医学决定水平的可靠性,避免由此带来的误诊。方法选取我院2010年7月—2011年8月部分就诊患者及健康人群175例为研究对象,收集就诊患者的首诊疾病资料,对研究对象同时进行尿TPS-2、血尿淀粉酶定量测定,结合CT扫描资料及临床症状,判断患者是否患有胰腺炎;按就诊患者首诊疾病种类分组,统计分析包括胰腺炎的各类疾病组及健康人群组间尿TPS-2的浓度差异及各组按尿TPS-2的阳性界值诊断胰腺炎的误诊率。结果胰腺炎组的尿TPS-2浓度低于肾功能损害组,但高于健康人群组,差异均有统计学意义(P<0.05),而与消化道溃疡组、恶性肿瘤组比较差异无统计学意义(P>0.05);以尿TPS-2的阳性界值诊断胰腺炎,在消化道溃疡组、肿瘤组、肾功能损害组的误诊率分别为:100.00%、77.06%、98.00%。结论文献报道的尿TPS-2的阳性界值作为胰腺炎的待诊医学决定水平较为合适,不能作为胰腺炎的确诊医学决定水平。尿TPS-2诊断胰腺炎的确诊医学决定水平确定较为困难。尿TPS-2诊断胰腺炎的客观价值还需扩大无关疾病调查种类,进行大样本调查进行盲评。; 刁奇志董林玲廖娟李远; 关键词：胰腺炎医学决定水平

临床化学项目基于医学决定水平和生物学参考区间上下限的不确定度评估及临床应用价值探讨被引量：8: 2014年; 目的：对临床化学项目处于不同医学决定水平和生物学参考区间上下限的不确定度进行评估，并且探讨其临床应用价值。方法采用“自上而下”的方法评定测量不确定度，统计2012~2013年卫生部室间质评结果和室内质量控制数据，确定偏移u（ bias）、实验室内测量复现性u（ Rw）和校准u（ cal）为不确定度评估的三个分量，合成相对标准不确定度，进而得出相对扩展不确定度和扩展不确定度U。结果分别得出临床生化项目（14个）在不同医学决定水平和生物学参考区间上下限的测量不确定度，包括3个离子类（ K、Na、Cl）、4个肝功能类（ TP、Alb、ALT、AKP）、4个肾功能类（ BUN、Crea、UA、Glu）、2个血脂类（ TG、CHO）和1个心肌酶类（ CK）。结论对临床化学项目的测量不确定度进行评估，有着重要的临床应用价值。它为临床说明了检测结果的可置信区间，有助于临床改进对患者结果的解释与应用，特别是处于医学决定水平和生物参考区间上下限的结果，有助于临床诊疗。; 张灵玲许安春熊大迁; 关键词：测量不确定度医学决定水平临床化学

临床化学项目基于医学决定水平和生物学参考区间上下限的不确定度评估及临床应用价值探讨: 目的：对临床化学项目处于不同医学决定水平和生物学参考区间上下限的不确定度进行评估,并且探讨其临床应用价值. 方法：采用'自上而下'的方法评定测量不确定度,统计2012-2013年卫生部室间质评结果和室内质量控制...; 张灵玲许安春熊大迁; 关键词：测量不确定度医学决定水平; 文献传递

医学决定水平概述被引量：5: 2013年; 参考范围过去又称为正常范围，指健康人解剖、生理、生化等各种数据的波动范围，医学决定水平是指不同于参考值的另一些限值。; 何向东; 关键词：医学决定水平健康人参考值

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