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河南省十项临床化学试验常规条件下允许误差的调查: 1991年; 作者调查了河南省85个实验室的10项试验常规条件下的变异(RCV),大部分实验室的RCV符合或接近推荐值,少数偏离此值。在85个实验室的10项试验中,血钾最大的RCV值是最小值的31.8倍,血钠为298.3倍。过大或过小的RCV值均失去控制试验质量的意义。因此采用大于推荐值RCV的实验室,必须尽快查找原因减小试验误差,使RCV降至推荐值水平以内,推荐的RCV值也不是理想的数值,即使达到推荐值水平,仍需要继续减小误差,使实验质量不断提高。; 王诗瑾李俊卿贾琳静吴波; 关键词：临床化学试验

生化分析仪携带污染的分析评估及处理方法专家共识被引量：5: 2020年; 携带污染是生化检测误差的明确来源之一,其带来的错误结果可能给患者医疗结局带来不良影响。几十年来,自动生化分析仪制造商通过改进系统设计、更新材料,不断尝试降低携带污染,但是挑战依然存在。中华医学会检验医学分会生化学组组织专家,制定了《生化分析仪携带污染的分析评估及处理方法专家共识》,总结了生化分析仪携带污染的来源和特点,提供了携带污染的评估程序和方法,并重点介绍了常用的携带污染的解决方案,用以指导实验室工作人员正确识别、评估携带污染,有效降低由于携带污染带来的结果偏差对患者诊疗的影响。; 无邱玲王培昌程歆琦贾珂珂; 关键词：临床化学试验生化分析仪设备污染

云南省元江县傣族、哈尼族和彝族心血管病相关生化指标的差异性研究: 2020年; 目的了解心血管病相关生化指标在傣族、哈尼族和彝族人群中的分布差异。方法随机采集玉溪市元江县少数民族共507例,其中傣族217例、哈尼族123例、彝族167例,对调查对象的性别、年龄、身高、体重、吸烟、饮酒、饮食习惯进行问卷调查,同时检测空腹血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、尿酸、同型半胱氨酸,比较各组数据间差异。结果3个民族生理生化指标之间、男性和女性生理生化指标之间差异均有统计学意义;3个民族男性之间血清同型半胱氨酸差异有统计学意义、女性之间各生理生化指标差异均有统计学意义。结论各生化指标之间存在民族差异性,应分别建立符合民族特征的参考区间。; 年士艳冯磊; 关键词：临床化学试验

患者数据均值和百分位数在临床生化日常室内质量控制中的应用被引量：19: 2019年; 目的利用患者数据均值和百分位数建立临床生化日常室内质量控制程序.方法收集2016年1月至2017年3月在浙江省人民医院就诊的门诊和住院所有患者生化项目检测结果,统计出每日患者数据的算术平均数(Xˉ)和百分位数(P2.5、P5、P10、P25、P50、P75、P90、P95和P97.5),计算出这些统计点15个月累积变异系数(CV统计).将CV统计与不同项目质量标准比较,筛选出CV统计小于或接近质量标准的生化项目和浓度控制点;使用PASS11.0软件计算选择Xˉ为控制点项目的最低样本量,同时比较患者数据控制点和同期质控品CV.最后在实验室信息系统(laboratory information system,LIS)基础上设计质控程序,并使用临床患者数据进行验证.结果门诊患者中,AFU、APOA、APOB、CA、CL、HDL、K、MG、NA、NEFA、TP和URIC可以采用作为质量控制点,所需统计最低样本量分别为23、23、30、8、10、24、34、8、8、20、13和22;ALP和TBIL采用P25作为控制点;AST、GLU、GPDA和PHOS采用P50作为控制点;ALB、CHE、CREA和DBIL采用P75作为控制点.住院患者中,AFU、ALB、APOA、APOB、CA、CL、HDL、K、Lpa、MG、NA、NEFA、TP和URIC可以采用Xˉ作为质量控制点,所需统计最低样本量分别为73、19、34、18、10、30、36、21、87、12、17、51、26和52;ALP、ALT、AST、CREA、DBIL、LDH、TBIL和TG采用P25作为控制点;PHOS采用P50作为控制点;GPDA采用P75作为控制点;CHE采用P90作为控制点.采用百分位数作为控制点的所需最低样本量为200.筛选出的控制点CV多数大于同期质控品CV.在设计患者数据质控程序中绘制L-J图和Z分数图帮助判断是否出现系统性偏移.结论最终在LIS系统中建立了基于患者数据的质控程序.采用合适的患者数据来进行质量质控,是一种经济实用的方式,能弥补现有质控品质控的不足.; 夏骏孙汝林周俞徐菲叶德力周永列; 关键词：临床化学试验临床实验室技术临床实验室信息系统

