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基于严重不良反应数据的药品关键质量属性筛选方法: 本发明涉及一种基于严重不良反应数据的药品关键质量属性筛选方法，利用严重不良反应数据建立合适的指标，用于对同一品种下不同产品严重不良反应风险等级的划分，再从总体的角度建立基于不良反应数据的药品关键质量属性筛选方法，对药品所...; 赵瑜王琰胡昌勤孙会敏王晨宋皞昀

盐酸托烷司琼致严重不良反应1例: 2025年; 1患者资料。患者,女,37岁,体质量73 kg,因“停经52 d,阴道少量出血4 d,下腹痛2 d”急诊入院,入院诊断“异位妊娠”。入院后血压(BP)、心电图(ECG)、胸片、血常规及生化检验均正常;拟急诊全麻下行“腹腔镜下异位妊娠终止术”。术前禁食8 h,禁饮4 h。; 傅润乔王立红; 关键词：盐酸托烷司琼生化检验术前禁食禁饮严重不良反应下腹痛

贝伐珠单抗致严重不良反应30例文献分析: 2025年; 目的分析国内外贝伐珠单抗致严重不良反应(SAR)的发生特点,为肿瘤治疗安全用药提供参考。方法检索PubMed、Web of Science、中国知网和万方数据知识服务平台等数据库收载的贝伐珠单抗致SAR相关文献,检索时间2014年1月1日—2023年11月1日,删除重复数据并审查,分析纳入文献的发表国家、发表时间、患者性别和年龄、SAR发生时间、用药原因、用药方案、SAR累及器官/系统、处理方式、转归及关联性评价。结果纳入文献30篇,其中国内文献14篇(46.67%),国外文献16篇(53.33%),2016年和2021年纳入文献较多;涉及患者30例,男20例(66.67%),女10例(33.33%);年龄以65~74岁居多,占比为36.67%;SAR多发生在用药1~30 d,主要累及消化系统和心血管系统;30例患者经过停用贝伐珠单抗和对症治疗后情况稳定或好转22例(73.33%),死亡7例(23.33%),未知1例(3.33%)。关联性评价结果为可能及以上,其中肯定相关22例(73.33%),很可能相关6例(20.00%)(主要为时间相关性),可能相关2例(6.67%)。结论医务人员需加强对贝伐珠单抗致SAR的识别和监测,评估用药风险,保证药物治疗安全、合理、有效。; 李素素马曾庆吴连平钱雪泥; 关键词：严重不良反应

2018—2023年医院严重不良反应319例帕累托法分析: 2025年; 目的分析2018—2023年绵阳市第三人民医院上报的严重不良反应(SADR)情况,探索SADR发生规律和特点,为临床安全合理用药,减少SADR的发生提供参考。方法收集2018—2023年绵阳市第三人民医院上报的319例SADR,对所涉及患者性别、年龄、给药途径、药品种类、累及器官/系统及临床表现进行帕累托法分析。结果319例患者中,男119例(37.3%),女200例(62.7%);70岁以上发生SADR的比例最高(27.27%);静脉滴注给药导致的SADR最多(54.55%);帕累托图分析显示,抗肿瘤药物、精神系统药物、抗微生物药物、肌肉—骨骼系统药物、中成药、神经系统药物及心血管系统药物为主要影响因素,主要累及皮肤及其附件、全身、消化系统、血液系统及神经精神系统。结论导致SADR的因素是多方面的,应重点关注主要影响因素,提高医务人员的合理用药意识及水平,及时更新药物警戒信息,提高SADR的预判能力,保障安全、合理用药。; 周茜陈静何淼泉骆秋蓉王继生; 关键词：严重不良反应药物警戒合理用药

假体隆乳术后纱布遗留引发严重不良反应1例: 2025年; 患者女,39岁,因“隆乳术后不适1个月余”入院。给予纠正电解质紊乱、降温、局部换药清创等对症支持治疗,积极进行术前准备,排除手术禁忌证后,在全身麻醉下行“右胸部隆乳区感染清创术+假体探查术+异物取出术”。术中取出两块约28 cm×18 cm的淡红色纱布,留存假体。手术顺利,术后给予患者纠正电解质紊乱、止痛、补充营养、换药等支持治疗。外科医师需提高对清点物品重要性的认识。; 徐路娟王继华何永静朱礼昆杨蔚琪; 关键词：隆乳术诊治

