搜索到502篇“ 化学发光微粒子免疫分析法“的相关文章
- 全自动化学发光微粒子免疫分析法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的应用被引量：1
- 2024年
- 目的 探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)在梅毒螺旋体特异性抗体筛查中的临床应用,分析其假阳性率和影响因素。方法 收集2023年1—7月在青岛大学附属威海市立第二医院体检、门诊就诊及住院患者的11 015份血清标本,均采用CMIA进行初筛,对S/CO≥1的阳性标本采用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)进行复检,以TPPA为确证方法,比较不同S/CO值的CMIA与TPPA阳性标本的符合率。采用Graphpad Prism 9统计软件,绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线)并计算ROC曲线下面积(AUC),评估CMIA对梅毒的预测价值。将患者根据年龄分为<40岁组(60例)、40~65岁组(55例)和> 65岁组(26例),计算各组CMIA检测的假阳性率。结果 CMIA的阳性检出率为1.28%,TPPA的阳性检出率为1.07%。当S/CO值为1~2时,假阳性率为93.75%,当S/CO> 10时,假阳性率为1.00%。CMIA的AUC为0.973,95%可信区间(95%CI)为0.948~0.998,CMIA检测梅毒抗体的最佳截断值为4.62,诊断梅毒的敏感度为93.2%,特异度为91.3%。年龄<40岁组、40~65岁组和> 65岁组的CMIA假阳性率分别为18.33%(11/60)、7.27%(4/55)和44.44%(8/26)。结论 CMIA具有高敏感度、高自动化、高通量等特点,可以用于梅毒大规模筛查试验,但CMIA对孕妇和老年人群具有较高的假阳性率,需同时结合TPPA进行复检,提高检测的准确度。
- 时小淋吴美慧
- 关键词：梅毒化学发光微粒子免疫分析法假阳性孕妇
- 不同保存条件对化学发光微粒子免疫分析法监测环孢素血药浓度的影响被引量：3
- 2022年
- 目的:探讨全血标本不同保存条件对环孢素血药浓度测定结果的影响。方法:收集该院患者常规测定环孢素血药浓度后的废弃标本共计80例,每个标本混匀后分装3份,分别于室温(20~25℃)、冷藏(2~8℃)和冷冻(-35~-30℃)条件下避光保存7 d。采用化学发光微粒子免疫分析法测定不同保存条件下的环孢素血药浓度。结果:室温、冷冻保存7 d的环孢素浓度分别为(213.0±128.3)、(207.4±121.7)ng/mL,与采样当日测定的血药浓度(212.0±123.5)ng/mL相比,差异均无统计学意义(P=0.792、P=0.188);冷藏保存7 d的环孢素浓度为(198.4±113.8)ng/mL,较采样当日测定浓度低6.6%,差异有统计学意义(P=0.002)。结论:冷藏保存7 d的环孢素血药浓度普遍降低,室温或冷冻保存7 d对环孢素血药浓度无影响。若环孢素标本采样当日不能及时检测,可将标本于室温避光或冷冻保存,并于7 d内完成测定。
- 张凌鹏陈井霞杨云云李丹王学彬高丽红王卓
- 关键词：环孢素治疗药物监测
- 化学发光微粒子免疫分析法检测孕妇梅毒特异性抗体的应用评价被引量：10
- 2021年
- 目的探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测孕妇血清中梅毒螺旋体特异性抗体(TP-Ab)的应用价值。方法150314例妊娠期妇女血清标本采用CMIA检测TP-Ab,S/CO≥0.5用TPPA及ELISA检测;以TPPA为确证方法,比较不同S/CO值CMIA与TPPA的符合率。CMIA与TPPA检测结果不一致的标本进行梅毒WB检测。分析CMIA不同cutoff值筛查妊娠期妇女血清TP-Ab的灵敏度、特异性、阳性预测值及阴性预测值,绘制ROC曲线。结果CMIA检测孕妇TP-Ab阳性检出率为1.06%,TPPA阳性检出率为0.84%,差异有统计学意义(P<0.05)。