不同生化血清非定值质控品性能的应用评估被引量：1: 2019年; 目的探讨不同生化血清非定值质控品的瓶间差、开瓶稳定性及互换性。方法于2016年5月在检验科分别对Pretrol?生化非定值质控品与伯乐生化非定值质控品进行了比对相关检测。瓶间差是连续测定多瓶质控品结果的批间不精密度,并剔除同一瓶质控品连续测定结果的批内不精密度,计算质控品的瓶间差。开瓶稳定性是按厂商说明书要求复溶,并分别计算在2~8℃条件下保存7d,及在-20℃条件下保存30d的不精密度。互换性是计算不同质控品间在不同仪器上的同一个项目的不精密度。结果Pretrol?生化非定值质控品中,常规生化13个评估项目的瓶间不精密度(CV浓度1/CV浓度2)分别为钾(0.26%/0.42%)、钠(0.26%/0.21%)、磷(0.00%/0.62%)、胆固醇(0.56%/0.54%)、总蛋白(0.52%/0.33%)、白蛋白(0.44%/2.00%)、谷丙转氨酶(1.72%/0.57%)、γ-谷氨酰氨基转移酶(0.52%/0.62%)、谷草转氨酶(3.10%/1.09%)、乳酸脱氢酶(0.76%/0.91%)、碱性磷酸酶(1.13%/0.97%)、淀粉酶(0.30%/0.39%)和葡萄糖(0.00%/0.40%),均符合临床生物化学检验常规项目分析质量指标(WS/T403-2012)内规定的CV%要求;常规生化13个评估项目,在2~8℃条件下保存7d及在-20℃条件下保存30d的不精密度(保存在2~8℃条件下的CV浓度1/CV浓度2;保存在-20℃条件下的CV浓度1/CV浓度2)分别为钾(1.06%/0.36%;0.74%/0.48%)、钠(0.49%/0.59%;0.72%/0.65%)、磷(0.95%/0.80%;1.43%/0.84%)、胆固醇(1.49%/1.58%;2.17%/1.80%)、总蛋白(0.84%/0.75%;1.60%/1.68%)、白蛋白(1.33%/2.28%;1.94%/2.43%)、谷丙转氨酶(1.41%/0.51%;3.24%/1.60%)、γ-谷氨酰氨基转移酶(1.16%/1.16%;2.85%/2.49%)、谷草转氨酶(4.37%/2.14%;2.99%/1.31%)、乳酸脱氢酶(2.70%/2.54%;3.84%/2.97%)、碱性磷酸酶(2.63%/1.96%;2.31%/2.10%)、淀粉酶(0.95%/2.19%;1.58%/1.38%)和葡萄糖(0.60%/0.48%;1.41%/1.55%),均符合临床生物化学检验常规项目分析质量指标(WS/T403-2012)内规定的CV%要求。Pretrol?生化非定值质控品与伯乐生化�; 刘瑞来张晨林炜炜丁慧关明; 关键词：临床化学试验临床实验室技术

临床化学检验结果自动审核程序的建立与应用被引量：17: 2018年; 目的针对常规生化检测项目，制定自动审核规则，借助实验室信息管理系统实现检验结果的自动审核。方法依据美国临床和实验室标准协会（CLSI）AUTO－10A及医学实验室质量和能力认可准则（ISO15189：2012）的指导意见，在室内质控在控的基础上，实验室设计自动审核逻辑，设置六大审核规则，包括室内质控规则、样本状态判断规则、逻辑紊乱规则、值域及多次结果比较（ΔCheck）规则（包括危急值、警示值、参考区间）、关联矛盾规则、异常模式规则，并将审核逻辑和规则搭建在实验室信息系统中。对2016年10月至2017年4月本中心实验室常规生化检测项目，分别按项目、条码统计自动审核通过情况，并与临床诊断信息及人工审核情况进行比较。结果按项目统计自动审核通过率超过65%，按条码统计通过率为45%左右，与临床诊断符合率92%，经过规则的进一步完善，与人工审核相比较，通过一致率从97.48%提高到100%，不通过一致率从82.98%提高到85.21%。结论（1）设置的自动审核逻辑和规则可以实现半数常规生化检验结果的自动审核，且与人工审核判断通过有较高的一致率；（2）新增加的规则必须经过一定周期的验证，方可正式应用；（3）自动审核可以实现检验后步骤的自动化，缩短报告审核时间，提高工作效率。（中华检验医学杂志，2018, 41：547－553）; 李晓博普智飞陶春林高红; 关键词：实验室临床化学试验自动化实验室临床实验室信息系统

