搜索到19647篇“ 临床研究指导原则“的相关文章
- FDA治疗严重衰弱或危及生命血液病药物简化的非临床研究指导原则介绍
- 2019年
- 美国食品药品管理局(FDA)于2018年4月发布了"供企业用的严重衰弱或危及生命的血液病:药物非临床研发指导原则"。该指导原则描述了这类药物简化的非临床研究方案,我国目前尚无类似的指导原则。详细介绍该指导原则,以期对我国这类药物非临床研究和评价有帮助。
- 萧惠来
- 维药新药治疗带状疱疹临床研究指导原则(草案)被引量：4
- 2017年
- 本研究针对带状疱疹维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究,归纳分析其主症和次症表现,将带状疱疹分为异常血液质型带状疱疹、异常胆液质型带状疱疹、异常黑胆质型带状疱疹共3型,建立带状疱疹的维医辨证分型标准,并对皮疹停发时间、皮疹干涸结痂时间、疼痛开始缓解时间、完全止痛时间、疼痛反弹发生率、后遗神经痛发生率、后遗神经痛痊愈时间进行评价,通过患者维医证候及生活质量的改善,观察其内环境的变化,建立带状疱疹的病证结合疗效判定标准。在此基础上,按照国家新药评审的技术要求和程序,研究制定维药新药治疗带状疱疹的临床研究指导原则(草案)。
- 阿不都外力.阿不都克里木斯拉甫.艾白王平山吐尔逊.乌甫尔玉苏甫.买提努尔莫合买提.乌斯曼张宏吐尔洪.阿西木热甫哈提.赛买提白连省李金凤阿布都吉力力.阿布都艾尼李治建李攻戍刘炳林裴小静周贝
- 关键词：带状疱疹维医药临床研究指导原则
- 维药新药治疗慢性胃炎的临床研究指导原则(草案)被引量：6
- 2017年
- 本研究针对慢性胃炎维医诊疗方案进行多中心临床病例回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理分析,确定其维医证候要素的诊断指标,建立以维医主症和次症为证候要素的辨证分型标准,结合慢性胃炎的内镜检查和胃黏膜活组织学检查指标,建立该病的疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订维药新药治疗慢性胃炎的临床研究指导原则(草案)。
- 阿不都外力·阿不都克里木斯拉甫·艾白王平山玉苏甫·买提努尔莫合买提·乌斯曼阿里甫·恩提古哈尔·麦合木特吐尔洪·阿西木张宏白连省李金凤李治建阿布都吉力力·阿布都艾尼李攻戍刘炳林裴小静周贝
- 关键词：慢性胃炎维医药临床研究指导原则
- 维药新药治疗寻常痤疮的临床研究指导原则(草案)被引量：7
- 2017年
- 本研究针对寻常痤疮维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究。归纳分析其主症和次症表现,将寻常痤疮分为腐败血液质型痤疮、淡黄色胆液质型痤疮、涩味黏液质型痤疮共3型,以此建立寻常痤疮的维医辨证分型标准。同时分别于治疗前后对皮肤完整性及皮损形态进行评价,通过患者维医证候及生活质量的改善,观察患者内环境的变化,建立寻常痤疮的病证结合疗效判定标准。在此基础上,按照国家新药评审的技术要求和程序,研究制定维药新药治疗寻常痤疮的临床研究指导原则(草案)。
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- 关键词：寻常痤疮维医药临床研究指导原则
- 维药新药治疗普通感冒的临床研究指导原则(草案)被引量：1
- 2017年
- 本研究针对普通感冒维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理分析,确定其维医证候要素的诊断指标,建立以维医主证和次证条目及症状诊断表为证候要素的辨证分型标准,结合普通感冒症状,建立该病的疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,制定维药新药治疗普通感冒的临床研究指导原则(草案)。
- 阿不都外力.阿不都克里木斯拉甫.艾白王平山乌布力哈斯木玉苏甫.买提努尔莫合买提.乌斯曼买尼沙.买买提吐尔洪.阿西木张宏白连省李金凤李治建阿布都吉力力.阿布都艾尼李攻戍刘炳林裴小静周贝
- 关键词：普通感冒维医药临床研究指导原则
- 维药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则(草案)被引量：2
- 2017年