近3年妊娠期妇女梅毒阳性检出率逐年减低,差异有统计学意义(P<0.05)。以TPPA为确证方法,CMIA检测结果S/CO在1.01~2.00之间与TPPA的符合率仅40.21%,而S/CO≥5.0时与TPPA的符合率可达98.98%。CMIA与TPPA结果不一致的298例标本进行WB检测,结果表明TPPA与WB两种方法的一致性较好(Kappa=0.866,P=0.227)。CMIA检测妊娠期妇女血清TP-Ab的ROC曲线下面积为0.980(95%CI:0.975-0.984),最佳cutoff值为2.105,此时敏感度为94.3%,特异性为91.3%。结论基于孕妇梅毒漏检、误检的高危害性,建议将妊娠期妇女雅培CMIA检测结果梅毒抗体S/CO≥0.5的标本均进行TPPA复检,以确保检测结果的准确性。
- 殷欢王继超吴凤颜若琳谭诗
- 关键词：梅毒孕妇
- 化学发光微粒子免疫分析法检测乙型肝炎病毒血清标志物的模式研究被引量：8
- 2021年
- 目的通过化学发光法检测乙型肝炎病毒血清标志物(hepatitis B virus markers, HBV-M),分析乙型肝炎病毒血清标志物的模式变化、分布状态和临床价值。方法选取2019年1—12月,西安交通大学第二附属医院临床实验室检测>1岁的71 174例HBV-M样本,HBV-M定量检测采用化学发光法。结果 71 174例HBV-M样本共检出24种模式,其中现症感染模式16种、非现症感染模式8种;检出率>1.00%模式8种、检出率0.10%~1.00%模式4种、检出率<0.10%模式12种;人群HBsAg检出率14.05%、抗HBs检出率43.78%,10 015例现症感染样本的HBeAg检出率28.96%,66 159例非现症感染样本中的抗HBc检出率35.06%。结论以化学发光法为基础的HBV-M模式呈现出自身独特的表现特征,方法学差异引发的流行病学数据变化可以为精准医疗和精准检验提供更加客观的依据。
- 安哲孟昊董炜张妮李思鹏卢洁宋琳岚董艳迎刘海龙
- 关键词：化学发光法乙型肝炎病毒乙型肝炎病毒血清标志物血清学模式
- 高浓度HBsAg检测化学发光微粒子免疫分析法的建立及性能评价被引量：6
- 2020年
- 目的建立定量检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的化学发光微粒子免疫分析法(CMIA),并进行性能评价。方法将小鼠特异性抗HBsAg抗体包被在磁微粒表面,结合相应HBsAg,加入吖啶酯标记的特异性抗HBsAg抗体,在磁微粒表面形成双抗体夹心免疫复合物,加入预激发液和激发液,激发复合物上的吖啶酯发出光子,光信号值与HBsAg浓度呈正比。筛选最佳反应条件,对自建CMIA检测HBsAg的性能(线性范围、检测限、精密度、干扰试验、交叉反应、稳定性及与电化学发光法的相关性和一致性)进行评价。结果磁微粒最适浓度为0.4 mg/mL,吖啶酯标记抗体的最适稀释比例为1∶200(浓度为250 ng/mL)。反应稀释液用量、最适加样量、试剂用量分别为100、20、50μL。自建CMIA检测HBsAg的线性范围为20~100000 IU/mL,最低检测限为9.9 IU/mL,批内和批间变异系数(CV)均<10.0%。血红蛋白<400 mg/L、胆红素<4 mg/L、类风湿因子<800 IU/mL、三酰甘油<2 mg/L、柠檬酸钠<22 mmol/L、乙二胺四乙酸(EDTA)<8 mmol/L对自建CMIA检测HBsAg无干扰。甲型肝炎病毒(HAV)、丙型肝炎病毒(HCV)、戊型肝炎病毒(HEV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)、人类嗜T淋巴细胞病毒(HTLV)、巨细胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)阳性样本对自检CMIA未发生交叉反应。配制好的试剂在37℃可稳定6 d,开盖后上机(2~8℃)保存可稳定4周,2~8℃密封保存可稳定6个月。自建CMIA与电化学发光法的相关性(r=0.978,P<0.001)和一致性均良好。结论自建CMIA检测HBsAg的线性范围较宽,高浓度样本可直接检测,无需稀释,且检测性能优良,有较好的临床应用前景。