糖化血红蛋白检测技术的发展被引量：10: 2018年; 糖化血红蛋白（HbA1c）是血液中的葡萄糖与血红蛋白β链N末端缬氨酸残基以共价键结合的稳定的化合物。HbA1c是血糖长期水平监测的金标准，其水平与并发症有密切关系。美国糖尿病协会于2010年推荐HbA1c为糖尿病诊断标准。HbA1c检测技术日新月异，已经有基于多种不同原理的方法应用于HbA1c检测。本文概括常用的HbA1c检测方法包括高效液相色谱法、免疫法、酶法和电泳法等，并介绍HbA1c检测方法的发展和展望。; 纪玲; 关键词：糖基化临床实验室技术临床化学试验

糖化血红蛋白检测及其在糖尿病诊疗中的应用被引量：12: 2018年; 尽管糖化血红蛋白（HbA1c）在国外广泛应用于糖尿病的诊断和管理，但由于我国各地区检测能力和条件的不平衡，限制了HbA1c在我国的临床应用。HbA1c的检测方法、干扰因素及标准化问题，仍需要检验T作者的持续关注。如何采用最经济、高效的方法检测HbA1c为患者提供准确可靠的结果，是推动我国HbA1c用于糖尿病诊断和管理的首要问题。; 晋臻刘子杰段勇; 关键词：糖基化糖尿病临床化学试验

游离激素检测现状及液相色谱串联质谱法的临床应用被引量：2: 2017年; 提高游离激素检测结果的质量即可靠性可提高对一系列疾病的诊断率。然而，目前常用的免疫法由于存在特异性和准确度等技术问题尚未能满足临床需要。分析灵敏度高的质谱仪器及技术与平衡透析或超速离心过滤相结合可避免免疫法存在的不足，是激素检测方法的发展前沿领域，也有被临床实验室逐步采纳并有转入常规方法使用的趋势。分析游离激素的相关信息，激素于体循环中的存在形式，游离激素检测的临床意义和方法学，阐述现有方法的质量性能及存在的问题，平衡透析或超滤－液相色谱串联质谱法的一些关键步骤及方法确认。; 曹志民郭玮钟堃; 关键词：激素类串联质谱法临床化学试验

西格玛方法在临床生化检验质量管理中的应用被引量：55: 2017年; 目的分析检验前、中、后阶段及全过程的质量指标，改进临床生化检验质量。方法检验中阶段：TEa%标准来源于我国卫生行业标准WS/T403－2012，∣Bias%∣来自2016年度卫生部临检中心正确度验证系列分析结果，CV%来源于六个月的室内质控数据，按公式Sigma＝（TEa%－∣Bias%∣）/CV%，计算检验中阶段检验项目的Sigma值，绘制标准化Sigma方法性能决定图，评估检测性能，并以此设计个性化质量控制方案。计算低于6 Sigma的检验项目的质量目标指数（QGI），指导改进方向。检验前、后阶段及全过程7个指标的Sigma评估：其中利用标本不合格评价检验前阶段性能；危急值未通知、危急值未及时通知评价检验后阶段性能，hs－cTnT TAT不合格、急诊生化项目TAT不合格、检验报告更改、室间质评不合格四个指标评价检验全过程性能。对比改进前后变化，确认改进效果。结果17个生化项目平均Sigma值为5.29，其中8个项目（UA、K、ALP、CK、AMY、AST、TG、Na）性能达到卓越到世界级表现（≥5 Sigma）；6个项目（LDH、Cre、TC、ALT、Mg、Glu）性能达到临界到好的表现（5〉Sigma≥3）；BUN性能表现差（3〉Sigma≥2）；Ca、TP性能为不可接受（Sigma〈2）存在严重的质量缺陷。标本不合格、危急值未通知、危急值未及时通知、hs－cTnT TAT不合格、急诊生化项目TAT不合格、检验报告更改、室间质评不合格的Sigma值改进前平均分别是4.17、3.60、2.75、1.72、3.27、4.52、3.33；改进后平均达到4.30、4.30、2.90、2.45、3.75、4.80、3.60。结论西格玛方法是较理想的临床生化检验质量管理方法，便于发现问题、提出改进措施并对改进效果进行确认，以达到持续质量改进的目的。; 李润青宫丽君王腾蛟朱东杨松赵海滨胡小蕊张志远赵秀英; 关键词：临床化学试验

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