搜索到1137篇“ 临床试验管理“的相关文章
- 基于集团化医疗云平台构建一体化临床试验管理系统
- 2025年
- 某眼科医院集团依托自主研发的医院管理信息平台——医疗云平台构建了一体化临床试验管理系统,此系统与HIS等医院管理系统深度融合,成功地实现了临床试验受试者标记、权限控制、免费诊疗、经费管理、随访提醒、医嘱自动提示、自动显示病历结构及数据抓取、盲态保持信息化支持、查询与统计等功能,具备较高安全性及保密性。此系统已在旗下十数家GCP机构使用,提升了临床试验效率及质量,促进了集团化管理。
- 黄莹熊斯丁露李卫华韩欢
- 关键词：一体化信息管理系统
- 药物临床试验管理规范入门问答
- 药物临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的，旨在发现或验证某种药品的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。GCP，即《药物临床...
- 沈骏
- 基于风险控制对临床试验管理信息化系统的构建被引量：1
- 2024年
- 临床试验质量管理贯穿临床试验的全过程。医疗机构采用电子信息系统管理临床试验已是大势所趋,对临床试验项目的全程实现高效、高质动态过程管理需要不断完善与迭代。按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,临床试验各方“应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险”。本研究从医疗机构视角,分析了在临床试验管理的立项流程、研究人员权限、入组实施管理、数据查阅信息安全及安全性信息上报等方面存在的常见问题,并通过采用临床试验管理系统(CTMS)与医院信息管理系统(HIS)对接的形式,实现数据互通,利用信息化系统在管理实施过程中加强权限管理、数据安全,优化业务流程,并重视安全性报告管理,从而有效提高管理工作效率,降低人为过失,提高临床试验的整体质量,为其他医院实施临床试验信息化管理提供了一个具有参考意义的范例。
- 周心娜续畅韩兵王鹏田宗梅王兴河
- 关键词：质量管理信息系统药物临床试验质量管理规范
- 医疗器械临床试验信息化管理平台在临床试验管理中的应用
- 2024年
- 医疗器械临床试验管理中引入数据管理系统后,实现了数据的高效录入及快速处理,有效提升了临床试验管理效率及质量。但临床实践中发现,目前的数据管理系统功能尚不完善,存在数据同步不及时、数据规范性不足、技术创新合理性不足等问题,导致医疗器械临床试验仍面临诸多困境。因此,进一步构建医疗器械临床试验信息化管理平台,完善系统功能,提升信息共享效率势在必行。经实践,构建医疗器械临床试验信息化管理平台后,可提高医疗器械临床试验数据准确性、完整性、有效性,缩短试验周期。因此,医疗器械临床试验信息化管理平台可提高医疗器械临床试验管理水平,推动医疗器械临床试验管理的现代化、信息化发展。
- 江欢英
- 关键词：医疗器械信息化管理平台
- 临床试验管理系统及管理方法
- 本发明适用于临床试验管理技术领域，提供了临床试验管理系统及管理方法，包括相互联接的数据应用层，所述数据应用层包括受试者管理子系统与终端系统，受试者管理子系统包括受试者输入端、医护输出端与数据获取模块，受试者输入端负责临床...
- 孙浩汪纯王杰吴佳芮
- 临床试验管理系统的数据安全管理方法
- 本发明公开了一种用于临床试验管理系统的数据安全管理方法，包括：收集用户的行为数据及生物特征信息并进行预处理，得到样本数据集；基于卷积神经网络构建识别模型，对样本数据集进行学习训练，识别正常与异常的用户行为模式；基于委托权...
- 尹庆锋
- 临床试验管理系统的数据安全管理方法
- 本发明公开了一种用于临床试验管理系统的数据安全管理方法，包括：收集用户的行为数据及生物特征信息并进行预处理，得到样本数据集；基于卷积神经网络构建识别模型，对样本数据集进行学习训练，识别正常与异常的用户行为模式；基于委托权...
- 尹庆锋
- 基于SaaS、双模可视的早期临床试验管理方法及系统
- 本发明属于临床试验管理方法技术领域，公开了一种基于SaaS、双模可视的早期临床试验管理方法及系统，所述基于SaaS、双模可视的早期临床试验管理系统包括：临床数据采集模块、主控模块、数据统计模块、数据处理模块、数据分析模块...
- 翟启超
- 药物临床试验管理课程实践教学改革的探索与思考
- 2024年
- 本文基于杭州医学院药学人才培养目标,探索与思考实践教学在药物临床试验管理课程中的改革成效。针对药物临床试验管理课程教学中存在的缺乏实践教学、考核形式单一等问题,采用理论结合实践的教学方式进行改革。通过建设实践教学基地,组织实施实践教学,融入思想政治教育,注重实践教学和理论知识的多样化考核,药物临床试验管理课程实践教学改革取得了积极成效。学生满意度调查和学生访谈结果表明,实践教学能够提高学生的参与度和积极性,帮助学生明确学习目标和职业规划,锻炼学生的综合能力,得到了学生的普遍认可。因此,积极开展实践教学有利于提高学生对药物临床试验管理课程以及相应岗位的深入理解,提高了药物临床试验管理课程的授课质量。
- 周倩施菁陈婷王欣
- 关键词：实践教学
- 口腔专科医院临床试验管理模式建设的探讨
- 2024年
- 目的分析临床试验机构备案制下,口腔专科医院临床试验管理现状,并针对性提出优化措施,以期提升管理水平,为建设具有口腔专科医院特色的临床试验管理模式提供参考依据。方法对国内多家口腔专科医院进行案例分析,了解目前在临床试验管理方面存在的问题以及优秀管理经验。结果目前在口腔专科医院临床试验管理上,尚存在医院内管理部门定位不清、专职人员较少和研究者GCP意识淡薄等问题。结论口腔专科医院可从明确临床试验管理部门的定位、实施专职人员项目负责制、完善管理体系的建设及加强研究者培训等方面入手加强管理,确保临床试验有效运行,并进一步提升临床试验质量。
- 卢子倩杜灿韩祺李盛巨佳李佳
相关作者
- 李海燕
- 作品数：117被引量：672H指数：13
- 供职机构：北京大学第三医院
- 研究主题：冠心病 冠心病患者 心肌梗死 预后 急性心肌梗死
- 吴丽花
- 作品数：74被引量：217H指数：9
- 供职机构：浙江大学医学院附属第一医院
- 研究主题：氟伐他汀 高效液相色谱法 他克莫司 生物等效性 基因多态性
- 沈一峰
- 作品数：60被引量：254H指数：9
- 供职机构：上海交通大学医学院附属精神卫生中心
- 研究主题：精神分裂症 抗抑郁药 疗效 药物临床试验 抑郁症
- 周敏
- 作品数：94被引量：400H指数：10
- 供职机构：浙江大学医学院附属第一医院
- 研究主题：德里罗 PACS 互联网 身份 医院信息系统
- 汪秀琴
- 作品数：69被引量：565H指数：15
- 供职机构：江苏省人民医院
- 研究主题：伦理审查 伦理 医学伦理学 知情同意 中医药