- 刘杨张志平彭道荣宋浏伟葛胜祥郝晓柯刘家云
- 关键词：乙型肝炎表面抗原乙型肝炎病毒化学发光微粒子免疫分析法性能评价
- 化学发光微粒子免疫分析法、酶联免疫吸附法在丙肝病毒抗体检测中的应用对比观察被引量：10
- 2019年
- 目的比较化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法、酶联免疫吸附(ELISA)法在丙肝病毒抗体(HCV-Ab)检测中的应用效果。方法 190例疑似丙肝病毒感染者,收集空腹促凝血,分别采用CMIA法、ELISA法检测HCVAb,采用RFQ-RT-PCR检测HCV RNA。529例健康查体者,收集空腹促凝血,分别采用CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab。精密度试验分析CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的精密度,绘制浓度与S/CO曲线分析CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的灵敏度。特异度实验分析CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的特异度。根据719例份(190例疑似丙肝病毒感染者+529例健康查体者)空腹促凝血HCV-Ab检测结果,比较CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的阴性、阳性一致率及总一致率。结果 190例份疑似丙肝病毒感染者中,CMIA法检测HCV-Ab阳性、阴性分别为190、0例,ELISA法分别为145、45例。529例份健康查体者标本中CMIA法检测阳性、阴性分别为0、529例,ELISA法分别为156、563例。CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的批内精密度水平1分别为4. 70%±0. 27%、7. 11%±0. 90%(P <0. 05),水平2分别为19. 10%±0. 59%、22. 08%±2. 22%(P <0. 05),CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的批间精密度水平1分别为4. 64%±0. 16%、6. 71%±0. 81%(P <0. 05),水平2分别为19. 11%±0. 48%、21. 39%±1. 67%(P <0. 05)。CMIA法检测HCV-Ab的灵敏度高于ELISA法(P <0. 05)。CMIA法与ELISA法检测HCV-Ab阴性一致率为97. 92%,阳性一致率为72. 32%,总一致率为92. 21%,两者一致率比较,χ2=4. 400,P <0. 05;CMIA与ELISA法HCV RNA检测阳性率分别为54. 21%和46. 32%,CMIA法的HCV RNA检测阳性率高于ELISA法(χ2=51. 045,P <0. 05)。结论与ELISA法比较,CMIA法测定HCV-Ab的精密度、灵敏度、特异度、阳性预测值均较高。
- 薛海玲曾昭伟孙兰菊常艳敏
- 关键词：化学发光微粒子免疫分析法酶联免疫吸附法丙肝病毒丙肝病毒抗体
- 化学发光微粒子免疫分析法检测Anti-HCV结果的假阳性分析
- 2018年
- 目的分析化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测Anti-HCV阳性结果中假阳性的情况。方法选取本实验室测定Anti-HCV结果为阳性的标本67例,用RT-PCR方法检测血清中HCV-RNA的载量,判断标准:HCV-RNA(+)为真阳,HCV-RNA(—)为假阳。结果 67例经HCV-RNA检测结果为HCV-RNA(+)者23例、HCV-RNA(—) 44例。结论应用本实验方法进行标本Anti-HCV初筛检测时,其方法假阳性率较高,结果需进行补充或确认实验,临床诊断结论需结合其他临床相关资料。
