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含重组人白细胞介素-2的药物组合物、药物制剂及其制备方法: 本申请涉及生物药品技术领域，具体地，涉及一种含重组人白细胞介素‑2的药物组合物、药物制剂及其制备方法。具体的，本申请所述的含重组人白细胞介素‑2的药物组合物，包括：重组人白细胞介素‑2 0.05‑0.3份，促溶剂0.02...; 程度胜桑建彬韩明娣

报告基因法测定重组人白细胞介素-2产品生物学活性的研究: 2024年; 目的:建立测定重组人白{2}-2(recombinant human interleukin-2,rhIL-2)制品生物学活性的报告基因法(reporter gene assay,RGA)。方法:根据ICH Q2和《中华人民共和国药典》 2020年版指导原则,构建慢病毒转染表达荧光素酶(luciferase,Luc)的C8166细胞,进行rhIL-2生物学活性测定方法学优化与验证,优化内容包括孵育时间、细胞数量、待测样品的初始浓度和稀释比例;验证内容包括特异性、线性和准确性、精密度和耐用性。结果:优化后的检测条件为:孵育时间为24 h;细胞接种密度为1×10~5细胞·孔^(-1);待测样品以10 000 IU·mL^(-1)为起始浓度1∶3稀释10个梯度。荧光信号值强度与待测样品浓度拟合四参数曲线,计算相对效价。选用不同作用类型的细胞因子进行特异性验证均符合应用要求。采用50%,75%,100%,125%和150%的5个浓度点验证线性和部分准确性,实测与理论效价线性回归分析相关系数R~2=0.993 1,各浓度点的回收率均在80%~120%之间。标准品和供试品按5个不同的比例进行混合,测定供试品的加标回收率均在84%~111%之间,均符合质量控制要求。精密度验证主要考察日内和日间精密度及不同人员的重复性,日内、日间的精密度和不同人员之间的重复性相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)均<10%。选取第5,26和78代次的细胞测定荧光信号值,信噪比(S/N)无统计学差异,表明不同代次细胞均可达到检测要求。结论:建立的rhIL-2生物学活性RGA方法适用性强,可应用于质量控制放行检测中。; 段茂芹郭莹罗倩倩于传飞付志浩徐纲领王兰; 关键词：重组人白介素-2 生物学活性报告基因

含重组人白细胞介素-2的药物制剂及其制备方法: 本申请涉及生物药品技术领域，具体地，涉及一种含重组人白细胞介素‑2的药物制剂及其制备方法。具体的，本申请提供了一种含重组人白细胞介素‑2的药物制剂，包括：重组人白细胞介素‑2溶液；容器，用于直接存贮重组人白细胞介素‑2溶...; 程度胜韩明娣桑建彬甘富柳小青李强薛霞杨宋

含重组人白细胞介素-2的药物制剂及其制备方法: 本申请涉及生物药品技术领域，具体地，涉及一种含重组人白细胞介素‑2的药物制剂及其制备方法。具体的，本申请提供了一种含重组人白细胞介素‑2的药物制剂，包括：重组人白细胞介素‑2溶液；容器，用于直接存贮重组人白细胞介素‑2溶...; 程度胜韩明娣桑建彬甘富柳小青李强薛霞杨宋

小剂量重组人白细胞介素-2维持治疗对肿瘤患儿免疫{2}亚群的影响: 2024年; 目的:探讨小剂量重组人白{2}-2(r IL-2)维持治疗对恶性实体肿瘤患儿免疫细胞亚群的影响及相关副反应。方法:选取2012年12月-2017年11月在本科治疗的22例肿瘤患儿,男女各11例,开始IL-2治疗的中位年龄9(3-16)岁,给予小剂量r IL-2免疫治疗前均完成全部手术及放化疗,其中完全缓解17例,部分缓解5例。化疗结束1个月后开始使用rIL-2小剂量维持治疗:4×10^(5)IU/(m^(2)·d),隔日皮下注射,每周3次,共1年。每3个月行免疫细胞亚群检测至治疗终止,同时随访患儿病情转归及治疗相关副反应。结果:22例患儿经r IL-2治疗后外周血T淋巴细胞(CD3^(+))、自然杀伤细胞(CD3-CD56^(+))、辅助性T细胞(CD3^(+)CD4^(+))、杀伤性T细胞(CD3^(+)CD8^(+))的绝对值及辅助T细胞/抑制T细胞比例均显著升高(均P<0.05),而调节性T细胞(CD4^(+)CD25^(+)CD127^(-))治疗前后的绝对值及比例无显著性差异(P>0.05)。在治疗前获得完全缓解的17例患儿中,14例在治疗后继续保持完全缓解,3例复发,其中2例放弃治疗后死亡;治疗前获得部分缓解的5例患儿经治疗后行PET/CT扫描后评估为完全缓解。在小剂量r IL-2免疫治疗初期,出现注射部位皮疹1例,注射后低至中度一过性发热2例,均给予对症处理后消失,未见治疗相关器官功能损害。结论:小剂量r IL-2维持治疗耐受性良好,可显著改善肿瘤患儿外周血部分抗肿瘤免疫细胞亚群的分布,且不会导致调节性T细胞绝对值及比例的升高。; 雷嘉颖黎阳李春谋熊稀霖冯楚础翁文骏彭晓敏周敦华黄科; 关键词：实体瘤免疫细胞调节性T细胞

