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能量代谢在中药安全性评价中的研究进展: 2025年; 中药通过独特的药理作用影响机体的能量代谢过程,在安全性评价中发挥着关键作用。中药能纠正能量代谢失衡,在临床实践中具有重要的治疗价值,然而,其不良反应会导致能量代谢紊乱。聚焦于能量代谢在中药安全性评价中的研究进展,深入探讨外源性、内源性因素如何影响能量代谢,旨在为中药安全性评估与能量代谢的关联提供科学依据。; 王雪翟玉静田锁燕赫俊杰孙璐刘传鑫许妍妍; 关键词：能量代谢中药安全性评价中药毒性药物警戒

基于CiteSpace的中药安全性评价及风险防控的CNKI知识图谱可视化分析: 2025年; 目的:基于文献计量学,揭示中药安全性评价及风险防控的研究概貌,为构建中药安全性评价体系及风险防控体系提供参考与建议。方法:以“中药安全性评价”为主题词,通过对CNKI中文数据库进行相关文献的统计,采用文献计量研究方法,以文献年份、著者、发表单位、词频的分布及关键词等为观察点,基于CiteSpace进行可视化知识图谱。结果:纳入文献130篇,最早研究始于1997年,2006年及之后呈现稳步发展趋势,但多集中于综述、思考、建议等;涉及作者416人,发表文章≥2篇的作者仅占15.14%(63/416),文章产出最多者为肖小河;涉及期刊79家,发文量≥2篇的期刊23家(占29.11%);涉及团队较多,以肖小河、谢雁鸣、宋海波、吕爱平等团队为主,文献合著率90.77%(118/130),作者合作度3.20;关键词中与“中药安全性评价”“中药风险防控”等检索关键词共现较频的关键词有“代谢组学”“毒代动力学”“中药化学成分”“作用机制”“炮制工艺”等。结论:关于中药安全性评价及风险防控的研究尚存在进一步发展的空间,各学者间的学术交流合作尚且缺乏,缺乏关于构建中药安全性评价体系及风险防控体系的规范化指南,故亟需构建“一体化、全链条”的中药安全性评价体系及“多级联动”风险防控体系。; 钱真真迟慧彦高蕊; 关键词：中药安全性评价风险防控药物警戒知识图谱可视化分析

中药安全性评价:新时代,新策略: 2024年; 当今,随着中药在全球范围内使用越来越广泛,中药安全性领域出现了诸多新问题和新挑战,特别是传统“无毒”中药频频曝出肝损伤、肾损害等安全性问题/事件,颠覆了人们对中药毒性与安全性的传统认知,也给中医药健康及国际化带来了巨大挑战。那么如何客观认识中药安全性的形势及问题?如何科学破解中药安全性评价与风险防控难题?,本团队提出:一是要与时俱进,辨证看待中药安全性问题和形势,不要夸大,也不要小视;二是要突破“唯药物论毒性”的传统认知,创新中药毒性理论与安全性评价模式;三是要针对不同毒性类型中药,建立安全风险精准防控对策,推动中药安全风险管理从被动应对向科学主动防控转变。在此基础上,提出了“中药新安全观”思想及方法体系,希冀为系统性地破解中药安全性评价与风险防控难题提供新理论、新策略、新方法及成功范例。; 赵旭柏兆方湛小燕王伽伯郑永齐肖小河; 关键词：肝毒性风险防控安全性评价中药

中药安全性评价理论创新与技术突破:病证毒理学被引量：4: 2024年; 目的提出病证毒理学理论及方法体系,皆在促进病证毒理学在中药新药开发、中药临床安全性评价以及中药安全精准用药对策制定方面的科学、合理和高效运用,促进中医药事业健康可持续发展。方法结合病证毒理学实践运用情况,全面定义病证毒理学的外延和内涵,并系统梳理基于病证毒理学的中药安全性研究新理论、新方法和新发现。结果中药毒性主要分为固有毒性和特异质毒性2种类型,由于特异质毒性具有偶发性,易感性和难预测等特点,常规毒理学模式和方法难以评价,为此本团队传承创新中医“有故无殒”毒效思想,2016年首次提出病证毒理学理论和方法,皆在突破常规毒理学模式和方法局限性,科学厘清遗传、体质、疾病和证候等机体因素对中药安全性的影响规律和主次关系,解决中药特异质毒性评价难题。近年来,本团队在不断完善和优化病证毒理学理论和方法体系基础上,以临床真实世界和体内外病证易感模型为主要评价模式,开展了何首乌、补骨脂和淫羊藿等中药及及其相关制剂特异质毒性的易感人发现识别、成因机制解析及风险防控对策研究,破解了系列传统“无毒”中药安全性评价及风险防控难题。结论病证毒理学不仅可以用于特异质毒性中药的易感人群识别、成因机制解析以及风险防控对策研究,还可以用于固有毒性中药的“病(证)-量-时-毒-效”关系以及安全治疗窗研究。病证毒理学创新发展了中药毒理学理论和方法,为中药安全精准用药提供了奠基性理论和技术支撑。; 柏兆方湛小燕姚清陈思敏赵旭肖小河; 关键词：中药安全性毒性技术创新