- 陈影姚玮王庆保余金芸
- 关键词：丙型肝炎ANTI-HCV化学发光法
- 化学发光微粒子免疫分析法在梅毒血清学检测中的应用被引量：9
- 2018年
- 目的:探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)在梅毒螺旋体抗体血清学检测中的应用价值。方法:采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法对临床标本作梅毒螺旋体特异性抗体筛查,对筛选出的86例阳性标本进一步采用CMIA和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)检测,分析比较检测结果,并将CMIA测定值与甲苯胺红不加血清热试验(TRUST)检测结果进行比较。结果:86例ELISA试验阳性标本中,经TPPA确证试验,阳性84例,阴性2例,ELISA试验符合率为97.67%;而CMIA和TPPA检测符合率为100%。TRUST假阴性率较高,且随着CMIA的检测值增高,TRUST阳性率明显增加(P<0.01)。结论:ELISA法筛查梅毒存在一定的假阳性,CMIA可以作为梅毒螺旋体特异性抗体筛查阳性标本的确证试验,TRUST可用于疗效观察。
- 张伦军丁晓琳朱安友
- 关键词：梅毒化学发光微粒子免疫分析法
- 化学发光微粒子免疫分析法在梅毒感染筛查中的效能分析被引量：3
- 2018年
- 目的探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测梅毒抗体用于梅毒感染筛查的效能。方法用1份低值血清和1份高值血清对CMIA检测血清梅毒抗体进行精密度评价;将梅毒抗体标准品稀释至临界值附近,对CMIA法检出限进行验证;阴性、阳性样本以不同比例混合,对cut-off值附近的重复性进行验证。对CMIA法检测阳性标本进行TP-PA确证,同时进行RPR试验,此外对CMIA法检测阴性的384例标本进行TP-PA检测,评价CMIA检测梅毒抗体的检测效能。结果CMIA检测梅毒抗体的批内和批间精密度CV均<8%,检出限为4NCU/ml,cut-off值附近样本重复性结果显示低于cut-off值20%的20份样本均为阴性,高于cut-off值20%的20份样本均为阳性。38902例血清样本经CMIA检测615例梅毒抗体阳性,其中TP-PA阳性为401例,RPR阳性为110例。384例CMIA检测阴性样本经TP-PA验证后均为阴性。结论CMIA法可用于有效筛查梅毒感染,但对于弱阳性结果应进一步验证。
- 黄声凯李学祥崔婵娟王国婧魏葆珺崔巍
- 关键词：梅毒抗体化学发光微粒子免疫分析法性能分析
- 化学发光微粒子免疫分析法和酶联免疫吸附分析法检测癌胚抗原的效果
- 2018年
- 目的比较化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)和酶联免疫吸附分析法(ELISA)检测癌胚抗原(CEA)的效果。方法分别采用CMIA和ELISA检测临床标本中CEA的水平,分析其灵敏度、检测范围、精密度、准确度及相关性。结果 CMIA法和ELISA法的灵敏度分别为0.5、1.8 ng/mL。CMIA法检测范围为0.5～1 336 ng/mL,ELISA法的检测范围为1.8～90 ng/mL。CMIA法高、中、低值混合血清的批内和批间精密度均小于5%,而ELISA法的均小于15%。CMIA法高、中、低的回收率分别为95.9%、103.1%、106.2%,平均为101.7%;ELISA法分别为93.8%、97.4%、94.6%,平均为95.3%。CMIA法和ELISA法检测CEA水平的线性回归方程为Y=0.9244X+3.1739(r=0.967,P<0.01)。结论 CMIA法检测CEA水平的灵敏度、检测范围、精密度及准确度均优于ELISA法,但ELISA法检测CEA的结果也能满足临床要求,适用于大批量体检标本检测。
- 王海生
- 关键词：化学发光微粒子免疫分析法癌胚抗原
