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前列地尔注射液包封率测定方法的比较研究: 2025年; 目的建立前列地尔注射液包封率测定方法,比较超滤离心法和微柱离心法测定前列地尔注射液包封率的差异,筛选最优方法。方法高压均质法制备前列地尔注射液,采用不同截留相对分子质量的超滤管,通过筛选离心转速和时间,建立超滤离心法;以葡聚糖凝胶SephadexG-50制备微柱,采用离心洗脱方式分离包封和游离药物。通过建立大豆油和游离前列地尔的洗脱曲线,考察分离效果,同时考察不同洗脱溶剂之间的差异,筛选最优洗脱溶剂,建立微柱离心法,采用高效液相色谱法及柱后衍生装置测定药物含量,计算包封率。结果超滤离心法测得三批前列地尔注射液的包封率在98.6%~99.5%,微柱离心法测得包封率在89.5%~91.3%。结论超滤离心法包封率测定结果偏高,不适用于本品包封率的测定;采用甘油水溶液作为洗脱溶剂的微柱离心法,适用于本品包封率的测定。; 段玉龙赵龙山; 关键词：前列地尔注射液包封率微柱离心法

一种伊立替康脂质体注射液包封率的测定方法: 本发明提出一种伊立替康脂质体注射液包封率的测定方法，其包括：1)将伊立替康脂质体注射液分离为包封体溶液和游离体溶液；2)由包封体溶液制备供试液A，由游离体溶液制备供试液B，其中皆包含加热步骤；3)通过高效液相色谱法分别测...; 张庆华夏红英李婉云杜宗哲陈磊龙坤

一种提高脂质体包封率的新型辅料及其制备方法和应用: 本发明公开了一种甘氨胆酸酯类化合物，结构式为：<IMG width='"966"/' orientation='"portrait"' inline='"yes"' imgFormat='"GIF"' imgConten...; 秦勇赵维佐建锋周超

一种通过胆固醇复合前药改性提高脂质体包封率的方法: 本发明公开了一种通过胆固醇复合前药改性提高脂质体包封率的方法，具体为：先将药物姜黄素和维生素E琥珀酸酯与胆固醇分别反应，得到胆固醇‑姜黄素复合物与胆固醇‑维生素E琥珀酸酯复合物，然后将所获得的两种复合物与脂质均匀混合后通...; 陈鹏鹏吕盼娣

布比卡因多囊脂质体的包封率及粒径测定研究: 2025年; 目的:测定两种不同工艺的布比卡因多囊脂质体仿制药和原研药的包封率及粒径分布,评估两种不同工艺的仿制产品和原研产品的区别,为后续该产品的一致性评价提供参考依据。方法:采用直接离心法加超滤离心法测定3种产品的包封率,直接离心法离心转速为6000 rpm,离心时间为10 min,而后再取直接离心法的上清液进行超滤离心,离心转速为6000 rpm,离心时间为20 min,使用HPLC法对布比卡因进行检测,以Waters XBridge C18为色谱柱,以0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钠缓冲溶液(pH=5.0)-乙腈(75∶25)为流动相,检测波长为240 nm,流速为1.5 mL·min^(-1);柱温为35℃;进样量为20μL。采用激光衍射法进行粒径大小和分布的测定,样品溶液的遮光率为15%,搅拌速率为80 rpm,样品池尺寸2 mm,分散介质为水,测试时间为10 s,样品平行测试3次。结果:HPLC检测包封率样品的方法中,布比卡因的质量浓度线性范围为4.58~45.81μg·mL^(-1)(r=0.9999),日内精密度RSD为0.27%(n=6),日间精密度为0.16%(n=3),重复性为0.60%(n=6),回收率为100.88%,RSD为2.67%(n=6)。样品1、样品2和原研产品包封率结果分别为86.52%、89.74%和86.91%。样品1、样品2和原研产品的中值粒径(X50)分别为25.35、22.65、25.79μm,RSD分别为0.36%、0.37%、0.51%(n=3)。结论:样品1的包封率和粒径大小与原研相似,而样品2的包封率和粒径与原研样品存在显著性差别,所建方法简单快捷,可以区分不同工艺的布比卡因多囊脂质体的包封率及粒径分布。; 彭玉帅郭文娣孙长迎陈华尹利辉; 关键词：包封率粒径分布离心激光衍射

干细胞上清液脂质体及其制备方法、包封率检测方法和应用: 本发明属于生物医药、医美技术领域，具体涉及干细胞上清液脂质体及其制备方法、包封率检测方法和应用。干细胞上清液脂质体的制备方法，包括：对精原干细胞进行培养，收集精原干细胞上清液；使用有机溶剂溶解谷甾醇和大豆卵磷脂，形成有机...; 丁奇谢建军陈春燕

一种复杂注射液包封率的快速测定方法: 本发明提供一种复杂注射液包封率的快速测定方法，包括如下制备步骤：a)制备凝胶层析柱；b)配制供试品溶液A和供试品溶液B；c)检测主药含量：通过液相色谱法分别检测供试品溶液A和供试品溶液B中的主药含量，分别记作C<Sub>...; 谢春燕鲁丹黄灿中岳峰曾少群黄佩雯

一种前列地尔注射液包封率的检测方法: 本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种前列地尔注射液包封率的检测方法。本发明提供的检测方法包括在前列地尔注射液中加入醇溶剂，得前列地尔总含量供试品溶液；将前列地尔注射液加入填料为葡聚糖凝胶的层析柱中，对层析柱进行离心，...; 段玉龙欧苏安志远刘帅崔明瑶闫菲胡萌宿浩莹赵振坡

一种地塞米松棕榈酸酯注射液包封率检测方法: 本发明公开了一种地塞米松棕榈酸酯注射液包封率检测方法，涉及包封率的检测技术领域，将地塞米松棕榈酸酯注射液与溶剂混合进行萃取；所述地塞米松棕榈酸酯注射液包括脂肪乳和游离的地塞米松棕榈酸酯；萃取后将所述脂肪乳和游离的地塞米松...; 匡亚莉冯瑜娟陈杨琦唐琴费佳朱子良

纳米药物包封率测定中的影响因素分析及对策被引量：1: 2024年; 包封率是控制纳米制剂质量的重要标准之一,也是指导建立纳米制剂成型工艺的关键因素。因此,根据纳米制剂自身特性选择合适的包封率测定方法,快速并准确地测定包封率是目前纳米制剂制订质量标准的重点之一,也是必须克服的问题。现通过对近年有关纳米制剂制备与包封率测定方法文献资料进行归纳与总结,探讨了纳米制剂包封率测定方法、特点以及测定过程中应当关注的重点,以期为准确测定包封率、制备合格的纳米制剂及后续的相关研究提供参考。; 温沁楠张锐魏朵朵王毓婕孙勇兵; 关键词：纳米制剂包封率

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