公共文化服务平台

搜索到1295篇“ 全自动血凝仪“的相关文章

全自动血凝仪测试位及全自动血凝仪: 本实用新型公开了全自动血凝仪测试位及全自动血凝仪，其中全自动血凝仪测试位包括：座体和取珠组件，座体具有用于放置检测杯的检测腔，所述座体于所述检测腔的侧壁设有磁性检测件和第一光检测件，沿所述检测腔的高度方向，所述第一光检测...; 静大鹏李小英邓大永马翔飞刘双贺焦东燕

Sysmex CS-5100全自动血凝仪检测D-二聚体临床可报告范围的建立: 2024年; 目的建立Sysmex CS-5100全自动血凝仪检测D-二聚体的临床可报告范围(CRR)。方法根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)颁发的EP6-A文件,应用多项式回归分析方法在Sysmex CS-5100全自动血凝仪上进行D-二聚体分析测量范围(AMR)实验,通过对非线性系数的统计分析判断是否存在非线性关系,通过计算回归标准误差确定最适多项式方式,通过计算各个浓度点的线性偏差是否满足行业标准确定AMR的上限,结合功能灵敏度(FS)及最大稀释倍数建立其CRR。结果FS实验确定CV接近20%时D-二聚体浓度为0.0657 mg/L,故FS为0.0657 mg/L;AMR实验数据未发现离群点;实验样本重复测定的相对误差为1.89%,小于批内不精密度目标(2.5%);多项式回归分析舍弃最高两组数据后,第1~9点实验数据重新分析后确定最适拟合曲线为三次多项式,线性偏差均未超出设定目标(7.5%),确定D-二聚体的AMR为0.0657~5.26 mg/L;最大允许稀释度为1∶32,确定D-二聚体CRR为0.0657~168.32 mg/L。结论CRR的建立,对于高值有特别意义的检测项目至关重要。; 张霞李济填覃文琪周杰唐慧琴; 关键词：D-二聚体临床可报告范围分析测量范围

CS-5100全自动血凝仪检验凝血功能异常的精确性——以慢性阻塞性肺疾病患者为例: 2024年; 目的:分析希森美康CS-5100全自动血凝仪检验凝血功能异常的精确性。方法:选择在2020年8月~2023年8月接受希森美康CS-5100全自动血凝仪检测的81例慢性阻塞性肺疾病患者作为研究对象,分析希森美康CS-5100全自动血凝仪的临床检验性能。结果:此次检验的项目有D-二聚体、纤维蛋白原、空腹血糖、活化部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、凝血酶时间,在批间、批内精密度验证测试中,仪器检验符合厂家的参考范围标准,变异系数均能<10.00%。厂家的携带污染率≤10.00%,符合厂家的定值标准,验证均能通过。结论:应用希森美康CS-5100全自动血凝仪对检测活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、凝血酶原时间等凝血指标的精密度较好,可以为医师诊治疾病及预后恢复效果评估提供参考依据,仪器具有较为理想的检验精密度,可为指标检测带来准确的结果。; 李丰; 关键词：全自动血凝仪凝血功能慢阻肺炎症反应

肝硬化患者凝血功能检验中全自动血凝仪的作用分析: 2023年; 探讨针对肝硬化患者来说,于检验凝血功能当中,使用全自动血凝仪的价值。方法共68例患者(病例入选时间:2020.5~2022.3),将其划入到肝硬化B组当中,另外纳入68例健康群体(同期到院进行体检的群体),将其纳入至健康A组,全部入选者均采用全自动血凝仪进行凝血功能检验,另外把肝硬化B组患者分成出血甲组(30例)、未出血乙组(38例),统计检测结果。结果 PT、APTT、TT/s:未出血乙组<出血甲组, FIB:出血甲组<未出血乙组,(P<0.05)。PT、APTT、TT:健康A组<肝硬化B组,FIB:肝硬化B组<健康A组,(P<0.05)。从PT及APTT与TT方面比较,相对于B与C级患者,A级更低,从FIB方面及,相较于B与C级,A级更高(P<0.05)。结论针对患有肝硬化的患者来说,对其病情评估当中借助全自动血凝仪评估凝血功能指标,可起到重要的作用,其准确率非常的高,可了解患者疾病严重程度及是否有出血情况。; 彭碧华; 关键词：全自动血凝仪肝硬化

分析拱东牌反应杯在STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪上的性能验证: 2023年; 评价拱东牌反应杯在STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪上的检测性能,并对两种反应杯结果进行相关性分析。方法根据中国卫生部制定的WS/T406文件[1]、WS/T408[2]文件及美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)相关文件要求,对拱东牌反应杯在STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪上使用时测量的正确度、精密度、线性范围进行验证,并对两种反应杯检测结果进行相关性分析[3~5]。结果 SE%、批内CV%/批间CV%均符合要求,线性范围在厂家标称范围内,40份血浆比对各项目r2≥0.95满足要求。结论价格低、质量好的国产拱东牌反应杯基本可替代原装反应杯进行临床实验。; 邱旭婷袁钦伟; 关键词：EVOLUTION

一种全自动血凝仪防撞加样机构: 本实用新型涉及一种全自动血凝仪防撞加样机构，包括工作台，所述工作台顶端上开设有若干个试管放置槽，所述工作台顶端上方设有数量为两个的横向滑杆，数量为两个的横向滑杆上活动套设有滑动座，所述滑动座之间固定设有数量为两个的副滑杆...; 刘小勇覃凤娴韦刚业陆贞妮冯金陈智送孙一帆陈贤华