网络毒理学在中药安全性评价中的研究现状与发展思考被引量：2: 2024年; 针对现阶段的网络毒理学研究,系统梳理了网络毒理学在中药安全性研究中的方法特点,实践应用及发展现状,总结了网络毒理学的研究方法与依托工具,对网络毒理学在预测中药不良结局、毒性机制分析、有害成分预判、多学科交叉运用、组学技术联用等方面进行分析归纳。重点关注当前网络毒理学存在的不足与短板,并提出初步的解决策略与完善方案以供同仁参考、批评和借鉴,以期为促进网络毒理学进一步发展及中药安全性评价的构建提供参考。; 申佰轩郭康雅郭源辉孔娇刘传鑫; 关键词：中药毒性机制中药安全组学技术

科学认识中药安全性加强风险管理: 2024年; 中药安全性问题已受到社会广泛关注,是中药进一步发展和国际化的主要障碍。中药安全性研究的难点主要来自中药的复杂性和药物-机体相互作用的不可预测性。导致中药安全性的原因多样,包括中药的内在及外在毒性、临床实践中基源混用和不合理使用、患者安全用药意识不足,以及目前对中药质量安全的监管体系不够完善等。应加强中药安全性风险管理,包括应用科学技术探究中药安全性本质、利用人工智能开展大数据分析并实现风险早期预警、传递安全使用中药科学理念、建立全生命周期中药药物警戒体系等。这将有益于我国中药安全性研究,保障患者用药安全,促进中医药产业健康持续发展和国际化。; 张凤陈万生; 关键词：中草药药物毒性中药

加强中药安全性研究完善不良反应监测体系——访中国药学会生化与生物技术药物专委会原副主任委员王福清: 2024年; 中医药是中华民族几千年来的瑰宝,承载了丰富的疾病诊疗实践经验和健康养生理念,充分发挥中医药的优势可以更好地满足广大人民群众的健康需求。如何正确认识中药的毒性是备受关注的问题。在实际的临床应用中,合理使用好有毒中药,取药毒,攻邪毒是中药治疗的基本法则之一,也是中药在用药方面的独特鲜明的特色,只要运用得当就可以在多种疑难病治疗上取得满意疗效。中国药学会生化与生物技术药物专业委员会原副主任委员王福清向笔者表示,有毒中药是中医临床组方用药的重要组成部分,在我国沿用已有上千年的历史,至今仍被《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)收载。; 潘锋(文/图); 关键词：有毒中药生物技术药物中药安全性邪毒

肾虚证动物模型在中药安全性研究中的应用与思考: 2024年; 中医证候动物模型是中医药现代科学研究的重要内容与关键载体,其中肾虚证动物模型作为证候动物模型的重要组成部分,在中药安全性研究中发挥着巨大作用。文章基于肾虚证动物模型的建立与评价,对其在中药安全性研究中的应用情况进行综述,总结模型应用的独特优势,引发对模型合理应用及尚待完善内容的思考,旨在为在中药安全性系统研究提供新思路与新方法。; 李艳姣张林樊丽清张融杨艾伦何奕山蒋皓佳; 关键词：肾虚证中药安全性中医证候证候模型

中药安全性事件的危险因素与防治对策被引量：4: 2024年; 回顾马兜铃酸、雷公藤、八角莲、槟榔、仙灵骨葆胶囊、鱼腥草注射剂、双黄连注射剂等引发的中药安全性事件,旨在探讨影响中药安全性的危险因素,对中药毒性成分、生产工艺、储藏条件、体质差异、给药剂量、风险管控等方面存在的安全性问题进行探讨,提出加强源头控制以确保质量合格、探明配伍机制以增效减毒、提高生产标准以推进质量统一、完善法规政策以加强管控、健全安全性评价体系以确保质量达标等建议,以期为促进临床合理用药、减少中药安全性事件提供帮助。; 姚一帆孔娇刘传鑫; 关键词：马兜铃酸雷公藤八角莲仙灵骨葆胶囊鱼腥草注射剂安全事件

体质毒理学:中药安全性评价的新方向被引量：13: 2023年; 目前中药安全性研究主要依照现代医学体系,忽视了机体因素在不良事件中发生的关键性。因此本文提出以“体-药互斥”为内核,以“辨体-辨病-辨证”模式和“中药药性理论”为指导,以“毒理证据链”为方法,以药物警戒理论为根基,由先进分析技术支撑的研究思路——基于“辨体论忌”的体质毒理学,为促进中药安全性评价系统的构建提供参考。; 刘传鑫孔娇; 关键词：中药安全性评价

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