- 本研究针对骨质疏松症维吾尔医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集患者人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学等资料信息,进行整理研究,归纳分析其主症和次症表现,将骨质疏松症分为异常黑胆质型和异常黏液质型,建立骨质疏松症的维吾尔医辨证分型标准。从骨痛、骨密度、生存质量3个方面,并结合临床症状及维吾尔医证候改善情况进行疗效判定。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求和程序,研究制定维药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则(草案)。
- 阿不都外力.阿不都克里木斯拉甫.艾白王平山玉苏甫.买提努尔莫合买提.乌斯曼张宏白连省李金凤李治建阿布都吉力力.阿布都艾尼李攻戍刘炳林裴小静周贝
- 关键词：骨质疏松症维吾尔医药临床研究指导原则
- 维药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则(草案)被引量：5
- 2017年
- 本研究在符合医学伦理的基础上,针对高脂血症维医诊疗方案进行多中心临床病例回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价及护理学资料等信息,进行整理研究。归纳分析其主症和次症表现,将高脂血症分为异常血液质数量过盛的浓稠型、涩味黏液质型、石膏样黏液质型、燃烧的黑胆质型共4型,建立高脂血症维医辨证分型标准。根据实验室观察指标,结合维医主症和次症变化建立该病的病症结合疗效评定标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求和程序,研究制定维药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则(草案)。
- 阿不都外力.阿不都克里木斯拉甫.艾白王平山阿斯亚.吾甫尔玉苏甫.买提努尔莫合买提.乌斯曼买尼沙.买买提吐尔洪.阿西木张宏白连省李金凤李治建阿布都吉力力.阿布都艾尼李攻戍刘炳林裴小静周贝
- 关键词：高脂血症维医药临床研究指导原则
- 维药新药治疗湿疹临床研究指导原则(草案)被引量：8
- 2015年
- 本研究针对湿疹维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究。归纳分析其主症和次症表现,将湿疹分为异常血液质型、紫色胆液质型、咸性黏液质型和异常黑胆液质型共4型,建立湿疹的维医辨证分型标准。分别于治疗前后对皮肤瘙痒程度、皮损形态及皮损面积积分进行评价,通过患者维医证候及生活质量的改善,观察患者内环境变化,建立湿疹的病证结合疗效评定标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求和程序,研究制订维药新药治疗湿疹的临床研究指导原则。
- 斯拉甫.艾白买尼沙.买买提吐尔逊.吾甫尔王平山李攻戍刘炳林裴小静唐健元李治建阿布都吉力力.阿布都艾尼
- 关键词：湿疹维医药临床研究指导原则
- 维药新药治疗慢性前列腺炎的临床研究指导原则(草案)被引量：8
- 2015年
- 本文针对慢性前列腺炎维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究。归纳分析其主症和次症表现,将慢性前列腺炎分为咸味粘液质型、腐败的血液质型和蓝色胆液质型等3型,依次建立了慢性前列腺炎的维医辨证分型标准。并根据患者主观症状量化以期更客观评价症状改善程度的NIHCPSI系统,同时考虑维吾尔医证候症状的改善,使患者内环境恢复到疾病发作前的状态,建立了此病的病症结合疗效评定标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求和程序,研究制订了维药新药治疗慢性前列腺炎的临床研究指导原则。
- 斯拉甫.艾白买尼沙.买买提阿里甫.恩提王平山阿布都外力.阿布都克里木李攻戍刘炳林裴小静唐健元李治建阿布都吉力力.阿布都艾尼
- 关键词：慢性前列腺炎维医药临床研究指导原则
- 维药新药治疗膝关节骨性关节炎的临床研究指导原则被引量：9
- 2015年
- 针对膝关节骨性关节炎维医诊疗方案进行多中心临床病例回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析。确定了膝关节骨性关节炎维医证候要素的诊断指标及其贡献度,归纳分析各证型的主症和次症表现,建立了膝关节骨性关节炎维医辨证分型标准。再根据休息痛、活动痛、压痛、肿胀、关节功能指数和X线摄片,建立膝关节骨性关节炎的病症结合疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维药新药治疗膝关节骨性关节炎的临床研究指导原则。
- 斯拉甫.艾白玉苏甫.买提努尔买尼沙.买买提王平山李攻戍刘炳林裴小静唐健元李治建阿布都吉力力.阿布都艾尼
- 关键词：膝关节骨性关节炎维医临床研究指导原则