CN-3000全自动血凝仪检测凝血七项的性能验证被引量：1: 2022年; 目的对Sysmex CN-3000全自动血凝仪检测常规凝血七项进行性能验证。方法依据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)EP文件及行业标准WS/T406-2012文件,对活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-dimer,D-D)、纤维蛋白原降解产物(FDP)和抗凝血酶(AT)的精密度、准确度、线性范围、方法间比对、携带污染和参考区间等性能进行验证,并比较Sysmex CN-3000与Sysmex CS 5100仪器的APTT凝固曲线报警信息。结果APTT、PT、FIB、TT、D-dimer、FDP和AT的实验室内总不精密度(CV-_(实验室内))分别为0.79%~2.63%、2.14%~3.34%、3.49%~4.87%、1.60%~2.37%、3.81%~4.02%、2.54%~2.97%、4.12%~6.57%,准确度结果均在靶值允许范围内。线性验证的理论值和实测值的线性回归方程斜率在(1±0.05)范围内且R^(2)≥0.995。所有项目在Sysmex CN-3000与Sysmex CS-5100两台仪器之间结果一致性好,且在医学决定水平处的偏移均在可接受范围内。25例标本在CS-5100仪器有早凝或凝固曲线报警,其中88%(22例/25例)的标本在CN-3000仪器无类似报警。所有项目参考区间验证通过。结论CN-3000全自动血凝仪性能验证符合要求,可用于临床标本的检测。; 罗国菊寿炜龄陈倩刘丹吴卫; 关键词：凝血检测

全自动血凝仪动力学法测定肝素类药物抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子效价: 2022年; 目的《中国药典》2020年版肝素抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子效价测定采用“终点法”测定吸光度值,本研究尝试建立全自动血凝仪“动力学法”测定反应值,检测肝素类药物的抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子效价。方法使用自定义试剂,按《中国药典》2020年版四部通则1208“肝素生物检定法”中新增的抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子效价测定法编写血凝仪抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子测定程序,在405 nm波长检测吸光度随反应时间的变化,测定反应曲线斜率,以反应曲线斜率为纵坐标,标准品或供试品的浓度对数值为横坐标分别作线性回归,按2020年版《中国药典》四部通则1431中的量反应平行线原理4×4法实验设计,通过BS2000或Biostat 1.0软件计算效价和实验误差。结果建立了全自动血凝仪“动力学法”测定肝素类产品抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子效价测定方法,并对方法准确性、重复性、适用性等进行验证,结果良好,对4个厂家的4批达肝素钠注射液进行了测定,结果符合规定。结论全自动血凝仪“动力学法”测定肝素类产品抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子效价结果与“终点法”检测结果一致,实验误差更小,检测时间更短,并且不使用冰醋酸作为终止剂,对实验人员和环境更为友好。该方法自动化程度高,误差小,重复性好,有助于提高我国肝素类药品质控水平,提高产品质量。; 李京龚益妮范慧红; 关键词：肝素效价血凝仪动力学

全自动血凝仪测定肝素类药物抗Xa因子和抗Ⅱa因子效价被引量：6: 2021年; 目的肝素类药物效价测定方法较为复杂,手工操作步骤多,实验误差较大,实验效率不高。本研究探索使用全自动血凝仪的微量生色底物法测定肝素类药品抗Xa因子和抗Ⅱa因子效价,提高实验自动化程度。方法摸索剂量-反应关系,选择适合全自动血凝仪的剂量范围、剂间比、试剂使用量、反应时间、标准品及供试品溶液配制方式、测定方式等。不使用血凝仪自带测定程序及配套试剂,使用自定义试剂,按《中国药典》2020年版四部通则1208"肝素生物检定法"中新增的抗Xa因子和抗Ⅱa因子效价测定法编写血凝仪抗Xa因子和抗Ⅱa因子测定程序。以405 nm波长吸光度为纵坐标,标准品或供试品的浓度对数值为横坐标分别作线性回归,按2020年版《中国药典》四部通则1431中的量反应平行线原理4×4法实验设计,通过BS2000或Biostat 1.0软件计算效价和实验误差。结果建立了全自动血凝仪测定肝素类产品抗Xa因子和抗Ⅱa因子效价测定方法,并对方法的线性范围、准确性、重复性等进行验证,结果良好,对4个厂家的40批达肝素钠注射液进行了测定,结果符合规定。结论全自动血凝仪测定肝素类产品抗Xa因子和抗Ⅱa因子效价方法可以用于肝素类药品的质量控制,该方法自动化程度高,提高了实验效率,降低了人工操作的实验误差,重复性好,有助于提高我国肝素类药品质控水平,提高产品质量。; 李京龚益妮张佟范慧红; 关键词：肝素低分子量肝素达肝素钠抗XA因子效价血凝仪

Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪性能评价及实验室比对被引量：1: 2021年; 目的通过对Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪进行性能评价,以及仪器间实验室比对,确定2套检测系统是否稳定、可靠。方法分别在Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪上进行批内精密度、日间精密度、线性验证、临床可报告范围、准确性验证、正确度验证,并对2套检测系统进行仪器间实验室比对。结果Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪检测各项指标的变异系数及相关系数均满足CLIA′88检测要求。结论Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪2套检测系统精密度好、线性良好、临床可报告范围宽、准确性高、正确度良好,2套检测系统实验室比对数据具有良好的可比性。; 曹坤谢楠刘丽萍郑大伟王松松高选; 关键词：性能评价

加载更多 ∨

相关作者

用户反馈

相关作者

用户登录

用户反馈