人白细胞介素-2的免疫刺激单克隆抗体: 本发明涉及人白细胞介素‑2(hIL‑2)的特异性单克隆抗体(mAb)，或者其抗原结合片段，其与hIL‑2的结合抑制hIL‑2与CD25的结合，并且通过以下任意参数表征所述抗体：所述mAb的可变链包含SEQ ID NO 0...; 奥努尔·波伊曼娜塔莉亚·阿瑞纳斯拉米雷斯邹超

具有超激动剂活性的人白细胞介素-2衍生的突变蛋{2}: 本发明涉及生物技术领域，并基于通过根据与β链的胞外结构域的亲和力从丝状噬菌体文库中选择变体，鉴定邻近于受体β链的界面的多组IL‑2突变。衍生自这些变体的重组蛋白在高表达水平、低聚集趋势和高热稳定性方面显示非常有利的可开发...; G·罗哈斯多兰特斯 E·热罗瓦埃尔南德斯 T·卡梅纳特波蒂利亚 K·里昂蒙松

超声引导下经皮微波消融联合重组人白细胞介素-2治疗原位肝癌的效果: 2023年; 目的:分析超声引导下经皮微波消融(PMAT)联合重组人白细胞介素-2(rhIL-2)治疗原位肝癌的效果。方法:选取2018年7月—2019年12月华中科技大学协和深圳医院收治的原位肝癌患者144例作为研究对象,根据随机数字表法分为研究组(n=68)和常规组(n=76)。常规组进行PMAT治疗,研究组进行PMAT联合rhIL-2治疗。比较两组消融效果、肿瘤标志物水平及免疫功能。结果:两组完全消融率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组癌胚抗原、甲胎蛋{2}水平均低于治疗前,且研究组癌胚抗原水平低于常规组,差异有统计学意义(P<0.05);两组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)高于治疗前,CD8^(+)水平低于治疗前,且研究组CD3^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平高于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:PMAT联合rhIL-2治疗原位肝癌的效果显著,可降低肿瘤标志物水平,提高免疫功能。; 程佳文明建中姚志成; 关键词：重组人白细胞介素-2

一种重组人白细胞介素-2纯化方法: 本发明涉及蛋白纯化技术领域，具体公开一种通过离子交换层析纯化重组人IL‑2（hIL‑2）的方法。所述通过离子交换层析纯化hIL‑2的方法采用阳离子交换层析法和阴离子交换层析法相结合的方法进行纯化，得到所述的hIL‑2。本...; 尚振华刘秀悦李港马小涵李晨辉刘超

论重组人白细胞介素-2联合大蒜素的抗胰腺癌作用: 2022年; 重点研究重组人白细胞介素-1联合大蒜素在小鼠体内的抗胰腺癌效果及可能存在的免疫应答机制。方法把60只患胰腺癌的C57/BL6小鼠随机分为对照组、重组人白细胞介素-1(rIL-2)治疗组、大蒜素治疗组和rIL-2联合大蒜素治疗组,每组各15只动物。静脉注射给药,1次/周,共4次。治疗4周后,摘除眼球取血,使用流式细胞仪检测CD4+ 、CD8+T淋巴细胞和NK细胞的比例,并使用ELASE试剂盒检测IFN-γ的水平。各组处死5只小鼠后测量肿瘤的质量与体积,制作石蜡切片。采用TUNEL检测法和流式细胞仪检测肿瘤组织中细胞的凋亡。其余小鼠继续接受治疗,统计其生存时间。结果 rIL-2联合大蒜素治疗组小鼠的肿瘤与其它组相比较,能够明显抑制肿瘤,而且小鼠的存活时间明显延长;rIL-2联合大蒜素治疗组小鼠的肿瘤组织中凋亡的细胞最多,且肿瘤细胞周期后期的凋亡数目明显高于前期;与其它组相比,rIL-2联合大蒜素治疗组小鼠外周血中的CD4+ 、CD8+T淋巴细胞和NK细胞的比例明显更高,IFN-γ的水平也明显更高。结论 rIL-2联合大蒜素可能通过活化CD4+ 、CD8+T淋巴细胞和NK细胞等诱导抗肿瘤免疫作用,从而抑制肿瘤的生长,并在一定程度上延长了小鼠的存活时间。; 颜剑宏张鑫; 关键词：重组人白细胞介素-2 大蒜素胰腺癌

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