基于FAERS数据库的奥法妥木单抗治疗多发性硬化的不良反应事件信号挖掘与严重不良反应事件影响因素分析: 2024年; 目的挖掘奥法妥木单抗上市后治疗多发性硬化(MS)的不良反应事件(ADE)并探究严重ADE的危险因素,为临床安全用药提供参考。方法提取FAERS数据库中奥法妥木单抗自2020年第3季度至2023年第4季度共14个季度治疗MS的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法、比例报告比值(PRR)法、综合标准(MHRA)法对ADE信号进行挖掘分析,根据其严重程度进行分组,并分析奥法妥木单抗致严重ADE的危险因素。结果共获得奥法妥木单抗为首要怀疑药物的ADE报告75380份,挖掘阳性信号133个,涉及16个系统器官分类SOC,主要集中于全身性疾病及给药部位各种反应〔27个信号(20.15%),20542份报告(27.25%)〕、各类神经系统疾病〔23个信号(17.16%),7057份报告(9.36%)〕。对严重ADE报告进行回归分析显示,性别〔OR(95%CI)为2.496(1.777~3.504),P<0.001〕、年龄〔OR(95%CI)为1.033(1.007~1.059),P<0.001〕、体重〔OR(95%CI)为0.984(0.978~0.989),P<0.001〕是奥法妥木单抗发生严重ADE的影响因素。结论MS患者影响ADE结局的因素不同,随着年龄增长和体重减轻,更易发生严重ADE,且男性较女性更易发生严重ADE。在临床使用奥法妥木单抗过程中应根据患者年龄制定监测计划及用药方案,并加强对患者体重及营养代谢的管理,以保证患者用药安全。; 苏雪程丽蒲晓芳周丽; 关键词：药物不良反应事件多发性硬化

贝伐珠单抗致罕见严重不良反应糖尿病酮症酸中毒的个案分析: 2024年; 目的为肿瘤患者安全使用贝伐珠单抗提供参考。方法回顾分析1例65岁肺腺癌女性患者使用贝伐珠单抗治疗致糖尿病酮症酸中毒(DKA)的诊疗经过,结合文献复习分析其可能的发生机制和原因。结果与结论分析患者诊疗经过,排除其他药物和疾病因素导致的DKA;依据诺氏药物不良反应评估量表,考虑DKA为使用贝伐珠单抗所致,予血液透析治疗1次后患者酸中毒迅速改善。贝伐珠单抗致DKA属临床罕见不良反应,临床医师需意识到贝伐珠单抗可能影响胰腺功能,诱发DKA,应做到早期发现和处理,从而改善患者预后。; 徐保平彭怀文喻怀斌沈男逊王晓涛; 关键词：糖尿病酮症酸中毒罕见不良反应严重不良反应胰腺功能

碘海醇注射液导致严重不良反应1例: 2024年; 报道1例碘海醇注射液导致严重不良反应的病例。患者,男性,63岁,因行冠状动脉CT血管成像(CTA)检查静脉注射碘海醇注射液,检查结束返回病房后出现过敏性休克反应,经多学科联合救治,患者病情好转出院。; 石二霞周忠艳乌云塔娜云来运; 关键词：碘海醇注射液严重不良反应过敏性休克

烟酸注射液致新的严重不良反应1例并文献分析: 2024年; 烟酸又称为维生素B3,在动植物食品中含量丰富,因此健康人无需额外补充烟酸制剂。1955年开始烟酸被开发用于药物治疗制剂,常与他汀类药物联合用于治疗高脂血症^([1])。本案例是医院内分泌科2型糖尿病伴周围血管疾病患者,静脉滴注烟酸注射液时出现晕厥、小便失禁。临床药师通过对该不良反应发生过程整理分析,发现该药品说明书中无烟酸致患者晕厥、小便失禁的报道,且目前国外文献也只有烟酸导致晕厥的病例报道^([2])。本案例根据《药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部81号令)》^([3])判断属于新的严重不良反应,需引起临床医师、药师、护理人员的高度关注。; 陈璐万建伟杨晓荣陈敏; 关键词：药品不良反应晕厥尿失禁

1例甲氨蝶呤治疗异位妊娠致严重不良反应患者的药学监护: 2024年; 目的报道基于中国医院药物警戒系统(CHPS)主动监测甲氨蝶呤治疗异位妊娠患者,探讨临床药师为患者提供药学监护的作用。方法分析临床药师通过CHPS主动监测某院异位妊娠患者在使用甲氨蝶呤治疗过程中出现的不良反应并积极参与用药方案调整过程。结果及结论临床药师利用CHPS主动监测药品不良反应,及时协助临床参与不良反应救治,保证患者用药安全,探索临床药师服务新模式,提高医疗机构药学服务综合水平。; 黎海燕杨忠旭刘跃昆王丽虹; 关键词：异位妊娠甲氨蝶呤药品不良反应临床药师药学监护

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